리팜피신 내성 결핵 환자의 프랑스 국립 코호트 (CONTRol-TB)

결핵(TB)은 전 세계적으로 중요한 건강 문제입니다. 지난 10년 동안 결핵균은 다른 감염성 병원체보다 전 세계적으로 더 많은 사람을 죽였으며, 약물 내성 결핵은 항생제 내성(AMR)과 관련된 사망자의 3분의 1을 차지합니다. 다제내성결핵 퇴치를 위한 가장 큰 장애물은 바로 치료입니다. 2021년에는 전 세계적으로 치료를 받은 다제내성/RR 결핵 환자 중 60%만이 성공적으로 완치되었으며, 12%는 질병에 걸렸고 10%는 치료 실패를 경험했습니다. 프랑스에서는 국립 마이코박테리아 참조 센터(National Reference Center for Mycobacteria)의 최근 연구에 따르면 파리 지역의 주요 참조 센터에서 2006년부터 2019년 사이에 치료를 받은 MDR/RR 결핵 환자가 68%의 사례에서 양호한 결과를 얻었지만 30%는 상실된 것으로 나타났습니다.

서유럽과 프랑스에서 MDR/RR 결핵 관리에 대한 발생률이 낮고 전문 지식이 상실된 상황에서 국가 후향적 및 전향적 코호트를 만들면 이러한 환자의 치료 결과를 측정하는 것이 가능해질 것입니다. 치료의 질을 평가합니다. 이 연구의 주요 목표는 리팜핀 내성 간균으로 인해 결핵으로 고통받는 환자의 결과와 이러한 결과에 영향을 미치는 요인에 대한 이해를 높이는 것입니다. 또한, 프랑스 내 다제내성 현황 및 환자 결과에 대한 정보를 보건당국에 전달하는 데 필요한 기간을 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다.

이는 역사적 회고 부분(2006~2019)과 CNR 국가 마이코박테리아 등록 설정(2020년부터 2029년까지 포함 계획)을 통해 개발된 전망 부분을 포함하는 국가 종단적 코호트입니다. 회복적 코호트의 인구에는 2006~2019년 기간의 298명의 환자와 2024년 5월 말까지 CNR 마이코박테리아 국가 등록부에 포함된 178명이 포함됩니다. 전향적 코호트 부문의 경우 2020년부터 2029년까지 총 약 300명의 환자가 포함될 것으로 예상됩니다. 복원 코호트에 대한 미확인 임상 데이터는 파리 지역의 다제내성 결핵 전문 센터 3개(Hôpitaux de la Pitié-Salpêtrière, Bichat 및 Bligny) 조사 부서의 환자 의료 기록에서만 파생됩니다. . 각 센터는 자체 가명처리된 임상 데이터를 안전한 Excel 파일로 복사한 후 Dispose AP-HP를 통해 조정 조사관에게 전송하고 마이코박테리아 CNR에 있는 보안 컴퓨터에 저장합니다.

전향적 코호트의 경우 식별되지 않는 임상 데이터는 환자 의뢰 부서에서 CNR des Mycobactéries 국가 등록부에 직접 입력되며, 등록용으로 특별히 개발되고 CNR of Mycobactéria에서 관리하는 보안 플랫폼을 사용합니다. 프랑스의 다제내성결핵 환자를 담당하는 모든 부서는 등록부에 전향적으로 포함될 수 있습니다.

레지스트리 데이터는 레지스트리에서 직접 추출되며 조정 조사관에 의해 12개월마다 회고적 데이터베이스와 병합됩니다. 통계 분석에는 연속형 및 범주형 변수의 기술 분석, 적절한 테스트(Student's t, Mann-Whitney, Chi Square, Fisher)를 사용한 하위 그룹 간의 비교, 치료 결과와 관련된 변수를 식별하기 위한 로지스틱 회귀가 포함됩니다. P 값 < 0.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.