Vývoj a hodnocení herní mobilní aplikace pro zvýšení fyzické aktivity u dospělých autistů
Gamified Mobile Health pro podporu fyzické aktivity u dospělých autistů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifickým cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost vylepšené PW při zvýšení PA a snížení SB u dospělých autistů s mírnou ID a bez ní. Pro tuto studii nasazení v terénu použijeme pre-/post-test design, abychom prozkoumali jakékoli změny v objektivních úrovních PA a sedavého sezení účastníků před, během a po 6týdenní intervenci. Pracovní hypotéza je, že 6týdenní intervence PW povede k významnému zvýšení počtu denních kroků měřených akcelerometrem a středně silné až silné PA (MVPA) (až o 5 % zvýšení oproti výchozí hodnotě) a snížení doby sezení (až o 10 % snížení od výchozí hodnoty). Vysoká míra zapojení uživatelů do aplikace PW během období intervence bude významně souviset s trvalými pozitivními změnami chování v denních počtech kroků, MVPA a sedavém čase mezi účastníky.
Provedeme screeningové rozhovory s důrazem na historii diagnózy a úroveň intelektuálního fungování, abychom ověřili způsobilost potenciálních účastníků. Poté, co souhlasí s účastí ve studii, jim prostřednictvím zásilky nebo osobních schůzek poskytneme studijní materiály, včetně akcelerometru (tj. náramkových hodinek), nabíječky kabelu a studijních pokynů. Před sběrem výchozích dat použijeme rubriku k posouzení pohodlí účastníků a znalostí studijních postupů. Po úvodním 2–3denním období seznamování se s akcelerometrem zahájíme sběr dat, včetně demografie, technologie a užívání léků, PA a sedavého času odvozeného z akcelerometru. Od 3. týdne začnou účastníci volně používat upgradovanou aplikaci PW poté, co obdrží vizualizované pokyny pro uživatele krok za krokem a budou pokračovat v používání aplikace až do konce týdne 8 (celkem 6týdenní zásah), podporovaný pravidelnými připomínkami a posilovací zprávy založené na technikách změny chování. Měření PA a sedavého času budou shromažďována během čtyř časových období: 1. týden (základní stav), 3. týden (začátek intervence), 5. týden (střední intervence) a 8. týden (konec intervence).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
- Carpenter Sports Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dospělí ve věku 18 až 55 let
- jednotlivci, u kterých lékařský odborník diagnostikoval poruchu autistického spektra, nebo se sami identifikují jako neurodivergentní
- jednotlivci, kteří mají pravidelný přístup k podporovanému smartphonu (operační systém iOS 13+)
Kritéria vyloučení:
- jedinci se středně těžkým až hlubokým mentálním postižením
- osoby s ortopedickými stavy, které významně narušují samostatnou chůzi (např. používání invalidního vozíku nebo berlí)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PuzzleWalk (Gamified mHealth)
PuzzleWalk integruje gamifikační strategie a pobídky k chování při chůzi, aby vyvolaly změny cílového chování.
PW využívá charakteristické vlastnosti a preference dospělých autistů a zdůrazňuje výhody vizuálního učení a zároveň minimalizuje potřebu nežádoucích sociálních interakcí tváří v tvář.
Novinkou je jeho konverzní algoritmus, který převádí denní počty kroků do herního času pro logické hry „zjistit rozdíl“, který využívá psychologické uspokojení autonomie, příbuznosti a kompetence.
|
Účastníci obdrží vizualizované pokyny o používání PW (např. vyhledání a stažení aplikace v App Store, navigace a pochopení klíčových funkcí, hraní logických her a sledování počtu kroků).
Během 6týdenní intervenční periody budou účastníci dostávat připomínky ohledně nošení akcelerometru, používání aplikace pro potenciální pobídky a zapojení se do pravidelných fyzických aktivit pro podporu zdraví.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny úrovní MVPA
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
Objektivní akcelerometr měřený MVPA (min/den)
|
Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v self-reported PA
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
Měřeno pomocí Activities Completed over Time in 24-hours (ACT24).
Jedná se o webový nástroj pro stažení z předchozího dne (min/den).
|
Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
|
Zapojení do aplikace PW
Časové okno: 3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
Úroveň zapojení uživatelů do aplikace PW bude měřena pomocí serveru pro webmastery, který sleduje uživatelské protokoly a časová razítka (např. frekvence a trvání používání aplikace a skóre ve výsledkové tabulce).
Čas strávený v aplikaci ve formátu min/den bude vypočítán tak, aby reprezentoval úroveň zapojení uživatelů každého účastníka.
|
3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
|
Změny úrovní světla PA
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
Objektivní akcelerometrem měřené světlo PA (min/den)
|
Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
|
Změny v krocích
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
Objektivní kroky měřené akcelerometrem (počet/den)
|
Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
|
Změny v sedavém čase
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
Objektivní doba sezení měřená akcelerometrem (min/den)
|
Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
|
Změny v sedavém čase, který sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
Měřeno pomocí Activities Completed over Time in 24-hours (ACT24).
Jedná se o webový nástroj pro stažení z předchozího dne (min/den).
|
Výchozí stav, 3 týdny, 5 týdnů a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daehyoung Lee, PhD, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2098388
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .