うつ病における DPA-714 と FDG PET/MRI (DAF-PMID)
うつ病患者における DPA-714 および FDG PET/MRI 画像の臨床応用
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、さまざまな要因によって引き起こされる一般的な精神疾患であり、中核症状として顕著かつ持続的な気分の落ち込み、興味の喪失、無快感を特徴とし、身体的、心理的、社会的機能障害を引き起こし、自殺の危険性が高くなります。 うつ病の病因は、医学分野において依然として難しい課題です。 画像検査はうつ病の病因を探るのに非常に重要です。 最近、神経炎症はうつ病の病態生理学的メカニズムに関して大きな注目を集めています。 中枢神経系における免疫系の慢性炎症反応である神経炎症は、うつ病の発症と進行に関連している可能性があります。 PETは、放射性トレーサーを使用して体内の生理活動や代謝プロセスを可視化する画像法です。 18F-FDG-PET は、in vitro で神経変性と突起の数と機能の減少を反映し、病変部位と関与を直接示します。 したがって、PET/MRI 脳代謝イメージングは、分子イメージングの観点から考えられる病因を解明し、独特の脳ネットワーク特性を調査することができます。 PET 研究では、放射性核種の標識を通じて脳内の局所的な機能代謝と神経化学的変化を描写できます。 PET トレーサーである [18F]DPA-714 は、脳内の活性化されたミクログリアおよびマクロファージで発現されるミトコンドリア外膜タンパク質であるトランスロケーター タンパク質 (TSPO) に対する高親和性リガンドであり、神経炎症のマーカーとして機能します。 TSPO 放射性リガンドとして、DPA-714 は神経炎症における生体内変化を調査できます。 これら 2 つのトレーサーを組み合わせることで、うつ病における神経炎症とグルコース代謝の相関関係を調査し、その考えられるメカニズムをさらに解明することができます。
この研究は、大連医科大学第一付属病院の心療睡眠科と神経科で再発性うつ病および初発性うつ病と診断された患者からデータを収集する。 当院PET/CT室にて「DPA-714またはFDG画像PET/MRI」健康診断を受診された健常者も対象となります。 包含基準および除外基準によれば、グループは再発性うつ病の症例 25 名、初発うつ病の症例 25 名、および健康な対照 20 名で構成されます。 さらに、3 つのグループすべてが、ハミルトン不安スケール、ハミルトンうつ病スケール、ミニ精神状態検査、モントリオール認知評価、ピッツバーグ睡眠の質指数スケール、およびその他の関連する認知、睡眠、および感情のスケールを含む神経心理学的評価を受けます。 DPA-714 画像処理剤 PET/MRI を使用して脳全体をスキャンし、TSPO 値を測定するために主要な灰白質領域 (前頭前皮質、前帯状皮質、島皮質) と 12 の追加領域および小領域を選択しました。 再発性うつ病と初発うつ病患者を正常対照群と比較し、その特徴を調べた。 さらに、TSPO 値と神経心理学的スコアの関係を通じて、TSPO 値とうつ病の重症度との相関関係が調査されました。
私たちが使用する統計手法は、SPSS26.0 統計ソフトウェア (IBM、ニューヨーク、米国) を使用して、各グループの基本的な人口統計データの統計分析を実行します。 データに対して正規検定と均一性分散検定を実行しました。 正規分布に従う連続変数は、平均±標準偏差(±s)の形式で表されました。 正規分布に従わないサンプルおよび段階的データとして表される変数は、中央値 (四分位範囲) によって記述されます。 カイ二乗検定を使用して、カテゴリデータ グループを比較しました。 正規分布データの場合、2 つの独立したサンプルの T 検定が使用されました。 非正規分布データはマンホイットニー U 検定を使用して分析されました。 データ分布に応じて、ピアソンまたはスピアマン相関係数を相関分析に使用しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Huimin Zhang
- 電話番号:+86 18098876233
- メール:huiminzhangxs@163.com
研究場所
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国、116000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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コンタクト:
- Hui min Zhang
- 電話番号:+86 18098876233
- メール:huiminzhangxs@163.com
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コンタクト:
- Mei chen Liu
- 電話番号:+86 18098871637
- メール:meichenliu9019@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべてのグループの場合:
- 検査前の24時間以内にアルコールやコーヒーなどの精神活性物質を摂取していなかった
- MMSE≧24点、MOCA≧26点
- 過去1か月以内に抗感染症薬の投与を受けていない、過去2週間以内に風邪、発熱、その他の感染症歴がないこと。
- 糖尿病患者は検査前に絶食状態を9.0mmol/L以下にコントロールしていた
- ボランティアで研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する
再発性うつ病患者の場合:
- 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-V) の再発性大うつ病性障害の診断基準を満たしている
- 年齢は35歳~85歳まで、性別は問いません
- HAMD≧8点
初発うつ病患者の場合:
- 性別、年齢、教育レベルが再発性うつ病グループと一致した
- 精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (DSM-V) のうつ病性障害の最初のエピソードの診断基準を満たしている
- HAMD≧8点
コントロールの場合:
- 当院PET/CT室にて「DPA-714またはFDG画像PET/MRI」健康診断を受ける健常者
- 性別と教育レベルは、再発性うつ病グループと初発うつ病グループの両方と一致していた
- 向精神薬を一切使用したことがない
- HAMD<8点;HAMA<7点
除外基準 (すべてのグループ):
- 器質性精神障害またはその他の精神障害の病歴がある
- 遺伝性疾患の家族歴
- 精神薄弱または認知症のある人
- 精神活性物質の乱用歴
- 心理検査スケールに協力できない/完了できない
- 以前に見つかった重篤な身体疾患(心臓、脳、肝臓、肺、腎臓)
- MRIの禁忌、頭部CTまたはMRIで異常が見つかった場合
- 薬物またはアルコールの乱用歴
- 甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、リウマチ性疾患などの代謝性疾患の既往歴がある
- 妊娠中または授乳中の状態にある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:再発性うつ病患者グループ
再発性うつ病患者の前頭前皮質、前帯状皮質、島、およびその他の脳の関心領域における神経炎症および脳代謝の評価。
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[18F]DPA-714または[18F]F-FDGの投与後に脳PET/MRI画像検査を実施します。
放射性医薬品は、潜在的な影響を軽減するために最小限の量で、人体にとって安全な用量で静脈内投与されます。
さらに、照射レベルは低く保たれているため、患者にとって安全で信頼性の高い処置が保証されます。
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実験的:初回うつ病患者グループ
初回うつ病患者の前頭前野、前帯状皮質、島、その他の脳の関心領域における神経炎症と脳代謝の評価。
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[18F]DPA-714または[18F]F-FDGの投与後に脳PET/MRI画像検査を実施します。
放射性医薬品は、潜在的な影響を軽減するために最小限の量で、人体にとって安全な用量で静脈内投与されます。
さらに、照射レベルは低く保たれているため、患者にとって安全で信頼性の高い処置が保証されます。
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他の:健康管理グループ
健康な対照における前頭前皮質、前帯状皮質、島、およびその他の脳の関心領域における神経炎症および脳代謝の評価。
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[18F]DPA-714または[18F]F-FDGの投与後に脳PET/MRI画像検査を実施します。
放射性医薬品は、潜在的な影響を軽減するために最小限の量で、人体にとって安全な用量で静脈内投与されます。
さらに、照射レベルは低く保たれているため、患者にとって安全で信頼性の高い処置が保証されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET/MRIを使用したベースラインおよびフォローアップの局所脳TSPOレベルおよび脳代謝の評価
時間枠:2年間
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対象となる主要な灰白質領域(前頭前皮質、前帯状皮質、および島)および12の追加の領域および小領域のTSPO値が、対照と比較して、再発性うつ病および初発うつ病患者で観察されました。PETで測定された脳TSPO濃度の推定値神経炎症のマーカーとして機能します。
地域の脳ブドウ糖消費量の変動と TSPO-PET 測定値を 3 つのグループ間で比較します。
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2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態評価 (MMSE)
時間枠:2年間
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臨床医が管理するスクリーニング ツールで、認知機能の 5 つの領域 (見当識、認識、注意と計算、想起、言語) を通じて精神状態を体系的かつ徹底的に評価するために使用されます。
スコアの範囲は 0 ~ 30 です。
25 以上のスコアは正常として分類されます。
スコアが 24 未満の場合、通常、結果は異常とみなされ、認知障害の可能性を示します。
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2年間
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ハミルトンうつ病スケールのスコア
時間枠:2年間
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うつ病の症状を評価するために使用します。
スコアが高いほど、より重篤なうつ病の症状と関連しています。
合計スコアが 8 未満であれば正常です。合計スコアが8~17の軽度のうつ病。合計スコアが18~24の中等度のうつ病。重度のうつ病の場合、合計スコアが 24 を超えます。
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2年間
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ハミルトン不安スケールのスコア
時間枠:2年間
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不安症状を評価するために使用します。
スコアが高いほど、より重度の不安症状と関連しています。
合計スコアが 7 未満の場合は、不安がないことを示します。合計スコアが 7 以上の場合は不安の可能性を示します。合計スコアが 14 以上の場合は不安を示します。合計スコアが 21 以上の場合は、明らかな不安を示します。合計スコアが 29 ポイント以上の場合は、深刻な不安を示します。
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2年間
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:2年間
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睡眠の質を評価するために使用します。
合計スコア0~5は睡眠の質が非常に良いことを示し、6~10は睡眠の質がまあまあであることを示し、11~15は睡眠の質が平均的であることを示し、16~21は睡眠の質が良いことを示します。貧しいです。
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2年間
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前頭前皮質、前帯状皮質、島、その他の関心領域におけるミクログリアの活性化と大脳代謝、および患者の疾患の重症度の間の相関関係。
時間枠:2年間
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患者は長期的に追跡調査され、経時的な変化が監視されます。
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2年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Huimin Zhang、The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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