Pelipohjaisen mobiilisovelluksen kehittäminen ja arviointi autististen aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Pelillinen mobiiliterveys autististen aikuisten liikunnan edistämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on arvioida päivitetyn PW:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä PA:n lisäämisessä ja SB:n vähentämisessä autistisilla aikuisilla, joilla on tai ei ole lievää ID:tä. Tässä kenttäkäyttötutkimuksessa käytämme testausta edeltävää/jälkeistä suunnittelua tutkiaksemme mahdollisia muutoksia osallistujien objektiivisissa PA-tasoissa ja istuma-ajassa ennen 6 viikon toimenpiteitä, sen aikana ja sen jälkeen. Työhypoteesi on, että 6 viikon PW-interventio lisää merkittävästi kiihtyvyysmittarilla mitattuja päivittäisiä askellukuja ja kohtalaista voimakasta PA (MVPA) (jopa 5 % nousua lähtötasosta) ja vähentää istuma-aikaa (jopa 10 astetta). % laskee lähtötasosta). Käyttäjien korkea sitoutuminen PW-sovellukseen interventiojakson aikana liittyy merkittävästi pysyviin positiivisiin käyttäytymismuutoksiin osallistujien päivittäisessä askelmäärässä, MVPA:ssa ja istuma-ajassa.
Suoritamme seulontahaastatteluja, joissa painotetaan diagnoosihistoriaa ja älyllisen toiminnan tasoa varmistaaksemme mahdollisten osallistujien kelpoisuuden. Kun he ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen, toimitamme heille lähetyksen tai tapaamisten kautta oppimateriaalia, mukaan lukien kiihtyvyysmittarin (eli rannekellon), kaapelilaturin ja tutkimusohjeet. Ennen perustietojen keräämistä käytämme rubriikkia arvioidaksemme osallistujien mukavuutta ja opiskelumenetelmien tuntemusta. Alkuperäisen 2-3 päivän kiihtyvyysmittarin perehtymisjakson jälkeen aloitamme tiedonkeruun, joka sisältää väestötiedot, teknologian ja lääkkeiden käytön sekä kiihtyvyysmittarista johdetun PA- ja istuma-ajan. Viikosta 3 alkaen osallistujat alkavat käyttää päivitettyä PW-sovellusta vapaasti saatuaan visualisoidut vaiheittaiset käyttöohjeet ja jatkavat sovelluksen käyttöä viikon 8 loppuun asti (yhteensä 6 viikon interventio) säännöllisillä muistutuksilla ja muistutuksilla. Vahvistusviestit, jotka perustuvat käyttäytymismuutostekniikoihin. PA- ja istuma-aikamittaukset kerätään neljän ajanjakson aikana: viikko 1 (perustilanne), viikko 3 (intervention alku), viikko 5 (interventio puolivälissä) ja viikko 8 (intervention loppu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- Carpenter Sports Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-55-vuotiaat aikuiset
- henkilöt, joilla lääketieteen ammattilainen on diagnosoinut autismin kirjon häiriön tai jotka tunnistavat itsensä neurodivergentiksi
- henkilöt, joilla on säännöllinen pääsy tuettuun älypuhelimeen (iOS 13+ -käyttöjärjestelmä)
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on keskivaikea tai syvä kehitysvamma
- henkilöt, joilla on ortopediset sairaudet, jotka häiritsevät merkittävästi itsenäistä liikkumista (esim. pyörätuolin tai kainalosauvojen käyttö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PuzzleWalk (Gamified mHealth)
PuzzleWalk yhdistää pelillistämisstrategiat ja kävelykäyttäytymisten kannustamisen saamaan aikaan muutoksia kohdekäyttäytymisessä.
Hyödyntämällä autististen aikuisten ominaispiirteitä ja mieltymyksiä, PW korostaa visuaalisen oppimisen etuja ja minimoi samalla ei-toivotun kasvokkain tapahtuvan sosiaalisen vuorovaikutuksen tarpeen.
Uusi ominaisuus on sen muunnosalgoritmi, joka muuntaa päivittäiset askelmäärät "paikanna ero" -pulmapelien peliajaksi, mikä hyödyntää autonomian, sukulaisuuden ja osaamisen psykologista tyydytystä.
|
Osallistujat saavat visualisoituja ohjeita PW:n käytöstä (esim. hae ja lataa sovellus App Storesta, navigoi ja ymmärrä tärkeimmät ominaisuudet, pelaa pulmapelejä ja seuraa askelmäärää).
6 viikon interventiojakson aikana osallistujat saavat muistutuksia kiihtyvyysmittarin käyttämisestä, sovelluksen käyttämisestä mahdollisten kannustimien hankkimiseen ja säännölliseen fyysiseen toimintaan terveyden edistämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset MVPA-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Objektiivinen kiihtyvyysmittarilla mitattu MVPA (min/päivä)
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itse ilmoittamassa PA:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä 24 tunnin aikana suoritettuja toimintoja (ACT24).
Tämä on verkkopohjainen edellisen päivän palautusinstrumentti (min/päivä).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Yhteydenotto PW-sovelluksen kanssa
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Käyttäjien sitoutumistaso PW-sovellukseen mitataan verkkovastaavan palvelimella, joka pitää kirjaa käyttäjälokeista ja aikaleimoista (esim. sovelluksen käytön tiheys ja kesto sekä tulostaulukon pisteet).
Sovelluksessa käytetty aika minimi/päivä-muodossa lasketaan edustamaan kunkin osallistujan käyttäjien sitoutumistasoa.
|
3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset valon PA-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Objektiivinen kiihtyvyysmittarilla mitattu valo PA (min/päivä)
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutoksia portaissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Objektiiviset kiihtyvyysmittarilla mitatut askeleet (määrää/päivä)
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset istuma-ajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Objektiivinen kiihtyvyysmittarilla mitattu istuma-aika (min/vrk)
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutokset itse ilmoittamassa istuma-ajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä 24 tunnin aikana suoritettuja toimintoja (ACT24).
Tämä on verkkopohjainen edellisen päivän palautusinstrumentti (min/päivä).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 5 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daehyoung Lee, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2098388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .