Entwicklung und Evaluierung einer spielbasierten mobilen App zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei autistischen Erwachsenen
Gamified Mobile Health zur Förderung körperlicher Aktivität bei autistischen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz des verbesserten PW bei der Erhöhung der PA und der Reduzierung der SB bei autistischen Erwachsenen mit und ohne leichter ID zu bewerten. Für diese Feldeinsatzstudie werden wir ein Pre-/Post-Test-Design verwenden, um alle Veränderungen der objektiven PA-Werte und der Sitzzeit der Teilnehmer vor, während und nach der 6-wöchigen Intervention zu untersuchen. Die Arbeitshypothese ist, dass die 6-wöchige PW-Intervention zu einem signifikanten Anstieg der vom Beschleunigungsmesser gemessenen täglichen Schrittzahlen und der mäßigen bis starken PA (MVPA) (bis zu 5 % Anstieg gegenüber dem Ausgangswert) und einer Verkürzung der sitzenden Zeit (bis zu 10 %) führen wird % nimmt gegenüber dem Ausgangswert ab). Ein hohes Maß an Benutzerinteraktion mit der PW-App während des Interventionszeitraums wird signifikant mit nachhaltigen positiven Verhaltensänderungen bei der täglichen Schrittzahl, dem MVPA und der sitzenden Zeit bei den Teilnehmern verbunden sein.
Wir führen Screening-Interviews mit Schwerpunkt auf der Diagnosegeschichte und dem Grad der intellektuellen Leistungsfähigkeit durch, um die Eignung potenzieller Teilnehmer zu überprüfen. Nachdem sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, stellen wir ihnen per Versand oder bei persönlichen Treffen Studienmaterialien zur Verfügung, darunter einen Beschleunigungsmesser (d. h. eine Armbanduhr), ein Kabelladegerät und Studienanweisungen. Vor der Erfassung der Basisdaten verwenden wir eine Rubrik, um den Komfort und das Wissen der Teilnehmer über die Studienabläufe zu bewerten. Nach einer anfänglichen 2-3-tägigen Eingewöhnungsphase mit dem Beschleunigungsmesser beginnen wir mit der Datenerfassung, einschließlich Demografie, Technologie und Medikamentengebrauch sowie vom Beschleunigungsmesser abgeleiteter PA und sitzender Zeit. Ab Woche 3 beginnen die Teilnehmer, die aktualisierte PW-App nach Erhalt einer visualisierten Schritt-für-Schritt-Anleitung frei zu nutzen, und nutzen die App bis zum Ende von Woche 8 (insgesamt 6-wöchige Intervention), unterstützt durch regelmäßige Erinnerungen und Verstärkungsbotschaften basierend auf Verhaltensänderungstechniken. PA- und Sitzzeitmessungen werden in vier Zeiträumen erfasst: Woche 1 (Grundlinie), Woche 3 (Interventionsbeginn), Woche 5 (Mitte der Intervention) und Woche 8 (Interventionsende).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
- Carpenter Sports Building
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren
- Personen, bei denen von einem Arzt eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde oder die sich selbst als neurodivergent bezeichnen
- Personen, die regelmäßig Zugriff auf ein unterstütztes Smartphone haben (Betriebssystem iOS 13+)
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer mittelschweren bis schweren geistigen Behinderung
- Personen mit orthopädischen Erkrankungen, die das selbstständige Gehen erheblich beeinträchtigen (z. B. die Verwendung eines Rollstuhls oder von Krücken)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PuzzleWalk (Gamified mHealth)
PuzzleWalk integriert Gamification-Strategien und Anreize für das Gehverhalten, um Zielverhaltensänderungen herbeizuführen.
PW nutzt die besonderen Merkmale und Vorlieben autistischer Erwachsener und betont die Vorteile des visuellen Lernens bei gleichzeitiger Minimierung der Notwendigkeit unerwünschter sozialer Interaktionen von Angesicht zu Angesicht.
Ein neuartiges Merkmal ist der Konvertierungsalgorithmus, der die täglichen Schrittzahlen in Spielzeit für „Finde den Unterschied“-Puzzlespiele umwandelt, die die psychologischen Befriedigungen von Autonomie, Verbundenheit und Kompetenz nutzen.
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Die Teilnehmer erhalten visuelle Anweisungen zur PW-Nutzung (z. B. die App im App Store suchen und herunterladen, wichtige Funktionen navigieren und verstehen, Puzzlespiele spielen und Schrittzahlen verfolgen).
Während des sechswöchigen Interventionszeitraums werden die Teilnehmer daran erinnert, den Beschleunigungsmesser zu tragen, die App als potenzielle Anreize zu nutzen und sich regelmäßig körperlich zu betätigen, um die Gesundheit zu fördern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der MVPA-Stufen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
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Objektiver Beschleunigungsmesser-gemessener MVPA (Min./Tag)
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Ausgangswert: 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der selbstberichteten PA
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
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Gemessen anhand der über einen Zeitraum von 24 Stunden abgeschlossenen Aktivitäten (ACT24).
Hierbei handelt es sich um ein webbasiertes Rückrufinstrument für den Vortag (Min./Tag).
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Ausgangswert: 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
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Engagement mit der PW-App
Zeitfenster: 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
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Der Grad der Benutzerinteraktion in der PW-App wird mithilfe eines Webmaster-Servers gemessen, der Benutzerprotokolle und Zeitstempel verfolgt (z. B. Häufigkeit und Dauer der App-Nutzung und Bestenlistenergebnisse).
Die mit der App verbrachte Zeit wird im Min/Tag-Format berechnet, um den Grad der Benutzerinteraktion jedes Teilnehmers darzustellen.
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3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
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Änderungen der Licht-PA-Pegel
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
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Vom Objektivbeschleunigungsmesser gemessener Licht-PA (Min./Tag)
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Ausgangswert: 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
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Änderungen in Schritten
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
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Objektive, vom Beschleunigungsmesser gemessene Schritte (Anzahl/Tag)
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Ausgangswert: 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
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Veränderungen in der Sitzzeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
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Mit dem objektiven Beschleunigungsmesser gemessene Sitzzeit (Min./Tag)
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Ausgangswert: 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
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Veränderungen der selbstberichteten sitzenden Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
|
Gemessen anhand der über einen Zeitraum von 24 Stunden abgeschlossenen Aktivitäten (ACT24).
Hierbei handelt es sich um ein webbasiertes Rückrufinstrument für den Vortag (Min./Tag).
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Ausgangswert: 3 Wochen, 5 Wochen und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daehyoung Lee, PhD, University of Delaware
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2098388
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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