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Desarrollo y evaluación de una aplicación móvil basada en juegos para aumentar la actividad física en adultos autistas

29 de julio de 2025 actualizado por: Daehyoung Lee, PhD, University of Delaware

Salud móvil gamificada para la promoción de la actividad física en adultos autistas

El estudio clínico tiene como objetivo desarrollar y probar una aplicación de salud móvil gamificada llamada PuzzleWalk (PW) para promover la actividad física (PA) y reducir el comportamiento sedentario (SB) en adultos autistas, incluidos aquellos con discapacidad intelectual (DI) leve. El estudio aborda la necesidad de intervenciones personalizadas en esta población, que tiene un mayor riesgo de padecer enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida debido a una menor actividad física y una mayor SB. La versión mejorada de PuzzleWalk integra técnicas de cambio de comportamiento y estrategias de gamificación, como traducir el conteo de pasos en tiempo de juego de rompecabezas, para fomentar la actividad física regular y reducir el SB. El estudio evaluará la eficacia de la aplicación en cambios preventivos de comportamiento de salud en entornos del mundo real. El objetivo final es crear una herramienta de salud móvil eficaz, sostenible y científicamente validada para mejorar la salud y el bienestar de los adultos autistas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo específico de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la PW mejorada para aumentar la PA y reducir la SB en adultos autistas con y sin ID leve. Para este estudio de implementación de campo, emplearemos un diseño de prueba previa y posterior para examinar cualquier cambio en los niveles objetivos de AF y tiempo sedentario de los participantes antes, durante y después de la intervención de 6 semanas. La hipótesis de trabajo es que la intervención de PW de 6 semanas producirá aumentos significativos en el recuento de pasos diarios medidos con el acelerómetro y la AF de moderada a vigorosa (MVPA) (aumentos de hasta un 5% desde el inicio) y disminuciones en el tiempo sedentario (hasta 10 % disminuye desde el inicio). Los altos niveles de participación del usuario con la aplicación PW durante el período de intervención se asociarán significativamente con cambios de comportamiento positivos sostenidos en el recuento de pasos diarios, MVPA y tiempo sedentario entre los participantes.

Realizaremos entrevistas de selección con énfasis en el historial de diagnóstico y el nivel de funcionamiento intelectual para verificar la elegibilidad de los posibles participantes. Después de que den su consentimiento para participar en el estudio, les proporcionaremos materiales de estudio, incluido un acelerómetro (es decir, un reloj de pulsera), un cargador de cable y hojas de instrucciones de estudio, mediante envío o reuniones en persona. Antes de la recopilación de datos iniciales, utilizaremos una rúbrica para evaluar la comodidad y el conocimiento de los procedimientos del estudio. Después de un período inicial de familiarización con el acelerómetro de 2 a 3 días, comenzaremos la recopilación de datos, incluidos datos demográficos, tecnología y uso de medicamentos, y tiempo de actividad física y sedentarismo derivados del acelerómetro. A partir de la semana 3, los participantes comenzarán a usar libremente la aplicación PW actualizada después de recibir instrucciones de usuario visualizadas paso a paso y continuarán usando la aplicación hasta el final de la semana 8 (intervención total de 6 semanas), respaldada por recordatorios periódicos y Mensajes de refuerzo basados ​​en Técnicas de Cambio de Comportamiento. Las medidas de AF y tiempo sedentario se recopilarán durante cuatro períodos de tiempo: Semana 1 (línea de base), Semana 3 (inicio de la intervención), Semana 5 (mitad de la intervención) y Semana 8 (final de la intervención).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
        • Carpenter Sports Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos de 18 a 55 años
  • individuos diagnosticados con un trastorno del espectro autista por un profesional médico o que se identifican a sí mismos como neurodivergentes
  • personas que tienen acceso regular a un teléfono inteligente compatible (sistema operativo iOS 13+)

Criterios de exclusión:

  • personas con discapacidad intelectual de moderada a profunda
  • personas con afecciones ortopédicas que interfieren significativamente con la deambulación independiente (por ejemplo, uso de silla de ruedas o muletas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PuzzleWalk (mSalud gamificada)
PuzzleWalk integra estrategias de gamificación e incentivación de conductas de caminar para inducir cambios de conducta objetivo. Aprovechando los atributos y preferencias distintivos de los adultos autistas, PW enfatiza las ventajas del aprendizaje visual al tiempo que minimiza la necesidad de interacciones sociales cara a cara no deseadas. Una característica novedosa es su algoritmo de conversión que traduce el conteo de pasos diarios en tiempo de juego para juegos de rompecabezas de "encuentra las diferencias", lo que aprovecha las satisfacciones psicológicas de la autonomía, la relación y la competencia.
Los participantes recibirán instrucciones visualizadas sobre el uso de PW (por ejemplo, buscar y descargar la aplicación en App Store, navegar y comprender funciones clave, jugar juegos de rompecabezas y realizar un seguimiento del recuento de pasos). Durante el período de intervención de 6 semanas, los participantes recibirán recordatorios sobre cómo usar el acelerómetro, usar la aplicación para posibles incentivos y realizar actividades físicas regulares para promoción de la salud.
Otros nombres:
  • Paseo del rompecabezas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de MVPA
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 5 semanas y 8 semanas
AFMV objetiva medida con acelerómetro (min/día)
Línea de base, 3 semanas, 5 semanas y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la AF autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 5 semanas y 8 semanas
Medido utilizando las Actividades completadas en el tiempo en 24 horas (ACT24). Este es un instrumento de recuperación del día anterior basado en la web (min/día).
Línea de base, 3 semanas, 5 semanas y 8 semanas
Compromiso con la aplicación PW
Periodo de tiempo: 3 semanas, 5 semanas y 8 semanas
El nivel de participación del usuario en la aplicación PW se medirá utilizando un servidor webmaster que realiza un seguimiento de los registros de los usuarios y las marcas de tiempo (por ejemplo, frecuencia y duración del uso de la aplicación y puntuaciones de la tabla de clasificación). El tiempo dedicado a la aplicación en formato mínimo/día se calculará para representar el nivel de participación del usuario de cada participante.
3 semanas, 5 semanas y 8 semanas
Cambios en los niveles de PA de luz.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 5 semanas y 8 semanas
PA de luz objetiva medida con acelerómetro (min/día)
Línea de base, 3 semanas, 5 semanas y 8 semanas
Cambios de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 5 semanas y 8 semanas
Pasos objetivos medidos con acelerómetro (recuentos/día)
Línea de base, 3 semanas, 5 semanas y 8 semanas
Cambios en el tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 5 semanas y 8 semanas
Tiempo sedentario objetivo medido con acelerómetro (min/día)
Línea de base, 3 semanas, 5 semanas y 8 semanas
Cambios en el tiempo sedentario autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 5 semanas y 8 semanas
Medido utilizando las Actividades completadas en el tiempo en 24 horas (ACT24). Este es un instrumento de recuperación del día anterior basado en la web (min/día).
Línea de base, 3 semanas, 5 semanas y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daehyoung Lee, PhD, University of Delaware

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IPD no se compartirá públicamente ya que se utilizará para publicaciones arbitradas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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