核心稳定性练习对柔性扁平足患者足部姿势、功能和肢体对准的有效性
核心稳定性运动成分的识别及其对柔性扁平足成人足部姿势、足部功能和下肢对准的有效性
研究概览
详细说明
学习目的：
评估核心稳定性对柔性扁平足成人足部姿势、功能和肢体排列的影响。
方法论描述
该研究将在马来西亚国际伊斯兰大学（IIUM）关丹校区物理康复科学系的研究实验室进行。 将进行试点随机对照试验来测试作者在系统审查后制定的练习方案。 然后下一阶段将进行随机对照试验。
将从关丹社区 18 岁至 40 岁年龄组中选择总共 20 名患有柔性扁平足的受试者，使用简单随机抽样进行试点 RCT，主要 RCT 的样本量将在试点 RCT 完成后计算。
患者选择的详细说明：
一名研究人员将使用广告横幅并邀请公众参与研究，从关丹社区识别出扁平足的受试者，并使用预定的纳入和排除标准来识别患者。
之后，由一名研究人员使用随机生成器将受试者随机分配到两组（实验组和对照组），该研究人员不会参与评估和对患者进行练习，并且分配将被隐藏。 然后，将由一名评估员对两组患者进行基线评估：Staheli 足弓指数、罕见足角、足部功能指数、Qangle 和核心肌耐力，该评估员不负责对患者进行锻炼。 然后指派两名临床物理治疗师对实验组和对照组进行练习。 治疗实验组的临床医生将仅治疗实验组的患者，分配给对照组的物理治疗师将仅治疗对照组的患者。
试点研究练习方案的详细信息：
五位研究人员进行了详细的文献调查和系统评价，以确定可能改善下肢功能的核心稳定性练习的组成部分，并确定了运动处方的参数。 该研究于 2023 年 12 月至 2024 年 8 月期间进行，并在 PROSPERO 注册，注册号为 (CRD42023491502)。 现在，在确定了所有组件和参数后，将按照以下详细信息实施练习：
中试实验组：
实验组将进行以下核心稳定性练习： 1. 交叉弯举 2. 桥式 3. 侧桥式 4. 平板支撑 5. 四足站立 6. 自行车。
演习将分三个阶段进行，为期六周：
- 第一阶段将持续第 1-2 周。
- 第 2 阶段将从第 3-4 周持续。
- 第三阶段将从第 5 周至第 6 周持续。
在第一阶段，练习将进行 20 秒的等长收缩和 15 次重复的等张收缩，3 次，组间休息 120 秒。
在第 2 阶段，将进行相同的练习，保持 30 秒或重复 20 次（分别为等长或等张），组间休息 3 次和 120 秒。
在第 3 阶段，将进行相同的练习，保持 40 秒或重复 25 次（分别为等长或等张），组间休息 3 次和 120 秒。
在课程开始时，患者将在面对面的课程中接受练习，然后每周进行三次家庭练习，即...... 在第一阶段，患者将在周一访问研究实验室，指定的物理治疗师将进行核心稳定性锻炼课程并提供有关锻炼计划的教育，然后患者将在接下来的两周内每周进行三次这些锻炼。 第一阶段完成后，患者将再次访问研究实验室，指定的物理治疗师将再次进行核心稳定性练习并提供教育，患者将每周进行三次练习。 第三阶段也将遵循相同的程序。 对于家庭锻炼，将通过通用 WhatsApp 群组向患者分发 pdf 小册子的软拷贝，并通过 WhatsApp 群组发出锻炼提醒。 此外，还将使用谷歌表单创建电子表格并与所有患者共享，以报告出勤情况并解决受试者在进行练习时遇到的任何困难，以获得有关方案的反馈。
练习之前将进行 5 分钟的热身练习（猫骆驼练习和仰卧翻滚）各 3 次，最后以长坐姿自我伸展腿筋和小腿的冷静练习 3 次，保持 10 秒。
飞行员控制组：
分配给对照组的物理治疗师将以面对面模式进行每个阶段的第一次治疗，该阶段的其余治疗将在家中进行编程，并通过单独的 WhatsApp 群组以类似的方式向每个参与者提供练习手册与实验组一样。
飞行员对照组将每周进行 3 次足部锻炼，为期 6 周，其中包括以下锻炼：
锻炼课程将从 5 分钟的手臂举起课程开始，并进行主动运动范围练习（膝盖和臀部弯曲）10 次重复 × 2 组
然后进行足部肌肉训练，进行以下练习：
长时间坐位主动背屈练习（10秒保持×15次重复×2组） 长时间坐位主动跖屈练习（10秒保持×15次重复×2组） 长时间坐位主动倒立练习（10秒保持×15次重复×2组） ) 久坐主动外翻练习（10秒保持×15次重复×2组）
最后以长时间静坐小腿伸展冷静10秒×3组结束
完成六周的锻炼后，斯塔赫利足弓指数、罕见足角、足部功能指数、Q 角和核心肌耐力将由先前在基线评估这些结果的同一评估员再次测量。
。
主要 RCT 练习方案的详细信息：
试点研究完成后，将分析通过谷歌表格收集的参与者的反馈，并根据需要对协议进行任何微调，并且将以试点中提到的相同方式进行练习试验，即...简而言之，将由一名研究者使用随机发生器创建两组（实验组和对照组），然后将对受试者评估已经提到的结果（Staheli 足弓指数、稀足角度、足功能指数、Q 角度）和核心肌肉耐力）由评估员在两组中进行，该评估员不会参与对患者进行锻炼。 然后由两名独立的物理治疗师分别对实验组和对照组进行核心稳定性练习和常规足部练习，以与试点研究中所述类似的方式、相同的参数分三个阶段进行，为期六周，每周进行三次治疗。 最后再次测量两组的足弓指数、罕见足角、足功能指数、Q角和核心肌耐力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Pahang
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Kuantan、Pahang、马来西亚、25200
- Department of Physical Rehabilitation Sciences / Kulliyah of Allied Health Sciences / International Islamic university of Malaysia
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄组为 18 至 30 岁的受试者。
- 男性和女性均可。
- 近期无下肢外伤史。
- 根据定义，患有双侧柔性扁平足的受试者。
- 舟骨下降试验呈阳性（> 10mm）的受试者。
- 双脚足部姿势指数 (FPI) 值在 +6 至 +9 之间的受试者
排除标准：
- 僵硬的扁平足
- 每周至少参加 3 次、每天至少 2 小时的特定运动的受试者。
- 有下肢关节关节炎症状史。
- 踝关节、膝关节或髋关节周围的任何韧带或肌腱损伤史。
- 任何肢体手术或背部手术史。
- 慢性背痛。
- 任何神经功能缺损或糖尿病神经病变病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：先导控制组
对照组常规足部锻炼（每周3次，持续6周） A、热身： 主动ROM练习（膝关节和髋关节屈曲）10次×2组） B、培训：
C、冷却： • 久坐小腿伸展10秒×3组。 |
踝关节背屈、跖屈、内翻和外翻运动范围练习
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其他：主要随机对照试验对照组
对照组常规足部锻炼（每周3次，持续6周） A、热身： 主动ROM练习（膝关节和髋关节屈曲）10次×2组） B、培训：
C、冷却： • 久坐小腿伸展10秒×3组。 |
踝关节背屈、跖屈、内翻和外翻运动范围练习
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实验性的：试点实验组
第一阶段：1. 交叉卷腹 10次 × 3组 组间休息120秒 2. 抬腿桥式 保持15秒 × 3组 组间休息120秒 侧桥（左侧和右侧） 保持15秒 × 3组 组间休息120秒 3. 脚支撑平板支撑 保持15秒 × 3组 组间休息120秒 4. 四足支撑姿势 保持15秒 × 3组 组间休息120秒 第二阶段：1. 交叉卷腹 15次 × 3组 组间休息120秒 2. 抬腿桥式 保持20秒 × 3组 组间休息120秒 侧桥（左侧和右侧） 保持20秒 × 3组 组间休息120秒 3. 脚支撑平板支撑 保持20秒 × 3组 组间休息120秒 4. 四足支撑姿势 保持20秒 × 3组 组间休息120秒 第三阶段：1. 交叉卷腹 25次 × 3组 组间休息120秒 2. 抬腿桥式/侧桥/平板支撑/四足支撑 保持25秒 × 3组 组间休息120秒。 |
核心稳定性练习是指分阶段训练受试者进行以下练习的练习：弯举、桥式、侧桥、平板支撑和四足站立练习，每个阶段持续 2 周。
每个阶段练习的复杂性和持续时间都会增加。
对照组的短足锻炼将包括拉伸和强化足部肌肉组织的传统治疗。
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实验性的：主要随机对照试验实验组
第一阶段：1. 交叉卷腹 10次重复 × 3组 组间休息120秒 2. 抬腿桥式 保持15秒 × 3组 组间休息120秒 侧桥（左右侧）保持15秒 × 3组 组间休息120秒 3. 脚部平板支撑 保持15秒 × 3组 组间休息120秒 4. 四足跪姿 保持20秒 × 3组 组间休息120秒 第二阶段：1. 交叉卷腹 15次重复 × 3组 组间休息120秒 2. 抬腿桥式 保持20秒 × 3组 组间休息120秒 侧桥（左右侧）保持20秒 × 3组 组间休息120秒 3. 脚部平板支撑 保持20秒 × 3组 组间休息120秒 4. 四足跪姿 保持20秒 × 3组 组间休息120秒 第三阶段：1. 交叉卷腹 20次重复 × 3组 组间休息120秒 2. 抬腿桥式/侧桥/平板支撑/四足跪姿 每项保持20秒 × 3组 组间休息120秒 |
核心稳定性练习是指分阶段训练受试者进行以下练习的练习：弯举、桥式、侧桥、平板支撑和四足站立练习，每个阶段持续 2 周。
每个阶段练习的复杂性和持续时间都会增加。
对照组的短足锻炼将包括拉伸和强化足部肌肉组织的传统治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Staheli足弓指数 (SPAI)
大体时间：在基线和干预6周后测量
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用一块5毫米厚的橡胶垫蘸取墨水，用于为参与者的足部上墨。 参与者先坐下，然后将测试脚放在蘸墨的垫子上，非测试脚置于外侧呈前后站立姿势。 通过轻微屈髋屈膝的半蹲动作确保足底完全接触。 接着将蘸墨的脚放在A4纸上，重复半蹲动作以转印出清晰的足印。 使用直尺从足部最内侧边缘与足跟处画一条切线。 从该线的中点画一条垂直线，穿过足部。 对足跟切线点重复相同步骤。 此过程可测量足弓区域（A）和足跟区域（B）的支撑宽度（单位：毫米）。 随后使用公式（足弓指数（PI）=A/B）计算足弓指数（PI），单位为毫米。 0.8毫米 = 柔性扁平足 ↓ 足弓指数 = 改善（Putu Janiartha等，2023年） 数值代表平均变化分数（后测-前测），使用多元协方差分析（MANCOVA）进行比较 |
在基线和干预6周后测量
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足部姿势（罕见足部角度）
大体时间：将在两组中于基线时和6周后进行评估。
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后足角（RFA）将用于评估跟骨外翻。 受试者以站立姿势、距骨处于中立位时，将在下肢标记四个点： 跟骨底部为标记点1，距下关节（跟腱附着点中心）为标记点2，小腿后方中心、距第二个标记点15厘米处为标记点3。将使用标记笔从点2到点1画一条直线。 然后从点3到点2画一条线。以点2为支点形成的两条线之间的角度即为后足角，将使用通用测角仪进行测量。 数值表示平均变化分数（后测-前测）。 组间比较采用多元协方差分析（MANCOVA）。 |
将在两组中于基线时和6周后进行评估。
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下肢力线（左Q角）
大体时间：将在两组中于基线时和6周后进行评估。
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'Q角'的测量方法为：从骨盆前上棘延伸一条线至髌骨中心点，再从胫骨结节延伸另一条线至髌骨中心点。这两条线的交汇处即为'Q角'，将使用通用测角器进行测量。 数值代表平均变化分数（后测-前测）。 |
将在两组中于基线时和6周后进行评估。
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足功能指数（FFI）
大体时间：计划在基线时和干预6周后进行评估
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足部功能指数（FFI）最初被纳入研究方案作为结局指标。
然而，在实施阶段发现，该指标在研究人群中存在可行性限制，且检测变化的敏感性降低。
因此，主要试验未收集FFI数据，也未报告该结局的相关数据。
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计划在基线时和干预6周后进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核心肌群耐力（MacGill方案）：等长伸肌测试
大体时间：将在两组中于基线和6周后进行评估。
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等长伸肌测试： 受试者将俯卧于测试床上，其下半身从脚踝到臀部固定于床面。 一张与测试床等高的椅子将置于床前，以便患者上半身可倚靠休息。 随后缓慢移开椅子，并要求患者双手交叉置于对侧肩部，保持躯干伸展姿势。 使用秒表记录时间（以秒为单位），从受试者达到水平姿势开始，直至患者偏离水平位置或口头退出测试为止。 此结果作为探索性指标收集，但未纳入最终分析。 |
将在两组中于基线和6周后进行评估。
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核心肌肉耐力（MacGill方案）：等长屈肌测试
大体时间：将在两组中于基线时和6周后评估。
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等长屈肌测试： 测试屈肌耐力时，要求受试者保持仰卧起坐姿势，髋关节和膝关节屈曲90度，背部依靠在倾斜60度的楔形垫上，受试者双手置于对侧肩部，脚趾用绑带固定。 将后方的楔形垫向后拉动10厘米，允许受试者尽可能长时间地保持屈曲姿势，使用秒表记录从楔形垫移除到观察到任何姿势偏差的时间。 如果背部接触楔形垫，则记录为偏差。 该结果作为探索性指标收集，但未纳入最终预定义的结果分析中。 |
将在两组中于基线时和6周后评估。
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核心肌肉耐力（MacGill方案）：等长屈肌测试（侧桥测试，左与右）
大体时间：将在两组中的基线和6周后进行评估。
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侧桥测试（左和右）： 受试者被指示以桥式姿势躺下，将一只肘部弯曲90度置于肩部下方，双腿伸直与躯干成一条直线，一只脚放在另一只脚前面。 另一只手交叉并保持在另一侧的肩膀上。 测试开始时，患者需将骨盆从地面抬起并保持此姿势，若背部不再保持挺直或骨盆下降至地面，则视为失败。 使用秒表记录时间。 测试需在右侧和左侧分别进行。 该结果作为探索性指标收集，但未纳入最终的预定结果分析中。 |
将在两组中的基线和6周后进行评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shahid M Dar, MPT、International Islamic University of Malaysia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Chevidikunnan MF, Al Saif A, Gaowgzeh RA, Mamdouh KA. Effectiveness of core muscle strengthening for improving pain and dynamic balance among female patients with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1518-23. doi: 10.1589/jpts.28.1518. Epub 2016 May 31.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Anvita Telang, & Supriya Dhumale. (2020). Comparison of Core Stability in Individuals with Flexible Flat Foot and Normal Foot. International Journal of Science and Research. 9 (5), 1232-1243.
- Eloho Nyerhovwo Igbinedion, Augustina Oghenevwaerhe Jewo, God'swill Okoro, & John Chinedu Obianke. (2022). Prevalence of Flat Foot using Plantar Arch Index among Young Adults of Delta State Nigeria. Mal J Med Health Sci,18(3), 112-117.
- Juniartha, I. P., Tinduh, D., Nugraheni, N., Pawana, I. P. A., Setiawati, R., & Melaniani, S. (2023). The validity and reliability of various footprint analysis in flatfoot diagnosis of competitive athletes. Bali Medical Journal, 12(1), 851-856. https://doi.org/10.15562/bmj.v12i1.4071
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研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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上次提交的符合 QC 标准的更新
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