우울증에 대한 DPA-714 및 FDG PET/MRI (DAF-PMID)
우울증 환자에 대한 DPA-714 및 FDG PET/MRI 영상의 임상적 적용
연구 개요
상세 설명
우울증은 다양한 요인에 의해 발생하는 흔한 정신질환으로 심각하고 지속적인 기분 저하, 흥미 상실, 무쾌감 등을 핵심 증상으로 하며 신체적, 정신적, 사회적 기능 장애를 일으키며 자살 위험도 높습니다. 우울증의 발병기전은 의학계에서 여전히 어려운 주제로 남아있습니다. 영상 연구는 우울증의 병인을 탐구하는 데 중요합니다. 최근 신경염증은 우울증의 병태생리학적 메커니즘과 관련하여 상당한 주목을 받고 있습니다. 중추신경계 면역계의 만성 염증 반응인 신경염증은 우울증의 시작 및 진행과 관련이 있을 수 있습니다. PET는 방사성 추적자를 사용하여 신체의 생리적 활동과 대사 과정을 시각화하는 영상 방법입니다. 18F-FDG-PET는 신경 변성과 시험관 내 돌출부의 수와 기능 감소를 반영하여 병변 부위와 침범을 직접적으로 나타낼 수 있습니다. 따라서 PET/MRI 뇌 대사 영상은 가능한 병인을 밝히고 분자 영상 관점에서 독특한 뇌 네트워크 특성을 탐색할 수 있습니다. PET 연구는 방사성 핵종 라벨링을 통해 뇌의 국소 기능 대사 및 신경화학적 변화를 묘사할 수 있습니다. PET 추적자인 DPA-714는 뇌의 활성화된 소교세포와 대식세포에서 발현되는 미토콘드리아 외막 단백질인 전위 단백질(TSPO)에 대한 고친화성 리간드이며 신경염증의 지표 역할을 합니다. TSPO 방사성리간드인 DPA-714는 신경염증의 생체 내 변화를 탐색할 수 있습니다. 이 두 추적자를 결합하면 우울증에서 신경염증과 포도당 대사 사이의 상관관계를 탐색하여 가능한 메커니즘을 더욱 밝힐 수 있습니다.
본 연구는 대련의과대학교 제1부속병원 정신신체수면과 및 신경과에서 재발성 우울증 및 초발성 우울증 진단을 받은 환자로부터 데이터를 수집할 예정입니다. 우리 병원 PET/CT실에서 "DPA-714 또는 FDG 영상 PET/MRI" 신체검사를 받은 건강한 개인도 포함됩니다. 포함 및 제외 기준에 따라 그룹은 재발성 우울증 25예, 첫 번째 우울증 25예, 건강한 대조군 20예로 구성됩니다. 또한 세 그룹 모두 해밀턴 불안 척도, 해밀턴 우울증 척도, 간이 정신 상태 검사, 몬트리올 인지 평가, 피츠버그 수면 질 지수 척도 및 기타 관련 인지, 수면, 감정 척도를 포함한 신경 심리학적 평가를 받게 됩니다. 우리는 DPA-714 이미징 에이전트 PET/MRI를 사용하여 전체 뇌를 스캔하고 주요 회백질 관심 영역(전두엽 피질, 전대상 피질 및 뇌섬엽)과 12개의 추가 영역 및 하위 영역을 선택하여 TSPO 값을 측정했습니다. 재발성 우울증과 초발성 우울증 환자를 정상 대조군과 비교하여 특징을 살펴보았다. 또한 TSPO 값과 신경심리학적 점수와의 관계를 통해 TSPO 값과 우울증 중증도 사이의 상관관계를 탐색하였다.
우리가 사용하는 통계방법은 SPSS26.0 통계소프트웨어(IBM, New York, United States)를 이용하여 각 집단의 기본인구통계자료에 대한 통계분석을 실시한 것이다. 데이터에 대해 정규 테스트와 분산 동질성 테스트를 수행했습니다. 정규분포를 따르는 연속변수는 평균±표준편차(±s) 형태로 표현하였다. 정규 분포를 따르지 않는 표본과 등급 데이터로 표현되는 변수는 중앙값(사분위수 범위)으로 설명됩니다. 카이제곱 테스트는 범주형 데이터 그룹을 비교하는 데 사용되었습니다. 정규 분포 데이터의 경우 두 개의 독립 표본 T- 테스트가 사용되었습니다. 비정규 분포 데이터는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 분석되었습니다. 상관분석은 데이터 분포에 따라 Pearson 또는 Spearman 상관계수를 사용하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Huimin Zhang
- 전화번호: +86 18098876233
- 이메일: huiminzhangxs@163.com
연구 장소
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국, 116000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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연락하다:
- Hui min Zhang
- 전화번호: +86 18098876233
- 이메일: huiminzhangxs@163.com
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연락하다:
- Mei chen Liu
- 전화번호: +86 18098871637
- 이메일: meichenliu9019@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 그룹의 경우:
- 검사 전 24시간 동안 알코올이나 커피 등 향정신성 물질을 섭취하지 않았습니다.
- MMSE≥24포인트, MOCA≥26포인트
- 지난 1개월 동안 항감염제를 복용하지 않았으며, 지난 2주 동안 감기, 발열 또는 기타 감염력이 없었습니다.
- 당뇨병 환자는 검사 전 공복을 9.0mmol/L 이하로 조절하고 있었습니다.
- 연구에 자원하여 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
재발성 우울증 환자의 경우:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-V)의 재발성 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 35~85세, 성별 제한 없음
- HAMD≥8점
첫 번째 우울증 환자의 경우:
- 성별, 연령, 교육 수준을 우울증 재발군과 일치시켰습니다.
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-V)의 첫 번째 우울 장애 에피소드에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- HAMD≥8점
컨트롤의 경우:
- 우리병원 PET/CT실에서 "DPA-714 또는 FDG 영상 PET/MRI" 신체검사를 받는 건강한 사람
- 성별과 교육수준은 재발우울증군과 초발우울군 모두 일치하였다.
- 향정신성 약물을 사용한 적이 없습니다
- HAMD<8 포인트; HAMA<7 포인트
제외 기준(모든 그룹에 대해):
- 기질적 정신 장애 또는 기타 정신 장애의 병력이 있음
- 유전병의 가족력
- 정신지체 또는 치매가 있는 사람
- 향정신성 약물 남용의 병력
- 심리검사 척도에 협조/완료할 수 없음
- 이전에 발견된 심각한 신체 질환(심장, 뇌, 간, 폐 및 신장)
- MRI 금기 사항, 머리 CT 또는 MRI에서 이상 발견
- 약물 또는 알코올 남용의 병력
- 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 류마티스 질환 등 대사 질환의 병력이 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재발성 우울증 환자군
재발성 우울증 환자의 전두엽 피질, 전대상 피질, 뇌섬엽 및 기타 관심 뇌 영역의 신경염증 및 대뇌 대사를 평가합니다.
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뇌 PET/MRI 영상은 [18F] DPA-714 또는 [18F]F-FDG 투여 후 실시됩니다.
방사성의약품은 잠재적인 영향을 줄이기 위해 최소한의 양으로 인체에 안전한 용량으로 정맥 주사됩니다.
또한 방사선 조사 수준을 낮게 유지하여 환자에게 안전하고 신뢰할 수 있는 시술을 보장합니다.
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실험적: 초발우울증 환자군
첫 번째 우울증 환자의 전두엽 피질, 전대상 피질, 뇌섬엽 및 기타 관심 뇌 영역의 신경염증 및 대뇌 대사에 대한 평가.
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뇌 PET/MRI 영상은 [18F] DPA-714 또는 [18F]F-FDG 투여 후 실시됩니다.
방사성의약품은 잠재적인 영향을 줄이기 위해 최소한의 양으로 인체에 안전한 용량으로 정맥 주사됩니다.
또한 방사선 조사 수준을 낮게 유지하여 환자에게 안전하고 신뢰할 수 있는 시술을 보장합니다.
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다른: 건강한 대조군 그룹
건강한 대조군을 대상으로 전두엽 피질, 전대상 피질, 뇌섬엽 및 기타 관심 뇌 영역의 신경염증 및 대뇌 대사를 평가합니다.
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뇌 PET/MRI 영상은 [18F] DPA-714 또는 [18F]F-FDG 투여 후 실시됩니다.
방사성의약품은 잠재적인 영향을 줄이기 위해 최소한의 양으로 인체에 안전한 용량으로 정맥 주사됩니다.
또한 방사선 조사 수준을 낮게 유지하여 환자에게 안전하고 신뢰할 수 있는 시술을 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/MRI를 이용한 기준선 및 후속 지역 뇌 TSPO 수준 및 뇌 대사 평가
기간: 2년 동안
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주요 회백질 관심 영역(전두엽 피질, 전대상 피질 및 섬엽)과 12개의 추가 영역 및 하위 영역에 대한 TSPO 값이 대조군과 비교하여 재발성 및 첫 번째 우울증 환자에서 관찰되었습니다. PET로 측정한 뇌 TSPO 농도 추정치 신경 염증의 지표 역할을 할 것입니다.
지역적 대뇌 포도당 소비량의 변화와 TSPO-PET 측정값을 세 그룹 간에 비교합니다.
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2년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 평가(MMSE)
기간: 2년 동안
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인지 기능의 5가지 영역(방향 설정, 등록, 주의 및 계산, 회상, 언어)을 통해 정신 상태를 체계적이고 철저하게 평가하는 데 사용되는 임상의가 관리하는 선별 도구입니다.
점수 범위는 0~30입니다.
25점 이상이면 정상으로 분류됩니다.
점수가 24점 미만이면 일반적으로 결과가 비정상으로 간주되어 인지 장애가 있을 수 있음을 나타냅니다.
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2년 동안
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해밀턴 우울증 척도 점수
기간: 2년 동안
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우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 심한 우울증 증상과 관련이 있습니다.
총점 <8은 정상입니다. 총점 8~17점의 경미한 우울증; 총점 18~24점의 중등도 우울증; 심한 우울증의 경우 총 점수 >24입니다.
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2년 동안
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해밀턴 불안 척도 점수
기간: 2년 동안
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불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상과 관련이 있습니다.
총점 < 7은 불안이 없음을 나타냅니다. 총 점수≥7은 불안 가능성을 나타냅니다. 총 점수≥14는 불안을 나타냅니다. 총점 ≥21은 명백한 불안을 나타냅니다. 총점 ≥29점은 심각한 불안을 나타냅니다.
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2년 동안
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 2년 동안
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수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
총점 0~5점은 수면의 질이 매우 좋음을 나타내고, 6~10은 수면의 질이 양호함을 나타내고, 11~15는 수면의 질이 보통, 16~21은 수면의 질이 좋음을 나타냅니다. 가난하다.
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2년 동안
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전두엽 피질, 전대상 피질, 섬엽 및 기타 관심 영역의 소교세포 활성화와 대뇌 대사 사이의 상관관계 및 환자의 질병 중증도.
기간: 2년 동안
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환자는 시간 경과에 따른 변화를 모니터링하기 위해 종단적으로 추적 관찰됩니다.
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2년 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Huimin Zhang, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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