- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06567509
Skuteczność ćwiczeń stabilizacji tułowia na postawę, funkcję i ustawienie kończyn u pacjentów z elastycznym płaskostopiem
Identyfikacja elementów ćwiczeń zapewniających stabilność tułowia i ich wpływ na postawę stóp, funkcję stopy i ustawienie kończyn dolnych u dorosłych z elastycznymi płaskostopiami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel studiów:
Ocena wpływu stabilności tułowia na postawę, funkcję i ustawienie kończyn u dorosłych z elastycznymi stopami płaskimi.
Opis metodologii
Badanie zostanie przeprowadzone w kampusie Kuantan Międzynarodowego Uniwersytetu Islamskiego w Malezji (IIUM), w laboratorium badawczym Wydziału Nauk o Rehabilitacji Fizycznej. Pilotażowa, randomizowana próba kontrolna zostanie przeprowadzona w celu sprawdzenia protokołu ćwiczeń, który został opracowany przez autorów po przeglądzie systematycznym. Następnie w kolejnej fazie zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne.
Ze społeczności Kuantan w wieku od 18 do 40 lat zostanie wybranych łącznie 20 uczestników z elastycznym płaskostopiem w grupie wiekowej od 18 do 40 lat, przy użyciu prostego losowego doboru do pilotażowego RCT, a wielkość próby do głównego RCT zostanie obliczona po zakończeniu pilotażowego RCT.
Szczegółowy opis wyboru pacjenta:
Osoby z płaskostopiem zostaną zidentyfikowane ze społeczności Kuantan przez jednego badacza za pomocą banerów reklamowych i zaproszenia ogółu populacji do udziału w badaniu, a pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie wcześniej ustalonych kryteriów włączenia i wykluczenia.
Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (grupa eksperymentalna i grupa kontrolna) przy użyciu generatora losowego jednego badacza, który nie będzie brał udziału w ocenie i wykonywaniu ćwiczeń pacjentom, a przydział będzie ukryty. Następnie podstawowa ocena pacjentów pod kątem: wskaźnika łuku podeszwowego Staheliego, rzadkiego kąta stopy, wskaźnika funkcji stopy, kąta Q i wytrzymałości mięśni tułowia zostanie oceniona w obu grupach przez osobę oceniającą, która nie będzie odgrywać roli w przeprowadzaniu ćwiczeń dla pacjentów. Następnie przydzielonych zostanie dwóch fizjoterapeutów klinicznych do prowadzenia ćwiczeń grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej. Klinicysta, który będzie leczył grupę eksperymentalną, będzie leczył wyłącznie pacjentów z grupy eksperymentalnej, a fizjoterapeuta przydzielony do grupy kontrolnej będzie leczył wyłącznie pacjentów z grupy kontrolnej.
Szczegóły Protokołu ćwiczeń do Studium Pilotażowego:
Przeprowadzono szczegółowy przegląd literatury i systematyczny przegląd dokonany przez pięciu badaczy w celu zidentyfikowania elementów ćwiczeń stabilności tułowia, które mogą potencjalnie poprawić funkcję kończyn dolnych, a także zidentyfikowania parametrów zalecanych ćwiczeń. Badanie trwało od grudnia 2023 do sierpnia 2024 i zostało zarejestrowane w PROSPERO pod numerem rejestracyjnym (CRD42023491502). Teraz, po zidentyfikowaniu wszystkich komponentów i parametrów, zostaną wdrożone ćwiczenia z następującymi szczegółami:
Pilotażowa grupa eksperymentalna:
Grupa eksperymentalna zostanie poddana następującym elementom ćwiczeń stabilizacyjnych tułowia: 1. Podnoszenie poprzeczne 2. Mostki 3. Mostki boczne 4. Deski 5. Pozycja czworonożna 6. Rowery.
Ćwiczenia będą realizowane przez okres 6 tygodni w trzech etapach:
- Faza 1 będzie trwać przez tydzień 1-2.
- Faza 2 będzie trwać od tygodnia 3-4.
- Faza 3 będzie trwać od tygodnia 5-6.
W fazie 1 ćwiczenia będą wykonywane z 20 sekundami przytrzymania w przypadku skurczu izometrycznego i 15 powtórzeń dla składnika izotonicznego, 3 razy i 120 sekund przerwy pomiędzy seriami.
W fazie 2 te same ćwiczenia będą wykonywane z 30-sekundowym przytrzymaniem lub 20 powtórzeniami (odpowiednio izometrycznymi lub izotonicznymi), 3 powtórzeniami i 120 sekundami przerwy pomiędzy seriami.
W fazie 3 te same ćwiczenia będą wykonywane z 40 sekundami zatrzymania lub 25 powtórzeniami (odpowiednio izometrycznie lub izotonicznie), 3 razy i 120 sekundami przerwy pomiędzy seriami.
Na początku sesji pacjenci zostaną nauczeni ćwiczeń podczas sesji bezpośredniej, a następnie będą je wykonywać trzy razy w tygodniu w formie ćwiczeń domowych, tj.... W fazie 1 w poniedziałek pacjenci odwiedzą laboratorium badawcze, a przydzielony fizjoterapeuta przeprowadzi sesję ćwiczeń stabilności tułowia i przekaże wiedzę na temat programu ćwiczeń, a następnie pacjenci będą wykonywać te ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez kolejne 2 tygodnie. Po zakończeniu fazy 1 pacjenci ponownie odwiedzą laboratorium badawcze, a przydzielony fizjoterapeuta ponownie przeprowadzi sesję ćwiczeń stabilności tułowia i zapewni edukację, a pacjenci będą wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu. Ta sama procedura będzie stosowana również w fazie 3. W przypadku sesji ćwiczeń domowych, pacjentom zostanie rozesłana miękka kopia broszury w formacie PDF za pośrednictwem wspólnej grupy WhatsApp, a przypomnienia o ćwiczeniach będą wysyłane za pośrednictwem grupy WhatsApp. Zostanie również utworzony arkusz kalkulacyjny wykorzystujący formularze Google, który zostanie udostępniony wszystkim pacjentom w celu zgłoszenia obecności i omówienia wszelkich trudności, jakie napotykają badani podczas wykonywania ćwiczeń, w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat protokołu.
Ćwiczenia będą poprzedzone 5-minutowymi ćwiczeniami rozgrzewkowymi (ćwiczenia na wielbłądzie z kotem i kręcenie się na plecach) 3 razy każde ORAZ zakończą się ćwiczeniami rozluźniającymi, polegającymi na samorozciąganiu ścięgien podkolanowych i łydek 3 razy w pozycji długiego siedzenia z 10 sekundami przytrzymania.
Grupa pilotażowa:
Fizjoterapeuta przydzielony do grupy kontrolnej przeprowadzi pierwszą sesję każdej fazy w trybie twarzą w twarz, a pozostałe sesje fazy zostaną zaprogramowane w domu z miękką książeczką z ćwiczeniami dostarczoną każdemu uczestnikowi za pośrednictwem oddzielnej grupy WhatsApp w podobny sposób jak w grupie eksperymentalnej.
Pilotażowa grupa kontrolna będzie poddawana 3 razy w tygodniu przez okres 6 tygodni ćwiczeniom stóp obejmującym następujące ćwiczenia:
Sesja ćwiczeń rozpocznie się 5-minutową sesją ramion z aktywnym zakresem ćwiczeń (zgięcie kolan i bioder) 10 powtórzeń × 2 serie
Następnie odbędzie się sesja treningowa mięśni stóp z następującymi ćwiczeniami:
Aktywne ćwiczenia zgięcia grzbietowego w długim siedzeniu (10 sek. przytrzymania × 15 powtórzeń × 2 serie) Aktywne ćwiczenia zgięcia podeszwowego w długim siedzeniu (10 sek. przytrzymania × 15 powtórzeń × 2 serie) Aktywne ćwiczenia inwersji w długim siedzeniu (10 sek. przytrzymania × 15 powtórzeń × 2 serie) ) Aktywne ćwiczenia ewersyjne w długim siedzeniu (10 sek. przytrzymania × 15 powtórzeń × 2 serie)
Na koniec zakończ rozluźnieniem rozciągania łydek w długim siedzeniu przez 10 sekund, wykonując 3 serie
Po zakończeniu sześciu tygodni ćwiczeń wskaźnik łuku podeszwowego Staheliego, rzadki kąt stopy, wskaźnik funkcji stopy, kąt Q i wytrzymałość mięśni tułowia zostaną ponownie zmierzone przez tego samego oceniającego, który ocenił te wyniki wcześniej na początku badania.
.
Szczegóły Protokołu ćwiczeń dla Głównego RCT:
Po zakończeniu badania pilotażowego informacje zwrotne od uczestników zebrane za pośrednictwem formularza Google zostaną przeanalizowane i w razie potrzeby dokonane zostaną wszelkie doprecyzowania protokołu, a ćwiczenia zostaną przeprowadzone w taki sam sposób, jak opisano w pilotażu badanie, tj.... w skrócie dwie grupy zostaną utworzone (eksperymentalna i kontrolna) przy użyciu generatora losowego przez jednego badacza, a następnie pacjenci zostaną ocenieni pod kątem wspomnianych już wyników (wskaźnik łuku podeszwowego Staheliego, rzadki kąt stopy, wskaźnik funkcji stopy, kąt Q i wytrzymałość mięśni tułowia) w obu grupach przez osobę oceniającą, która nie będzie odgrywać żadnej roli w przeprowadzaniu ćwiczeń dla pacjentów. Następnie ćwiczenia stabilności tułowia i konwencjonalne ćwiczenia stóp zostaną przeprowadzone odpowiednio przez dwóch odrębnych fizjoterapeutów w grupie eksperymentalnej i kontrolnej w podobny sposób, jak opisano w badaniu pilotażowym z tymi samymi parametrami w trzech fazach przez 6 tygodni, z leczeniem prowadzonym trzy razy w tygodniu. Na koniec w obu grupach ponownie mierzony będzie wskaźnik wysklepienia, rzadki kąt stopy, wskaźnik funkcji stopy, kąt Q i wytrzymałość mięśni tułowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malezja, 25200
- Department of Physical Rehabilitation Sciences / Kulliyah of Allied Health Sciences / International Islamic university of Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 30 lat.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Brak niedawnej historii urazów kończyn dolnych.
- Pacjenci z obustronnie elastycznymi stopami płaskimi zgodnie z definicją.
- Pacjenci z dodatnim wynikiem testu opadania trzeszczki (> 10 mm).
- Pacjenci z wartościami wskaźnika postawy stopy (FPI) w zakresie od +6 do +9 dla obu stóp
Kryteria wykluczenia:
- Sztywna płaska stopa
- Osoby uprawiające określony sport co najmniej 2 godziny dziennie i 3 razy w tygodniu regularnie.
- Historia objawów artretycznych stawów kończyn dolnych.
- Historia wszelkich urazów więzadeł lub ścięgien wokół kostki, kolana lub stawu biodrowego.
- Historia wszelkich operacji kończyn lub operacji pleców.
- Przewlekły ból pleców.
- Jakakolwiek historia deficytów neurologicznych lub neuropatii cukrzycowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Kontroli Pilotów
Konwencjonalne ćwiczenia stóp dla grupy kontrolnej (3 razy w tygodniu przez 6 tygodni) A. Rozgrzewka: Aktywne ćwiczenie ROM (zgięcie kolan i bioder) 10 powtórzeń × 2 serie) B. Szkolenie:
C. Ochłoń: • Rozciąganie łydek w długim siedzeniu przez 10 sekund, 3 serie. |
Zgięcie grzbietowe kostki, zgięcie podeszwowe, inwersja i ewersja – zakres ćwiczeń ruchowych
|
|
Inny: Główna grupa kontrolna RCT
Konwencjonalne ćwiczenia stóp dla grupy kontrolnej (3 razy w tygodniu przez 6 tygodni) A. Rozgrzewka: Aktywne ćwiczenie ROM (zgięcie kolan i bioder) 10 powtórzeń × 2 serie) B. Szkolenie:
C. Ochłoń: • Rozciąganie łydek w długim siedzeniu przez 10 sekund, 3 serie. |
Zgięcie grzbietowe kostki, zgięcie podeszwowe, inwersja i ewersja – zakres ćwiczeń ruchowych
|
|
Eksperymentalny: Pilotowa grupa eksperymentalna
Faza 1: 1. Cross Curl 10 powtórzeń × 3 serie 120 sekund przerwy między seriami 2. Mostki z uniesieniem nogi 15 sekund przytrzymania × 3 serie 120 sekund przerwy między seriami Mostki boczne (lewa i prawa strona) 15 sekund przytrzymania × 3 serie 120 sekund przerwy między seriami 3. Deski na stopach 15 sekund przytrzymania × 3 serie 120 sekund przerwy między seriami 4. Pozycja czworonożna 15 sekund przytrzymania × 3 serie 120 sekund przerwy między seriami Faza 2: 1. Cross Curl ups 15 powtórzeń × 3 serie 120 sekund przerwy między seriami 2. Mostki z uniesieniem nogi 20 sekund przytrzymania × 3 serie 120 sekund przerwy między seriami Mostki boczne (lewa i prawa strona) 20 sekund przytrzymania × 3 serie 120 sekund przerwy między seriami 3. Deski na stopach 20 sekund przytrzymania × 3 serie 120 sekund przerwy między seriami 4. Pozycja czworonożna 20 sekund przytrzymania × 3 serie 120 sekund przerwy między seriami Faza 3: 1. Cross Curl ups 25 powtórzeń × 3 serie 120 sekund przerwy między seriami 2. Mostki z uniesieniem nogi / mostki boczne / deski / pozycja czworonożna 25 sekund przytrzymania × 3 serie 120 sekund przerwy między seriami. |
Podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne to ćwiczenia, podczas których uczestnicy będą szkoleni w zakresie wykonywania takich ćwiczeń, jak: podnoszenie ciężarów, mostki, mostki boczne, deski i ćwiczenia w pozycji czworonożnej, w sposób etapowy, każda faza trwająca 2 tygodnie.
Złożoność i czas trwania ćwiczeń będą zwiększane w każdej fazie.
Ćwiczenia krótkich stóp dla grupy kontrolnej będą obejmowały tradycyjne leczenie rozciągające i wzmacniające muskulaturę stopy.
|
|
Eksperymentalny: Główna RCT Grupa eksperymentalna
Faza 1: 1. Krzyżowe brzuszki 10 powtórzeń × 3 razy 120 sekund przerwy między seriami 2. Mostki z uniesieniem nogi przytrzymanie 15 sekund × 3 razy 120 sekund przerwy między seriami Mostki boczne (lewy i prawy) przytrzymanie 15 sekund × 3 razy 120 sekund przerwy między seriami 3. Deski na stopach przytrzymanie 15 sekund × 3 razy 120 sekund przerwy między seriami 4. Pozycja czworonożna. Przytrzymanie 20 sekund × 3 razy 120 sekund przerwy między seriami Faza 2: 1. Krzyżowe brzuszki 15 powtórzeń × 3 razy 120 sekund przerwy między seriami 2. Mostki z uniesieniem nogi przytrzymanie 20 sekund × 3 razy 120 sekund przerwy między seriami Mostki boczne (lewy i prawy) przytrzymanie 20 sekund × 3 razy 120 sekund przerwy między seriami 3. Deski na stopach przytrzymanie 20 sekund × 3 razy 120 sekund przerwy między seriami 4. Pozycja czworonożna przytrzymanie 20 sekund × 3 razy 120 sekund przerwy między seriami Faza 3: 1. Krzyżowe brzuszki 20 powtórzeń × 3 razy 120 sekund przerwy między seriami 2. Mostki z uniesieniem nogi / mostki boczne / deski / pozycja czworonożna przytrzymanie 20 sekund każdy × 3 razy 120 sekund przerwy między seriami |
Podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne to ćwiczenia, podczas których uczestnicy będą szkoleni w zakresie wykonywania takich ćwiczeń, jak: podnoszenie ciężarów, mostki, mostki boczne, deski i ćwiczenia w pozycji czworonożnej, w sposób etapowy, każda faza trwająca 2 tygodnie.
Złożoność i czas trwania ćwiczeń będą zwiększane w każdej fazie.
Ćwiczenia krótkich stóp dla grupy kontrolnej będą obejmowały tradycyjne leczenie rozciągające i wzmacniające muskulaturę stopy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Sklepienia Podeszwowego Stäheliego (SPAI)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
|
5 mm gumową podkładkę pokryto tuszem i użyto do pokrycia tuskiem stopy uczestnika. Uczestnicy najpierw usiedli, następnie umieścili testowaną stopę na pokrytej tuszem podkładce i stanęli w pozycji tandemowej z nietestowaną stopą na zewnątrz. Półprzysiad z lekkim zgięciem bioder i kolan zapewnił pełny kontakt stopy. Następnie pokrytą tuszem stopę umieszczono na papierze A4, powtarzając półprzysiad, aby przenieść wyraźny odcisk stopy. Linia styczna od najbardziej przyśrodkowej krawędzi stopy i pięty została narysowana za pomocą linijki. Prostopadłą linię narysowano od środka tej linii, przecinając stopę. Tę samą procedurę powtórzono dla punktu styczności pięty. Ten proces dostarczył pomiarów szerokości podparcia obszaru śródstopia (A) i obszaru pięty (B) w milimetrach. Wskaźnik Łuku Podeszwowego (PI) obliczono następnie za pomocą wzoru (Wskaźnik Łuku Podeszwowego (PI)=A/B) w milimetrach. 0,8 mm = płaskostopie elastyczne ↓ Wskaźnik Łuku = poprawa (Putu Janiartha et al., 2023) Wartości reprezentują średnie wyniki zmiany (po-przed), porównania wykonano przy użyciu MANCOVA |
Mierzono na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Postawa Stopy (Rzadki Kąt Stopy)
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku badania oraz po 6 tygodniach w obu grupach.
|
Kąt tylnej stopy (RFA) zostanie wykorzystany do oceny koślawości kości piętowej. Cztery punkty zostaną zaznaczone na kończynie dolnej, podczas gdy badany znajduje się w pozycji stojącej z kością skokową w pozycji neutralnej: Podstawa kości piętowej jako punkt 1, staw skokowo-piętowy (środek przyczepu ścięgna Achillesa) jako punkt 2 oraz środek tylnej części łydki 15 cm powyżej drugiego punktu jako punkt 3. Linia prosta zostanie narysowana za pomocą markera od punktu 2 do punktu 1. Następnie zostanie narysowana linia od punktu 3 do punktu 2. Kąt utworzony między tymi dwiema liniami z punktem 2 jako punktem podparcia to kąt tylnej stopy i zostanie zmierzony za pomocą uniwersalnego goniometru. Wartości reprezentują średnie zmiany wyników (po-przed). Porównania grupowe przeprowadzono za pomocą MANCOVA. |
Będzie oceniane na początku badania oraz po 6 tygodniach w obu grupach.
|
|
Wyrównanie Kończyny Dolnej (Kąt Q Lewy)
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku badania oraz po 6 tygodniach w obu grupach.
|
Kąt 'Q' będzie mierzony przez poprowadzenie linii od przedniego górnego kolca biodrowego kości miednicy do środkowego punktu rzepki oraz poprowadzenie drugiej linii od guzowatości piszczeli kości piszczelowej do środkowego punktu rzepki. Połączenie tych dwóch linii stanowi kąt 'Q' i będzie mierzone za pomocą uniwersalnego goniometru. Wartości przedstawiają średnie zmiany wyników (po-przed). |
Będzie oceniane na początku badania oraz po 6 tygodniach w obu grupach.
|
|
Wskaźnik Funkcji Stopy (FFI)
Ramy czasowe: Planowana ocena przed rozpoczęciem i po 6 tygodniach interwencji
|
Indeks Funkcji Stopy (FFI) został początkowo uwzględniony jako miara wyniku w protokole badania.
Jednak podczas fazy realizacji stwierdzono, że ma ograniczenia w zakresie wykonalności i zmniejszoną czułość w wykrywaniu zmian w populacji badanej.
W związku z tym FFI nie był zbierany w głównym badaniu i nie zgłoszono żadnych danych dla tego wyniku.
|
Planowana ocena przed rozpoczęciem i po 6 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość Mięśni Rdzenia (Protokół MacGill): Test Izometryczny Mięśni Prostowników
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku oraz po 6 tygodniach w obu grupach.
|
Test izometryczny prostowników: Osoba badana będzie leżała w pozycji leżącej na brzuchu na łóżku, z dolną częścią ciała od kostek do bioder unieruchomioną na łóżku testowym. Krzesło o wysokości łóżka testowego zostanie umieszczone przed łóżkiem, aby pacjent mógł oprzeć na nim górną część ciała. Następnie krzesło zostanie powoli usunięte, a pacjent zostanie poproszony o utrzymanie wyprostu tułowia z dwiema rękami skrzyżowanymi na przeciwległych ramionach. Czas w sekundach będzie rejestrowany za pomocą stopera od momentu, gdy osoba badana przyjęła pozycję poziomą, aż do momentu, gdy pacjent odchyli się od pozycji poziomej lub werbalnie zrezygnuje z testu. Ten wynik został zebrany jako miara eksploracyjna, ale nie został uwzględniony w ostatecznej analizie. |
Będzie oceniane na początku oraz po 6 tygodniach w obu grupach.
|
|
Wytrzymałość mięśni core (Protokół MacGill): Test izometryczny zginaczy
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku oraz po 6 tygodniach w obu grupach.
|
Test izometryczny zginaczy: Wytrzymałość zginaczy będzie badana poprzez poproszenie badanego o przyjęcie pozycji do brzuszków z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni, plecami opartymi o klin nachylony pod kątem 60 stopni, dłońmi badanego na przeciwległych ramionach, a palce stóp przypięte. Tylny klin jest odciągany do tyłu o 10 cm, a badany może utrzymywać zgiętą pozycję tak długo, jak to możliwe, a czas od usunięcia klina do zauważenia jakiegokolwiek odchylenia postawy jest mierzony za pomocą stopera. Odchylenie jest odnotowywane, jeśli plecy dotkną klina. Ten wynik był zbierany jako miara eksploracyjna, ale nie został uwzględniony w ostatecznej, wcześniej zdefiniowanej analizie wyników. |
Będzie oceniane na początku oraz po 6 tygodniach w obu grupach.
|
|
Wytrzymałość Mięśni Rdzenia (Protokół MacGill): Test Izometryczny Zginaczy (Test Mostków Bocznych, Lewa i Prawa Strona)
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku oraz po 6 tygodniach w obu grupach.
|
Test mostków bocznych (lewy i prawy): Badany otrzymuje instrukcję położenia się w pozycji mostka i umieszczenia jednego łokcia zgiętego pod kątem 90 stopni pod barkiem, a nogi są wyprostowane w linii z tułowiem, z jedną stopą ustawioną przed drugą. Druga ręka jest skrzyżowana i trzymana na przeciwległym barku. Test rozpoczyna się od uniesienia przez pacjenta miednicy z podłoża i utrzymania tej pozycji; niepowodzeniem będzie, jeśli plecy przestaną być proste lub jeśli miednica opadnie na podłogę. Czas będzie mierzony za pomocą stopera. Test jest przeprowadzany zarówno dla prawej, jak i lewej strony. Ten wynik został zebrany jako miara eksploracyjna, ale nie został uwzględniony w ostatecznej, wcześniej zdefiniowanej analizie wyników. |
Będzie oceniane na początku oraz po 6 tygodniach w obu grupach.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shahid M Dar, MPT, International Islamic University of Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Chevidikunnan MF, Al Saif A, Gaowgzeh RA, Mamdouh KA. Effectiveness of core muscle strengthening for improving pain and dynamic balance among female patients with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1518-23. doi: 10.1589/jpts.28.1518. Epub 2016 May 31.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Anvita Telang, & Supriya Dhumale. (2020). Comparison of Core Stability in Individuals with Flexible Flat Foot and Normal Foot. International Journal of Science and Research. 9 (5), 1232-1243.
- Eloho Nyerhovwo Igbinedion, Augustina Oghenevwaerhe Jewo, God'swill Okoro, & John Chinedu Obianke. (2022). Prevalence of Flat Foot using Plantar Arch Index among Young Adults of Delta State Nigeria. Mal J Med Health Sci,18(3), 112-117.
- Juniartha, I. P., Tinduh, D., Nugraheni, N., Pawana, I. P. A., Setiawati, R., & Melaniani, S. (2023). The validity and reliability of various footprint analysis in flatfoot diagnosis of competitive athletes. Bali Medical Journal, 12(1), 851-856. https://doi.org/10.15562/bmj.v12i1.4071
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Hakonóg
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Płaskostopie
Inne numery identyfikacyjne badania
- IREC 2024-257
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .