Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en evaluatie van een gamegebaseerde mobiele app voor het vergroten van de fysieke activiteit bij autistische volwassenen

29 juli 2025 bijgewerkt door: Daehyoung Lee, PhD, University of Delaware

Gegamificeerde mobiele gezondheid voor bevordering van fysieke activiteit bij autistische volwassenen

Het klinische onderzoek heeft tot doel een gegamificeerde mobiele gezondheidsapp te ontwikkelen en te testen, PuzzleWalk (PW) genaamd, om fysieke activiteit (PA) te bevorderen en sedentair gedrag (SB) bij autistische volwassenen te verminderen, inclusief mensen met milde verstandelijke beperkingen (ID). De studie richt zich op de behoefte aan op maat gemaakte interventies in deze populatie, die een hoger risico loopt op levensstijlgerelateerde chronische gezondheidsproblemen als gevolg van een lagere PA en een hogere SB. De geüpgradede versie van PuzzleWalk integreert technieken voor gedragsverandering en gamificatiestrategieën, zoals het vertalen van het aantal stappen in de speeltijd van puzzelspellen, om regelmatige PA aan te moedigen en SB te verminderen. Het onderzoek zal de effectiviteit van de app op het gebied van preventieve gedragsveranderingen in de praktijk evalueren. Het uiteindelijke doel is het creëren van een effectief, duurzaam en wetenschappelijk gevalideerd mobiel gezondheidsinstrument om de gezondheid en het welzijn van autistische volwassenen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het specifieke doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de verbeterde PW bij het verhogen van PA en het verminderen van SB bij autistische volwassenen met en zonder milde ID. Voor dit veldimplementatieonderzoek zullen we een pre-/post-testontwerp gebruiken om eventuele veranderingen in de objectieve niveaus van PA en sedentaire tijd van de deelnemers vóór, tijdens en na de zes weken durende interventie te onderzoeken. De werkhypothese is dat de zes weken durende PW-interventie een significante stijging zal opleveren in het aantal door de accelerometer gemeten dagelijkse stappen en een matige tot krachtige PA (MVPA) (tot 5% toename ten opzichte van de uitgangswaarde) en een afname in de sedentaire tijd (tot 10%). % daalt ten opzichte van de basislijn). Een hoge mate van gebruikersbetrokkenheid bij de PW-app tijdens de interventieperiode zal significant geassocieerd zijn met aanhoudende positieve gedragsveranderingen in het aantal dagelijkse stappen, MVPA en sedentaire tijd onder deelnemers.

We zullen screeningsinterviews afnemen met de nadruk op de geschiedenis van de diagnose en het niveau van intellectueel functioneren om de geschiktheid van potentiële deelnemers te verifiëren. Nadat ze toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te nemen, zullen we ze via verzending of persoonlijke bijeenkomsten voorzien van studiemateriaal, waaronder een versnellingsmeter (d.w.z. een polshorloge), een kabeloplader en studie-instructiebladen. Voorafgaand aan het verzamelen van basisgegevens zullen we een rubriek gebruiken om het comfort van de deelnemers en de kennis van de studieprocedures te beoordelen. Na een eerste kennismakingsperiode van 2-3 dagen met de accelerometer, beginnen we met het verzamelen van gegevens, inclusief demografische gegevens, technologie- en medicatiegebruik, en van de accelerometer afgeleide PA en sedentaire tijd. Vanaf week 3 kunnen deelnemers de geüpgradede PW-app vrij gebruiken nadat ze gevisualiseerde stapsgewijze gebruiksinstructies hebben ontvangen en zullen ze de app blijven gebruiken tot het einde van week 8 (interventie van in totaal 6 weken), ondersteund door periodieke herinneringen en versterkende berichten gebaseerd op gedragsveranderingstechnieken. PA- en sedentaire tijdmetingen worden verzameld gedurende vier tijdsperioden: week 1 (basislijn), week 3 (begin van de interventie), week 5 (halverwege de interventie) en week 8 (eind van de interventie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
        • Carpenter Sports Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen van 18 tot 55 jaar
  • individuen bij wie door een medische professional een autismespectrumstoornis is vastgesteld, of die zichzelf identificeren als neurodivergerend
  • personen die regelmatig toegang hebben tot een ondersteunde smartphone (iOS 13+ besturingssysteem)

Uitsluitingscriteria:

  • mensen met een matige tot ernstige verstandelijke beperking
  • personen met orthopedische aandoeningen die het zelfstandig lopen aanzienlijk belemmeren (bijvoorbeeld het gebruik van een rolstoel of krukken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PuzzleWalk (Gamified mHealth)
PuzzleWalk integreert gamificatiestrategieën en het stimuleren van loopgedrag om doelgedragsveranderingen teweeg te brengen. Door gebruik te maken van de onderscheidende kenmerken en voorkeuren van autistische volwassenen, benadrukt PW de voordelen van visueel leren, terwijl de behoefte aan ongewenste face-to-face sociale interacties wordt geminimaliseerd. Een nieuw kenmerk is het conversie-algoritme dat het dagelijkse aantal stappen vertaalt in speeltijd voor 'zoek de verschillen'-puzzelspellen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de psychologische bevrediging van autonomie, verbondenheid en competentie.
Deelnemers ontvangen gevisualiseerde instructies over het PW-gebruik (bijvoorbeeld zoeken en downloaden van de app in de App Store, navigeren en begrijpen van de belangrijkste functies, puzzelspellen spelen en het aantal stappen bijhouden). Tijdens de interventieperiode van zes weken ontvangen de deelnemers herinneringen over het dragen van de versnellingsmeter, het gebruik van de app voor mogelijke prikkels en het ondernemen van regelmatige fysieke activiteiten ter bevordering van de gezondheid.
Andere namen:
  • Puzzelwandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in MVPA-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 5 weken en 8 weken
Objectieve, door de accelerometer gemeten MVPA (min/dag)
Basislijn, 3 weken, 5 weken en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zelfgerapporteerde PA
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 5 weken en 8 weken
Gemeten met behulp van de activiteiten die in de loop van de tijd in 24 uur zijn voltooid (ACT24). Dit is een webgebaseerd terugroepinstrument voor de vorige dag (min/dag).
Basislijn, 3 weken, 5 weken en 8 weken
Betrokkenheid bij de PW-app
Tijdsspanne: 3 weken, 5 weken en 8 weken
Het niveau van gebruikersbetrokkenheid bij de PW-app wordt gemeten met behulp van een webmasterserver die gebruikerslogboeken en tijdstempels bijhoudt (bijvoorbeeld de frequentie en duur van app-gebruik en scorebordscores). De tijd die aan de app wordt besteed, uitgedrukt in minuten/dag, wordt berekend om het niveau van gebruikersbetrokkenheid van elke deelnemer weer te geven.
3 weken, 5 weken en 8 weken
Veranderingen in lichte PA-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 5 weken en 8 weken
Objectieve, door de accelerometer gemeten licht PA (min/dag)
Basislijn, 3 weken, 5 weken en 8 weken
Wijzigingen in stappen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 5 weken en 8 weken
Objectieve, door de accelerometer gemeten stappen (tellingen/dag)
Basislijn, 3 weken, 5 weken en 8 weken
Veranderingen in sedentaire tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 5 weken en 8 weken
Objectieve, door de accelerometer gemeten sedentaire tijd (min/dag)
Basislijn, 3 weken, 5 weken en 8 weken
Veranderingen in zelfgerapporteerde sedentaire tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 5 weken en 8 weken
Gemeten met behulp van de activiteiten die in de loop van de tijd in 24 uur zijn voltooid (ACT24). Dit is een webgebaseerd terugroepinstrument voor de vorige dag (min/dag).
Basislijn, 3 weken, 5 weken en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daehyoung Lee, PhD, University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal niet openbaar worden gedeeld, aangezien het zal worden gebruikt voor gerefereerde publicaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren