柔軟偏平足患者の足の姿勢、機能、四肢のアライメントに対するコアスタビリティエクササイズの効果
体幹の安定性の運動要素の特定と、柔軟な偏平足を持つ成人における足の姿勢、足の機能、下肢のアライメントに対するそれらの効果
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
柔軟な偏平足を持つ成人の足の姿勢、機能、四肢のアライメントに対する体幹の安定性の影響を評価する。
方法論の説明
この研究は、マレーシア国際イスラム大学（IIUM）クアンタンキャンパスの身体リハビリテーション科学部の研究室で実施されます。 パイロットランダム化対照試験は、系統的レビューの後に著者によって開発された演習のプロトコルをテストするために行われます。 その後、次の段階でランダム化対照試験が実施されます。
パイロットRCTの単純なランダムサンプリングを使用して、18歳から40歳の年齢層のクアンタンコミュニティから柔軟な扁平足を持つ合計20人の被験者が選ばれ、メインRCTのサンプルサイズはパイロットRCTの完了後に計算されます。
患者選択の詳細な説明:
偏平足の被験者は、広告バナーを使用して一般住民に研究への参加を呼びかけ、1人の研究者によってクアンタンのコミュニティから特定され、患者は事前に決定された包含基準および除外基準を使用して特定されます。
その後、被験者は 1 人の研究者によって乱数発生器を使用して 2 つのグループ (実験グループと対照グループ) にランダムに割り当てられます。研究者は評価には関与せず、患者への演習の実施には関与せず、割り当ては隠蔽されます。 次に、患者のベースライン評価として、スタヘリ足底アーチ指数、稀足角、足機能指数、Qangle、および体幹の筋持久力が、患者に運動を施す役割を持たない評価者によって両方のグループについて評価されます。 次に、2 人の臨床理学療法士が実験グループと対照グループに演習を実施するために割り当てられます。 実験グループを治療する臨床医は実験グループの患者のみを治療し、対照グループに割り当てられた理学療法士は対照グループの患者のみを治療します。
パイロット研究のための演習のプロトコルの詳細:
下肢機能を改善する可能性があるコアスタビリティエクササイズの構成要素を特定し、エクササイズ処方のパラメータも特定するために、5 人の研究者によって詳細な文献調査が行われ、系統的レビューが行われました。 この調査は 2023 年 12 月から 2024 年 8 月まで実施され、登録番号 (CRD42023491502) で PROSPERO に登録されました。 すべてのコンポーネントとパラメーターが特定された後、次の詳細を使用して演習が実装されます。
パイロット実験グループ:
実験グループは、次のコアスタビリティエクササイズのコンポーネントを実行します: 1. クロスカールアップ 2. ブリッジ 3. サイドブリッジ 4. プランク 5. 四足立ち姿勢 6. 自転車。
演習は 6 週間にわたって次の 3 段階に分けて実施されます。
- フェーズ 1 は 1 週目から 2 週目まで続きます。
- フェーズ 2 は第 3 週から第 4 週まで続きます。
- フェーズ 3 は第 5 週から第 6 週まで続きます。
フェーズ 1 では、等尺性収縮の場合は 20 秒のホールド、等張性コンポーネントの場合は 15 回繰り返し、セット間に 3 回と 120 秒の休憩を挟んでエクササイズが実行されます。
フェーズ 2 では、同じエクササイズを 30 秒のホールドまたは 20 回の繰り返し (それぞれ等尺性または等張性)、セット間の 3 回および 120 秒の休憩で実行します。
フェーズ 3 では、同じエクササイズを 40 秒のホールドまたは 25 回の繰り返し (それぞれ等尺性または等張性)、3 回のセットとセット間の 120 秒の休憩で実行します。
患者は、セッションの開始時に対面セッションでエクササイズを教えられ、その後、自宅エクササイズとして週に 3 回そのエクササイズに従います。 月曜日のフェーズ 1 では、患者が研究室を訪れ、割り当てられた理学療法士が体幹安定運動セッションを実施し、運動プログラムに関する教育を提供します。その後、患者はこれらの運動を今後 2 週間、週に 3 回実行します。 フェーズ 1 の完了後、患者は再び研究室を訪れ、割り当てられた理学療法士が再びコアスタビリティエクササイズセッションを実施して教育を提供し、患者は週に 3 回エクササイズに従うことになります。 フェーズ 3 についても同様の手順が続きます。 自宅でのエクササイズセッションでは、PDF ブックレットのソフトコピーが共通の WhatsApp グループ経由で患者に配布され、エクササイズのリマインダーは WhatsApp グループ経由で与えられます。 また、Google フォームを使用したスプレッドシートが作成され、すべての患者と共有され、参加状況を報告したり、被験者が演習中に直面する問題に対処したりして、プロトコールに関するフィードバックが得られます。
エクササイズの前に、5分間のウォームアップエクササイズ（キャットラクダのエクササイズと仰向けのローリング）を各3回行い、最後に長座姿勢でハムストリングスとふくらはぎをセルフストレッチするクールダウンエクササイズを10秒間キープして3回行います。
パイロットコントロールグループ:
対照グループに割り当てられた理学療法士は、各フェーズの最初のセッションを対面モードで管理し、フェーズの残りのセッションは、同様の方法で個別の WhatsApp グループを介して各参加者に提供されるエクササイズのソフトコピー小冊子を使用して自宅でプログラムされます。実験グループのものとして。
パイロット対照グループは、6 週間にわたって週に 3 回、以下の運動を行う足の運動を受けます。
運動セッションは、5分間の腕上げセッションから始まり、アクティブな可動域運動（膝と股関節の屈曲）を10回×2セット行います。
その後、足の筋肉のトレーニング セッションが行われ、次のエクササイズが行われます。
長座時の能動背屈運動（10秒保持×15回×2セット） 長座時の能動底屈運動（10秒保持×15回×2セット） 長座時の能動反転運動（10秒保持×15回×2セット） ）長座による能動外転運動（10秒キープ×15回×2セット）
最後は長座でふくらはぎのクールダウンストレッチ10秒キープ×3セットで終了
6 週間のエクササイズの完了後、スタヘリ足底アーチ指数、レアフットアングル、足機能指数、Q アングル、コア筋持久力が、以前にベースラインでこれらの結果を評価したのと同じ評価者によって再度測定されます。
。
主要な RCT の演習のプロトコルの詳細:
パイロット学習の完了後、Google フォーム経由で収集された参加者からのフィードバックが分析され、必要に応じてプロトコルの微調整が行われ、パイロットで述べたのと同じ方法で演習が実施されます。試験、つまり...簡単に言うと、1人の研究者がランダムジェネレーターを使用して2つのグループ（実験グループと対照グループ）を作成し、被験者はすでに述べた結果（スタヘリ足底アーチ指数、稀足角、足機能指数、Q角）について評価されます。 、体幹筋持久力など）を、患者に運動を指導する役割を持たない評価者によって両方のグループで評価されました。 次に、コアスタビリティエクササイズと従来のフットエクササイズが、パイロット研究で説明されているのと同様の方法で、2人の別々の理学療法士によって実験グループと対照グループにそれぞれ実施され、同じパラメータで3段階で6週間、週に3回治療が行われます。 最後に、アーチ指数、稀な足の角度、足の機能指数、Q 角度、およびコアの筋持久力を両方のグループで再度測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pahang
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Kuantan、Pahang、マレーシア、25200
- Department of Physical Rehabilitation Sciences / Kulliyah of Allied Health Sciences / International Islamic university of Malaysia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象年齢は18歳から30歳まで。
- オスもメスも。
- 最近の下肢損傷歴はない。
- 定義に従って両側の柔軟な偏平足を有する被験者。
- 舟状骨落下試験が陽性（> 10mm）の被験者。
- 両足の足姿勢指数 (FPI) 値が +6 ～ +9 の被験者
除外基準:
- 硬い扁平足
- 特定のスポーツに少なくとも1日2時間、週に3回定期的に取り組んでいる被験者。
- 下肢関節の関節炎症状の既往。
- 足首、膝関節、または股関節周囲の靱帯または腱の損傷の病歴。
- 四肢の手術または背中の手術歴。
- 慢性的な腰痛。
- 神経学的欠陥または糖尿病性神経障害の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パイロットコントロールグループ
対照群の従来の足のエクササイズ（週3回、6週間） A. ウォームアップ: アクティブROMエクササイズ（膝・股関節屈曲）10回×2セット） B. トレーニング:
C. クールダウン: • ふくらはぎは長座りでストレッチ10秒キープ×3セット。 |
足首背屈、底屈、内反、外転の可動域訓練
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他の：メインRCTコントロールグループ
対照群の従来の足のエクササイズ（週3回、6週間） A. ウォームアップ: アクティブROMエクササイズ（膝・股関節屈曲）10回×2セット） B. トレーニング:
C. クールダウン: • ふくらはぎは長座りでストレッチ10秒キープ×3セット。 |
足首背屈、底屈、内反、外転の可動域訓練
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実験的：パイロット実験群
フェーズ1： 1. クロスクランチ 10回 × 3セット セット間120秒休憩 2. レッグリフト付きブリッジ 15秒保持 × 3セット セット間120秒休憩 サイドブリッジ（左右） 15秒保持 × 3セット セット間120秒休憩 3. 足でのプランク 15秒保持 × 3セット セット間120秒休憩 4. 四つ這いスタンス 15秒保持 × 3セット セット間120秒休憩 フェーズ2： 1. クロスクランチアップ 15回 × 3セット セット間120秒休憩 2. レッグリフト付きブリッジ 20秒保持 × 3セット セット間120秒休憩 サイドブリッジ（左右） 20秒保持 × 3セット セット間120秒休憩 3. 足でのプランク 20秒保持 × 3セット セット間120秒休憩 4. 四つ這いスタンス 20秒保持 × 3セット セット間120秒休憩 フェーズ3： 1. クロスクランチアップ 25回 × 3セット セット間120秒休憩 2. レッグリフト付きブリッジ／サイドブリッジ／プランク／四つ這い 25秒保持 × 3セット セット間120秒休憩。 |
コアスタビリティエクササイズは、被験者がカールアップ、ブリッジ、サイドブリッジ、プランク、四足立ちエクササイズなどのエクササイズを段階的に実行できるように訓練されるエクササイズであり、各フェーズは 2 週間続きます。
演習の複雑さと期間はフェーズごとに増加します。
対照群の短い足の運動には、足の筋肉組織のストレッチと強化という伝統的な治療が含まれます。
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実験的：主要RCT実験群
フェーズ1：1. クロスクール 10回×3セット セット間120秒休憩 2. レッグリフト付きブリッジ 15秒ホールド×3セット セット間120秒休憩 サイドブリッジ（左右）15秒ホールド×3セット セット間120秒休憩 3. 足でのプランク 15秒ホールド×3セット セット間120秒休憩 4. 四つん這いスタンス 20秒ホールド×3セット セット間120秒休憩 フェーズ2：1. クロスクールアップ 15回×3セット セット間120秒休憩 2. レッグリフト付きブリッジ 20秒ホールド×3セット セット間120秒休憩 サイドブリッジ（左右）20秒ホールド×3セット セット間120秒休憩 3. 足でのプランク 20秒ホールド×3セット セット間120秒休憩 4. 四つん這いスタンス 20秒ホールド×3セット セット間120秒休憩 フェーズ3：1. クロスクールアップ 20回×3セット セット間120秒休憩 2. レッグリフト付きブリッジ／サイドブリッジ／プランク／四つん這いスタンス 各20秒ホールド×3セット セット間120秒休憩 |
コアスタビリティエクササイズは、被験者がカールアップ、ブリッジ、サイドブリッジ、プランク、四足立ちエクササイズなどのエクササイズを段階的に実行できるように訓練されるエクササイズであり、各フェーズは 2 週間続きます。
演習の複雑さと期間はフェーズごとに増加します。
対照群の短い足の運動には、足の筋肉組織のストレッチと強化という伝統的な治療が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シュタヘリ足底アーチ指数（SPAI）
時間枠：ベースライン時および6週間の介入後に測定
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5ミリメートルのゴムパッドにインクを付け、参加者の足にインクを付けるために使用しました。 参加者はまず座り、その後、テスト対象の足をインク付きパッドの上に置き、非テスト対象の足を外側にしてタンデムスタンスで立ちました。 わずかな股関節と膝の屈曲を伴うハーフスクワットにより、足全体が完全に接触するようにしました。 次に、インク付きの足をA4用紙の上に置き、ハーフスクワットを繰り返して鮮明な足跡を転写しました。 定規を使用して、足の最も内側の縁と踵から接線を引きました。 この線の中点から垂直線を引き、足を横切りました。 踵の接点についても同じ手順を繰り返しました。 このプロセスにより、中足部領域（A）と踵領域（B）の支持幅の測定値をミリメートルで得ました。 その後、足底アーチ指数（PI）を式（足底アーチ指数（PI）=A/B）でミリメートル単位で計算しました。 0.8 mm = 柔軟性扁平足 ↓アーチ指数 = 改善（Putu Janiartha et al., 2023） 値は平均変化スコア（事後-事前）を表し、MANCOVAを使用して比較を行いました |
ベースライン時および6週間の介入後に測定
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足の姿勢（稀な足の角度）
時間枠：両群において、ベースライン時および6週間後に評価されます。
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後足部角度（RFA）は踵骨外反を評価するために使用されます。 被験者が距骨をニュートラルポジションで立位姿勢をとった状態で、下肢に4つのポイントをマーキングします： 踵骨基部をマーク1、距骨下関節（アキレス腱付着部の中心）をマーク2、2番目のマークから15cm上方の下腿後面中央をマーク3とします。マーカーを使用してポイント2からポイント1まで直線を引きます。 次に、ポイント3からポイント2まで線を引きます。ポイント2を支点とした2本の線の間に形成される角度が後足部角度であり、ユニバーサルゴニオメーターを使用して測定します。 値は平均変化スコア（投与前後差）を表します。 群間比較はMANCOVAを使用して実施されました。 |
両群において、ベースライン時および6週間後に評価されます。
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下肢アライメント（左Q角）
時間枠：両群においてベースライン時と6週間後に評価される予定です。
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『Q角』は、骨盤の上前腸骨棘から膝蓋骨中心点への線と、脛骨粗面から膝蓋骨中心点への線を延長して測定されます。 これらの2本の線の交点が『Q角』であり、ユニバーサルゴニオメーターを用いて測定されます。 値は平均変化スコア（測定後-測定前）を表します。 |
両群においてベースライン時と6週間後に評価される予定です。
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足機能指数 (FFI)
時間枠：ベースライン時および介入6週間後に評価を予定
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Foot Function Index（FFI）は当初、研究プロトコルのアウトカム指標として含まれていました。
しかし、実施段階において、研究対象集団内での変化を検出するための実現可能性に制限があり、感度が低下していることが判明しました。 したがって、主要試験ではFFIは収集されず、このアウトカムに関するデータは報告されていません。 |
ベースライン時および介入6週間後に評価を予定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア筋持久力（マクギルプロトコル）：等尺性伸筋テスト
時間枠：両グループにおいて、ベースライン時および6週間後に評価されます。
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等尺性伸展テスト： 被験者はうつ伏せに寝て、足首から腰までの下半身をテストベッドに固定します。 テストベッドと同じ高さの椅子をベッドの前に置き、患者の上半身を休ませることができるようにします。 次に、ゆっくりと椅子を取り除き、患者には両手を反対側の肩の上で交差させた状態で、体幹の伸展を維持するよう求めます。 秒単位の時間は、被験者が水平姿勢をとった時点から、患者が水平姿勢から逸脱するか、患者が口頭でテストを中止するまで、ストップウォッチを使用して記録されます。 この結果は探索的指標として収集されましたが、最終分析には含まれませんでした。 |
両グループにおいて、ベースライン時および6週間後に評価されます。
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コア筋持久力（MacGillプロトコル）：等尺性屈筋テスト
時間枠：両群において、ベースライン時および6週間後に評価されます。
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等尺性屈筋テスト： 被験者にヒップと膝を90度曲げた腹筋姿勢を取り、背中を60度傾斜したウェッジに預け、手は反対側の肩に置き、つま先をストラップで固定してもらうことで、屈筋の持久力を測定します。 後方のウェッジを10 cm後ろに引き、被験者は可能な限り曲げた姿勢を維持し、ストップウォッチを使用してウェッジが取り除かれてから姿勢の逸脱が確認されるまでの時間を計測します。 背中がウェッジに触れた場合に逸脱と記録されます。 この結果は探索的測定として収集されましたが、最終的な事前定義された結果分析には含まれませんでした。 |
両群において、ベースライン時および6週間後に評価されます。
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コアマッスル持久力（マクギル・プロトコル）：等尺性屈筋テスト（サイドブリッジテスト、左右）
時間枠：両群において、ベースライン時および6週間後に評価される。
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サイドブリッジテスト（左側と右側）: 被験者はブリッジ姿勢で横になり、片方の肘を肩の下で90度曲げて置き、脚は体幹と一直線に伸ばし、片方の足をもう一方の足の前に置くように指示されます。 もう一方の手は交差させて反対側の肩の上に置きます。 テストは、患者が骨盤を地面から持ち上げ、その姿勢を維持することから始まります。背中がまっすぐでなくなるか、骨盤が床に落ちた場合、失敗とみなされます。 時間はストップウォッチで記録します。 このテストは右側と左側の両方で行われます。 この結果は探索的指標として収集されましたが、最終的な事前定義された結果分析には含まれませんでした。 |
両群において、ベースライン時および6週間後に評価される。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shahid M Dar, MPT、International Islamic University of Malaysia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Chevidikunnan MF, Al Saif A, Gaowgzeh RA, Mamdouh KA. Effectiveness of core muscle strengthening for improving pain and dynamic balance among female patients with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1518-23. doi: 10.1589/jpts.28.1518. Epub 2016 May 31.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Anvita Telang, & Supriya Dhumale. (2020). Comparison of Core Stability in Individuals with Flexible Flat Foot and Normal Foot. International Journal of Science and Research. 9 (5), 1232-1243.
- Eloho Nyerhovwo Igbinedion, Augustina Oghenevwaerhe Jewo, God'swill Okoro, & John Chinedu Obianke. (2022). Prevalence of Flat Foot using Plantar Arch Index among Young Adults of Delta State Nigeria. Mal J Med Health Sci,18(3), 112-117.
- Juniartha, I. P., Tinduh, D., Nugraheni, N., Pawana, I. P. A., Setiawati, R., & Melaniani, S. (2023). The validity and reliability of various footprint analysis in flatfoot diagnosis of competitive athletes. Bali Medical Journal, 12(1), 851-856. https://doi.org/10.15562/bmj.v12i1.4071
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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