自閉症成人の身体活動を増やすためのゲームベースのモバイルアプリの開発と評価
自閉症成人の身体活動促進のためのゲーム化されたモバイルヘルス
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は、軽度の ID を伴う自閉症成人および軽度 ID を持たない成人自閉症患者における PA の増加と SB の減少におけるアップグレードされた PW の実現可能性と受容性を評価することです。 このフィールド展開研究では、事前/事後のテストデザインを採用して、6週間の介入前、介入中、介入後の参加者のPAおよび座位時間の客観的レベルの変化を検査します。 作業仮説は、6 週間の PW 介入により、加速度計で測定される 1 日の歩数と中等度から高強度の PA (MVPA) が大幅に増加し (ベースラインから最大 5% 増加)、座りっぱなしの時間が減少する (最大 10 歩) というものです。 % はベースラインから減少します)。 介入期間中の PW アプリへのユーザー エンゲージメントの高さは、参加者の毎日の歩数、MVPA、座りっぱなし時間における持続的なポジティブな行動変化と大きく関連します。
参加希望者の適格性を確認するため、診断歴や知的機能のレベルに重点を置いたスクリーニング面接を実施します。 彼らが研究への参加に同意した後、当社は加速度計(腕時計など)、ケーブル充電器、研究指示書などの研究資料を発送または直接の面談を通じて提供します。 ベースラインデータ収集の前に、ルーブリックを使用して参加者の快適さと研究手順の知識を評価します。 最初の 2 ~ 3 日間の加速度センサーの習熟期間の後、人口動態、テクノロジーと医薬品の使用、加速度センサーから得られる PA と座位時間などのデータ収集を開始します。 参加者は第 3 週目から、視覚化された段階的なユーザー指示を受け取った後、アップグレードされた PW アプリを自由に使用し始め、定期的なリマインダーとサポートを受けながら、第 8 週目の終わりまでアプリを使い続けます (合計 6 週間の介入)。行動変容テクニックに基づいた強化メッセージ。 PA および座位時間の測定値は、第 1 週 (ベースライン)、第 3 週 (介入開始)、第 5 週 (介入中期)、および第 8 週 (介入終了) の 4 つの期間で収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19716
- Carpenter Sports Building
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの成人
- 医療専門家によって自閉症スペクトラム否定派と診断された人、または神経発散型であると自認している人
- サポートされているスマートフォン (iOS 13 以降のオペレーティング システム) に定期的にアクセスできる個人
除外基準:
- 中等度から重度の知的障害のある人
- 自立歩行が著しく妨げられる整形外科的疾患のある人(車椅子や松葉杖の使用など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:パズルウォーク (ゲーム化された mHealth)
PuzzleWalk は、ゲーミフィケーション戦略と歩行行動のインセンティブを統合して、ターゲットの行動の変化を誘発します。
PW は、自閉症の成人の特有の属性と好みを利用して、望ましくない対面の社会的交流の必要性を最小限に抑えながら、視覚学習の利点を強調します。
斬新な機能は、毎日の歩数を「間違い探し」パズル ゲームのプレイ時間に変換する変換アルゴリズムで、自律性、関連性、能力の心理的満足感を活用します。
|
参加者は、PW の使用に関する視覚化された指示を受け取ります (例: App Store でアプリを検索してダウンロードする、主要な機能を操作して理解する、パズル ゲームをプレイする、歩数を追跡するなど)。
6週間の介入期間中、参加者は加速度計の装着、潜在的なインセンティブのためのアプリの使用、健康増進のための定期的な身体活動への参加についてのリマインダーを受け取ります。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MVPAレベルの変化
時間枠:ベースライン、3 週間、5 週間、8 週間
|
客観的な加速度計で測定された MVPA (分/日)
|
ベースライン、3 週間、5 週間、8 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告PAの変化
時間枠:ベースライン、3 週間、5 週間、8 週間
|
24 時間以内に完了したアクティビティ (ACT24) を使用して測定されます。
これは、Web ベースの前日のリコール手段 (分/日) です。
|
ベースライン、3 週間、5 週間、8 週間
|
|
PWアプリとの連携
時間枠:3週間、5週間、8週間
|
PW アプリにおけるユーザー エンゲージメントのレベルは、ユーザー ログとタイムスタンプ (アプリの使用頻度と期間、リーダーボード スコアなど) を追跡するウェブマスター サーバーを使用して測定されます。
アプリに費やした時間は分/日の形式で計算され、各参加者のユーザー エンゲージメント レベルを表します。
|
3週間、5週間、8週間
|
|
光PAレベルの変化
時間枠:ベースライン、3 週間、5 週間、8 週間
|
他覚加速度計測定光 PA (分/日)
|
ベースライン、3 週間、5 週間、8 週間
|
|
ステップの変化
時間枠:ベースライン、3 週間、5 週間、8 週間
|
客観的な加速度計で測定された歩数 (カウント/日)
|
ベースライン、3 週間、5 週間、8 週間
|
|
座りっぱなしの時間の変化
時間枠:ベースライン、3 週間、5 週間、8 週間
|
客観的な加速度計で測定された座りっぱなし時間 (分/日)
|
ベースライン、3 週間、5 週間、8 週間
|
|
自己申告による座り時間の変化
時間枠:ベースライン、3 週間、5 週間、8 週間
|
24 時間以内に完了したアクティビティ (ACT24) を使用して測定されます。
これは、Web ベースの前日のリコール手段 (分/日) です。
|
ベースライン、3 週間、5 週間、8 週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Daehyoung Lee, PhD、University of Delaware
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2098388
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。