Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og evaluering av en spillbasert mobilapp for å øke fysisk aktivitet hos autistiske voksne

29. juli 2025 oppdatert av: Daehyoung Lee, PhD, University of Delaware

Gamified Mobile Health for fremme av fysisk aktivitet hos autistiske voksne

Den kliniske studien tar sikte på å utvikle og teste en gamifisert mobil helseapp kalt PuzzleWalk (PW) for å fremme fysisk aktivitet (PA) og redusere stillesittende atferd (SB) hos autistiske voksne, inkludert de med milde intellektuelle funksjonshemminger (ID). Studien tar for seg behovet for skreddersydde intervensjoner i denne populasjonen, som har høyere risiko for livsstilsrelaterte kroniske helsetilstander på grunn av lavere PA og høyere SB. Den oppgraderte versjonen av PuzzleWalk integrerer atferdsendringsteknikker og gamifiseringsstrategier, for eksempel å oversette antall skritt til puslespillspilletid, for å oppmuntre til vanlig PA og redusere SB. Studien vil evaluere appens effektivitet på forebyggende helseatferdsendringer i virkelige omgivelser. Det endelige målet er å skape et effektivt, bærekraftig og vitenskapelig validert mobilt helseverktøy for å forbedre helsen og velværet til autistiske voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det spesifikke målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den oppgraderte PW for å øke PA og redusere SB hos autistiske voksne med og uten mild ID. For denne feltdistribusjonsstudien vil vi bruke et pre-/post-testdesign for å undersøke eventuelle endringer i deltakernes objektive nivåer av PA og stillesittende tid før, under og etter 6-ukers intervensjon. Arbeidshypotesen er at 6-ukers PW-intervensjon vil gi betydelige økninger i akselerometermålte daglige skrittteller og moderat til kraftig PA (MVPA) (opptil 5 % økning fra baseline) og reduksjoner i stillesittende tid (opptil 10) % synker fra baseline). Høye nivåer av brukerengasjement med PW-appen i løpet av intervensjonsperioden vil være betydelig assosiert med vedvarende positive atferdsendringer i daglige trinntellinger, MVPA og stillesittende tid blant deltakerne.

Vi vil gjennomføre screeningsintervjuer med vekt på diagnosehistorie og intellektuell funksjonsnivå for å verifisere kvalifiseringen til potensielle deltakere. Etter at de har samtykket til å delta i studien, vil vi gi dem studiemateriell, inkludert et akselerometer (dvs. armbåndsur), en kabellader og studieinstruksjonsark, via frakt eller personlige møter. Før grunndatainnsamlingen vil vi bruke en rubrikk for å vurdere deltakernes komfort og kunnskap om studieprosedyrer. Etter en innledende 2-3-dagers akselerometer-familiariseringsperiode, vil vi starte datainnsamlingen, inkludert demografi, teknologi og medisinbruk, og akselerometer-avledet PA og stillesittende tid. Fra uke 3 vil deltakerne begynne å fritt bruke den oppgraderte PW-appen etter å ha mottatt visualiserte trinnvise brukerinstruksjoner og vil fortsette å bruke appen til slutten av uke 8 (totalt 6 ukers intervensjon), støttet av periodiske påminnelser og forsterkningsmeldinger basert på atferdsendringsteknikker. PA og stillesittende tidsmålinger vil bli samlet inn i løpet av fire tidsperioder: Uke 1 (baseline), uke 3 (intervensjonsstart), uke 5 (midt-intervensjon) og uke 8 (intervensjonsslutt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19716
        • Carpenter Sports Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • voksne i alderen 18 til 55 år
  • individer diagnostisert med en autismespekterforstyrrelse av en lege eller selv identifiserer seg som nevrodivergent
  • personer som har regelmessig tilgang til en støttet smarttelefon (iOS 13+ operativsystem)

Ekskluderingskriterier:

  • personer med moderat til dyp utviklingshemming
  • personer med ortopediske tilstander som i betydelig grad forstyrrer uavhengig ambulasjon (f.eks. bruk av rullestol eller krykker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PuzzleWalk (Gamified mHealth)
PuzzleWalk integrerer gamification-strategier og incentivisering av gåatferd for å indusere målatferdsendringer. Ved å utnytte de særegne egenskapene og preferansene til autistiske voksne, understreker PW fordelene med visuell læring samtidig som behovet for uønskede ansikt-til-ansikt sosiale interaksjoner minimeres. En ny funksjon er konverteringsalgoritmen som oversetter daglige skritttellinger til spilletid for "spot the difference"-puslespill, som utnytter den psykologiske tilfredsstillelsen av autonomi, slektskap og kompetanse.
Deltakerne vil motta visualiserte instruksjoner om PW-bruken (f.eks. søk og last ned appen på App Store, naviger og forstå nøkkelfunksjoner, spill puslespill og spor antall skritt). I løpet av den 6-ukers intervensjonsperioden vil deltakerne motta påminnelser om å bruke akselerometeret, bruke appen for potensielle insentiver og delta i regelmessige fysiske aktiviteter for helsefremmende.
Andre navn:
  • PuzzleWalk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i MVPA-nivåer
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 5 uker og 8 uker
Objektiv akselerometer-målt MVPA (min/dag)
Baseline, 3 uker, 5 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i egenrapportert PA
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 5 uker og 8 uker
Målt ved å bruke aktivitetene fullført over tid på 24 timer (ACT24). Dette er et nettbasert tilbakekallingsinstrument fra forrige dag (min/dag).
Baseline, 3 uker, 5 uker og 8 uker
Engasjement med PW-appen
Tidsramme: 3 uker, 5 uker og 8 uker
Nivået på brukerengasjement i PW-appen vil bli målt ved hjelp av en webmaster-server som holder styr på brukerlogger og tidsstempler (f.eks. frekvens og varighet av appbruk og poengtavlescore). Tid brukt på appen i et min/dag-format vil bli beregnet for å representere hver deltakers nivå av brukerengasjement.
3 uker, 5 uker og 8 uker
Endringer i lette PA-nivåer
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 5 uker og 8 uker
Objektiv akselerometer-målt lys PA (min/dag)
Baseline, 3 uker, 5 uker og 8 uker
Endringer i trinn
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 5 uker og 8 uker
Objektive akselerometermålte skritt (tellinger/dag)
Baseline, 3 uker, 5 uker og 8 uker
Endringer i stillesittende tid
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 5 uker og 8 uker
Objektiv akselerometer-målt stillesittende tid (min/dag)
Baseline, 3 uker, 5 uker og 8 uker
Endringer i selvrapportert stillesittende tid
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 5 uker og 8 uker
Målt ved å bruke aktivitetene fullført over tid på 24 timer (ACT24). Dette er et nettbasert tilbakekallingsinstrument fra forrige dag (min/dag).
Baseline, 3 uker, 5 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daehyoung Lee, PhD, University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt offentlig da den vil bli brukt til refererte publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere