Desenvolvimento e avaliação de um aplicativo móvel baseado em jogo para aumentar a atividade física em adultos autistas
Saúde móvel gamificada para promoção de atividade física em adultos autistas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo específico deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do PW atualizado no aumento da AF e na redução do CS em adultos autistas com e sem DI leve. Para este estudo de implantação de campo, empregaremos um projeto pré/pós-teste para examinar quaisquer mudanças nos níveis objetivos de AF e tempo sedentário dos participantes antes, durante e após a intervenção de 6 semanas. A hipótese de trabalho é que a intervenção PW de 6 semanas produzirá aumentos significativos na contagem de passos diários medidos pelo acelerômetro e na AF moderada a vigorosa (AFMV) (aumentos de até 5% em relação ao valor basal) e diminuições no tempo sedentário (até 10 % diminui em relação à linha de base). Altos níveis de envolvimento do usuário com o aplicativo PW durante o período de intervenção serão significativamente associados a mudanças positivas sustentadas de comportamento na contagem diária de passos, AFMV e tempo sedentário entre os participantes.
Conduziremos entrevistas de triagem com ênfase no histórico de diagnóstico e nível de funcionamento intelectual para verificar a elegibilidade dos possíveis participantes. Depois que eles consentirem em participar do estudo, forneceremos materiais de estudo, incluindo um acelerômetro (ou seja, relógio de pulso), um carregador de cabo e folhas de instruções de estudo, por meio de envio ou reuniões presenciais. Antes da coleta de dados iniciais, usaremos uma rubrica para avaliar o conforto do participante e o conhecimento dos procedimentos do estudo. Após um período inicial de familiarização com o acelerômetro de 2 a 3 dias, iniciaremos a coleta de dados, incluindo dados demográficos, tecnologia e uso de medicamentos, e AF derivada do acelerômetro e tempo sedentário. A partir da semana 3, os participantes começarão a usar gratuitamente o aplicativo PW atualizado após receberem instruções de usuário passo a passo visualizadas e continuarão a usar o aplicativo até o final da semana 8 (intervenção total de 6 semanas), apoiado por lembretes periódicos e mensagens de reforço baseadas em técnicas de mudança de comportamento. As medidas de AF e tempo sedentário serão coletadas durante quatro períodos de tempo: Semana 1 (linha de base), Semana 3 (início da intervenção), Semana 5 (meio da intervenção) e Semana 8 (fim da intervenção).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- Carpenter Sports Building
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- adultos de 18 a 55 anos
- indivíduos diagnosticados com transtorno do espectro do autismo por um profissional médico ou que se autoidentificam como neurodivergentes
- indivíduos que têm acesso regular a um smartphone compatível (sistema operacional iOS 13+)
Critérios de exclusão:
- indivíduos com deficiência intelectual moderada a profunda
- indivíduos com condições ortopédicas que interferem significativamente na deambulação independente (por exemplo, usando cadeira de rodas ou muletas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PuzzleWalk (mHealth gamificado)
PuzzleWalk integra estratégias de gamificação e incentivo a comportamentos de caminhada para induzir mudanças de comportamento alvo.
Capitalizando os atributos e preferências distintivos dos adultos autistas, PW enfatiza as vantagens da aprendizagem visual, ao mesmo tempo que minimiza a necessidade de interações sociais face a face indesejadas.
Um novo recurso é seu algoritmo de conversão que traduz a contagem diária de passos em tempo de jogo para jogos de quebra-cabeça do tipo "identifique a diferença", o que potencializa as satisfações psicológicas de autonomia, relacionamento e competência.
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Os participantes receberão instruções visualizadas sobre o uso do PW (por exemplo, pesquisar e baixar o aplicativo na App Store, navegar e compreender os principais recursos, jogar jogos de quebra-cabeça e monitorar contagens de passos).
Durante o período de intervenção de 6 semanas, os participantes receberão lembretes sobre como usar o acelerômetro, usar o aplicativo para possíveis incentivos e praticar atividades físicas regulares para promoção da saúde.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos níveis de AFMV
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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AFMV medida por acelerômetro objetivo (min/dia)
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Linha de base, 3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na AF autorreferida
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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Medido usando as atividades concluídas ao longo do tempo em 24 horas (ACT24).
Este é um instrumento de recordação do dia anterior baseado na web (min/dia).
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Linha de base, 3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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Engajamento com o aplicativo PW
Prazo: 3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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O nível de envolvimento do usuário no aplicativo PW será medido usando um servidor webmaster que monitora os registros e carimbos de data e hora do usuário (por exemplo, frequência e duração do uso do aplicativo e pontuações no placar).
O tempo gasto no aplicativo em formato min/dia será calculado para representar o nível de envolvimento do usuário de cada participante.
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3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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Mudanças nos níveis leves de PA
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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PA leve medida por acelerômetro objetivo (min/dia)
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Linha de base, 3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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Mudanças nas etapas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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Etapas medidas por acelerômetro objetivo (contagens/dia)
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Linha de base, 3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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Mudanças no tempo sedentário
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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Tempo sedentário medido pelo acelerômetro objetivo (min/dia)
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Linha de base, 3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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Mudanças no tempo sedentário autorrelatado
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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Medido usando as atividades concluídas ao longo do tempo em 24 horas (ACT24).
Este é um instrumento de recordação do dia anterior baseado na web (min/dia).
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Linha de base, 3 semanas, 5 semanas e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daehyoung Lee, PhD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2098388
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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