Sviluppo e valutazione di un'app mobile basata su giochi per aumentare l'attività fisica negli adulti autistici
Salute mobile gamificata per la promozione dell’attività fisica negli adulti autistici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo specifico di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità del PW aggiornato nell'aumentare l'PA e nel ridurre l'SB negli adulti autistici con e senza ID lieve. Per questo studio di implementazione sul campo, utilizzeremo un progetto pre/post-test per esaminare eventuali cambiamenti nei livelli oggettivi di PA e nel tempo sedentario dei partecipanti prima, durante e dopo l'intervento di 6 settimane. L'ipotesi di lavoro è che l'intervento PW di 6 settimane produrrà aumenti significativi nel conteggio dei passi giornalieri misurati con l'accelerometro e nell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) (incrementi fino al 5% rispetto al basale) e diminuzioni del tempo sedentario (fino a 10 % diminuisce rispetto al basale). Livelli elevati di coinvolgimento degli utenti con l’app PW durante il periodo di intervento saranno significativamente associati a cambiamenti comportamentali positivi e duraturi nel conteggio dei passi giornalieri, MVPA e tempo sedentario tra i partecipanti.
Condurremo interviste di screening con un'enfasi sulla storia della diagnosi e sul livello di funzionamento intellettuale per verificare l'idoneità dei potenziali partecipanti. Dopo che avranno acconsentito a partecipare allo studio, forniremo loro i materiali di studio, tra cui un accelerometro (ad esempio un orologio da polso), un cavo di ricarica e fogli di istruzioni per lo studio, tramite spedizione o incontri di persona. Prima della raccolta dei dati di base, utilizzeremo una rubrica per valutare il comfort dei partecipanti e la conoscenza delle procedure di studio. Dopo un periodo iniziale di 2-3 giorni per familiarizzare con l'accelerometro, inizieremo la raccolta dei dati, inclusi dati demografici, tecnologia e uso di farmaci, PA derivata dall'accelerometro e tempo sedentario. Dalla settimana 3, i partecipanti inizieranno a utilizzare liberamente l'app PW aggiornata dopo aver ricevuto istruzioni utente dettagliate visualizzate e continueranno a utilizzare l'app fino alla fine della settimana 8 (intervento totale di 6 settimane), supportati da promemoria periodici e messaggi di rinforzo basati su tecniche di cambiamento del comportamento. Le misure di PA e tempo sedentario verranno raccolte durante quattro periodi di tempo: Settimana 1 (baseline), Settimana 3 (inizio intervento), Settimana 5 (a metà intervento) e Settimana 8 (fine intervento).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
- Carpenter Sports Building
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adulti dai 18 ai 55 anni
- individui a cui è stato diagnosticato un disturbo dello spettro autistico da un medico o che si autoidentificano come neurodivergenti
- individui che hanno accesso regolare a uno smartphone supportato (sistema operativo iOS 13+)
Criteri di esclusione:
- soggetti con disabilità intellettiva da moderata a profonda
- individui con condizioni ortopediche che interferiscono in modo significativo con la deambulazione indipendente (ad esempio, utilizzando una sedia a rotelle o stampelle)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PuzzleWalk (mHealth ludicizzata)
PuzzleWalk integra strategie di gamification e incentivazione dei comportamenti di camminata per indurre cambiamenti comportamentali target.
Sfruttando gli attributi distintivi e le preferenze degli adulti autistici, PW enfatizza i vantaggi dell’apprendimento visivo riducendo al minimo la necessità di interazioni sociali faccia a faccia indesiderate.
Una caratteristica nuova è il suo algoritmo di conversione che traduce il conteggio dei passi giornalieri in tempo di gioco per i giochi puzzle "trova la differenza", che sfruttano le soddisfazioni psicologiche dell'autonomia, della relazione e della competenza.
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I partecipanti riceveranno istruzioni visualizzate sull'utilizzo di PW (ad esempio, cercare e scaricare l'app su App Store, navigare e comprendere le funzionalità principali, giocare a giochi puzzle e tenere traccia del conteggio dei passi).
Durante il periodo di intervento di 6 settimane, i partecipanti riceveranno promemoria su come indossare l’accelerometro, utilizzare l’app per potenziali incentivi e impegnarsi in attività fisiche regolari per la promozione della salute.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei livelli MVPA
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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MVPA obiettivo misurato con accelerometro (min/giorno)
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Baseline, 3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'AP autodichiarata
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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Misurato utilizzando le attività completate nel tempo in 24 ore (ACT24).
Si tratta di uno strumento di richiamo del giorno precedente basato sul web (min/giorno).
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Baseline, 3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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Interazione con l'app PW
Lasso di tempo: 3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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Il livello di coinvolgimento dell'utente nell'app PW verrà misurato utilizzando un server webmaster che tiene traccia dei registri e dei timestamp degli utenti (ad esempio, frequenza e durata dell'utilizzo dell'app e punteggi della classifica).
Il tempo trascorso sull'app nel formato min/giorno verrà calcolato per rappresentare il livello di coinvolgimento dell'utente di ciascun partecipante.
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3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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Cambiamenti nei livelli PA della luce
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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Luce oggettiva misurata con accelerometro PA (min/giorno)
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Baseline, 3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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Cambiamenti nei passaggi
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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Passi oggettivi misurati dall'accelerometro (conteggi/giorno)
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Baseline, 3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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Cambiamenti nel tempo sedentario
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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Tempo di sedentarietà obiettivo misurato con accelerometro (min/giorno)
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Baseline, 3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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Cambiamenti nel tempo sedentario auto-riferito
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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Misurato utilizzando le attività completate nel tempo in 24 ore (ACT24).
Si tratta di uno strumento di richiamo del giorno precedente basato sul web (min/giorno).
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Baseline, 3 settimane, 5 settimane e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daehyoung Lee, PhD, University of Delaware
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2098388
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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