Ranskan kansallinen ryhmä potilaista, joilla on rifampisiiniresistentti tuberkuloosi (CONTRol-TB)

Tuberkuloosi (TB) on suuri maailmanlaajuinen terveysongelma. Viimeisen vuosikymmenen aikana Mycobacterium tuberculosis on tappanut enemmän ihmisiä maailmanlaajuisesti kuin mikään muu tartuntatautien aiheuttaja, ja lääkeresistentti tuberkuloosi aiheuttaa kolmanneksen antimikrobiaaliseen resistenssiin (AMR) liittyvistä kuolemista. Suurin este monilääkeresistenssin tuberkuloosin torjunnassa on sen hoito. Vuonna 2021 vain 60 % maailmanlaajuisesti hoitoa saaneista MDR/RR-tuberkuloosipotilaista parantui onnistuneesti, kun taas 12 % kuoli sairauteen ja 10 % koki hoidon epäonnistumisen. Ranskassa National Reference Center for Mycobacteria -tutkimuskeskuksen äskettäinen tutkimus osoitti, että vaikka MDR/RR-tuberkuloosipotilaat, joita hoidettiin vuosina 2006–2019 Pariisin alueen suurimmissa vertailukeskuksissa, saavuttivat suotuisan lopputuloksen 68 prosentissa tapauksista, 30 prosenttia menetettiin.

Koska MDR/RR-tuberkuloosin esiintyvyys ja asiantuntemuksen menetys Länsi-Euroopassa ja Ranskassa on alhainen, kansallisen retrospektiivisen ja tulevaisuuden kohortin luominen mahdollistaa näiden potilaiden hoitotuloksen mittaamisen, mikä on elintärkeä indikaattori hoidon laadun arviointi. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on parantaa ymmärrystämme rifampiiniresistenttien basillien aiheuttamasta tuberkuloosista kärsivien potilaiden tuloksista sekä niihin vaikuttavista tekijöistä. Lisäksi se pyrkii lyhentämään aikaa, joka tarvitaan terveydenhuoltoviranomaisille monilääkeresistenssin tilasta ja potilaiden tuloksista Ranskassa.

Tämä on kansallinen pitkittäinen kohortti, joka sisältää historiallisen retrospektiivisen osan (2006–2019) ja tulevan osan, joka on kehitetty perustamalla CNR:n kansallinen mykobakteerirekisteri (vuodesta 2020, suunnitellut sisällytykset vuoteen 2029 asti). Retrospektiivisen kohortin väestö sisältää 298 potilasta vuosina 2006-2019 ja 178 potilasta CNR-mykobakteerien kansallisen rekisterin kansallisessa rekisterissä toukokuun 2024 loppuun asti. Mitä tulee tulevaan kohorttiryhmään, arviolta noin 300 potilasta otetaan mukaan vuosina 2020–2029. Retrospektiivisen kohortin ei-identifioivat kliiniset tiedot saadaan yksinomaan potilaiden lääketieteellisistä tiedoista Pariisin alueen kolmen monilääkeresistenssin tuberkuloosin asiantuntijakeskuksen (Hôpitaux de la Pitié-Salpêtrière, Bichat ja Bligny) tutkimusosastoilla. . Jokainen keskus transkriptoi omat pseudonyymisoidut kliiniset tietonsa suojattuun Excel-tiedostoon, joka sitten lähetetään Dispose AP-HP:n kautta koordinoivalle tutkijalle ja tallennetaan suojattuun tietokoneeseen Mycobactérian CNR:ssä.

Potilaiden läheteosastot syöttävät potentiaalisen kohortin ei-identifioivat kliiniset tiedot suoraan kansalliseen CNR des Mycobactéries -rekisteriin suojatulle alustalle, joka on kehitetty erityisesti rekisteriä varten ja jota hallinnoi Mycobactérian CNR. Mikä tahansa Ranskan monilääkeresistentti tuberkuloosipotilaista vastaava osasto voi osallistua mahdolliseen rekisteröintiin.

Koordinoiva tutkija poimii rekisteritiedot suoraan rekisteristä ja yhdistää ne takautuvaan tietokantaan 12 kuukauden välein. Tilastolliset analyysit sisältävät jatkuvien ja kategoristen muuttujien kuvailevia analyyseja, alaryhmien välisiä vertailuja asianmukaisilla testeillä (Student's t, Mann-Whitney, Chi Square, Fisher) ja logistisia regressioita hoidon tuloksiin liittyvien muuttujien tunnistamiseksi. P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi