이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자폐성인의 신체활동 증진을 위한 게임 기반 모바일 앱 개발 및 평가

2025년 7월 29일 업데이트: Daehyoung Lee, PhD, University of Delaware

자폐 성인의 신체 활동 증진을 위한 게임화된 모바일 건강

임상 연구는 경도 지적 장애(ID)가 있는 자폐 성인의 신체 활동(PA)을 촉진하고 좌식 행동(SB)을 줄이기 위해 PuzzleWalk(PW)라는 게임화된 모바일 건강 앱을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 PA가 낮고 SB가 높아 라이프스타일 관련 만성 건강 질환의 위험이 더 높은 이 인구 집단에 대한 맞춤형 개입의 필요성을 다루고 있습니다. PuzzleWalk의 업그레이드 버전은 행동 변화 기술과 걸음 수를 퍼즐 게임 플레이 시간으로 변환하는 등의 게임화 전략을 통합하여 일반 PA를 장려하고 SB를 줄입니다. 이 연구에서는 실제 환경에서 예방적 건강 행동 변화에 대한 앱의 효과를 평가할 것입니다. 궁극적인 목표는 자폐 성인의 건강과 복지를 향상시키기 위해 효과적이고 지속 가능하며 과학적으로 검증된 모바일 건강 도구를 만드는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 구체적인 목표는 경도 지적 장애가 있거나 없는 자폐 성인의 PA 증가 및 SB 감소에 있어 업그레이드된 PW의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다. 이 현장 배치 연구를 위해 우리는 사전/사후 테스트 설계를 사용하여 6주 개입 전, 도중 및 후에 참가자의 PA 및 앉아 있는 시간의 객관적인 수준의 변화를 조사할 것입니다. 작업 가설은 6주간의 PW 개입으로 가속도계로 측정된 일일 걸음 수와 중등도에서 활발한 PA(MVPA)(기준선보다 최대 5% 증가)가 크게 증가하고 앉아 있는 시간(최대 10% 증가)이 감소한다는 것입니다. %는 기준선에서 감소합니다). 개입 기간 동안 PW 앱에 대한 높은 수준의 사용자 참여는 참가자의 일일 걸음 수, MVPA 및 앉아 있는 시간의 지속적이고 긍정적인 행동 변화와 유의미하게 연관될 것입니다.

우리는 예비 참가자의 적격성을 확인하기 위해 진단 병력 및 지적 기능 수준에 중점을 두고 선별 인터뷰를 실시할 것입니다. 연구 참여에 동의한 후 가속도계(예: 손목시계), 케이블 충전기, 학습 지침서를 포함한 학습 자료를 배송 또는 대면 회의를 통해 제공합니다. 기본 데이터 수집에 앞서, 우리는 루브릭을 사용하여 참가자의 편안함과 연구 절차에 대한 지식을 평가할 것입니다. 처음 2~3일의 가속도계 익숙해지기 기간이 지나면 인구통계, 기술 및 약물 사용, 가속도계에서 파생된 PA 및 정주 시간을 포함한 데이터 수집을 시작합니다. 3주차부터 참가자는 시각화된 단계별 사용자 지침을 받은 후 업그레이드된 PW 앱을 자유롭게 사용하기 시작하고 정기적인 알림 및 알림의 지원을 받아 8주차(총 6주 개입)가 끝날 때까지 앱을 계속 사용하게 됩니다. 행동 변화 기법을 기반으로 한 강화 메시지. PA 및 정주 시간 측정은 1주차(기준선), 3주차(개입 시작), 5주차(개입 중간), 8주차(개입 종료)의 4개 기간 동안 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19716
        • Carpenter Sports Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~55세 성인
  • 의료 전문가에 의해 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받았거나 스스로 신경분열증 환자로 진단된 개인
  • 지원되는 스마트폰(iOS 13+ 운영 체제)에 정기적으로 액세스할 수 있는 개인

제외 기준:

  • 중등도 이상의 지적 장애가 있는 개인
  • 독립적인 보행을 크게 방해하는 정형외과적 질환이 있는 개인(예: 휠체어 또는 목발 사용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PuzzleWalk(게임화된 모바일 헬스)
PuzzleWalk는 게임화 전략과 걷기 행동에 대한 인센티브를 통합하여 목표 행동 변화를 유도합니다. 자폐 성인의 독특한 특성과 선호도를 활용하는 PW는 시각적 학습의 장점을 강조하는 동시에 원치 않는 대면 사회적 상호 작용의 필요성을 최소화합니다. 새로운 기능은 일일 걸음 수를 "차이점 찾기" 퍼즐 게임의 플레이 시간으로 변환하는 변환 알고리즘으로, 이는 자율성, 관련성 및 역량에 대한 심리적 만족을 활용합니다.
참가자는 PW 사용에 대한 시각화된 지침을 받게 됩니다(예: App Store에서 앱 검색 및 다운로드, 주요 기능 탐색 및 이해, 퍼즐 게임 플레이, 걸음 수 추적). 6주간의 개입 기간 동안 참가자는 가속도계 착용, 잠재적인 인센티브를 위한 앱 사용, 건강 증진을 위한 정기적인 신체 활동 참여에 대한 알림을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 퍼즐워크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MVPA 수준의 변화
기간: 기준선, 3주, 5주, 8주
객관적인 가속도계로 측정된 MVPA(분/일)
기준선, 3주, 5주, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체 보고 PA의 변경 사항
기간: 기준선, 3주, 5주, 8주
24시간 동안 완료된 활동(ACT24)을 사용하여 측정됩니다. 이는 웹 기반의 전날 리콜 도구(분/일)입니다.
기준선, 3주, 5주, 8주
PW 앱 참여
기간: 3주, 5주, 8주
PW 앱의 사용자 참여 수준은 사용자 로그 및 타임스탬프(예: 앱 사용 빈도 및 기간, 리더보드 점수)를 추적하는 웹마스터 서버를 사용하여 측정됩니다. 분/일 형식으로 앱에 소비한 시간은 각 참가자의 사용자 참여 수준을 나타내기 위해 계산됩니다.
3주, 5주, 8주
가벼운 PA 수준의 변화
기간: 기준선, 3주, 5주, 8주
객관적 가속도계 측정광 PA(분/일)
기준선, 3주, 5주, 8주
단계적 변경
기간: 기준선, 3주, 5주, 8주
객관적인 가속도계로 측정된 걸음 수(수/일)
기준선, 3주, 5주, 8주
앉아 있는 시간의 변화
기간: 기준선, 3주, 5주, 8주
객관적인 가속도계로 측정한 앉아 있는 시간(분/일)
기준선, 3주, 5주, 8주
자가 보고된 앉아 있는 시간의 변화
기간: 기준선, 3주, 5주, 8주
24시간 동안 완료된 활동(ACT24)을 사용하여 측정됩니다. 이는 웹 기반의 전날 리콜 도구(분/일)입니다.
기준선, 3주, 5주, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daehyoung Lee, PhD, University of Delaware

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 참조 출판물에 사용되므로 공개적으로 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다