Efectividad de los ejercicios de estabilidad central sobre la postura, la función y la alineación de las extremidades del pie en pacientes con pies planos flexibles
Identificación de los componentes del ejercicio de la estabilidad central y su eficacia sobre la postura del pie, la función del pie y la alineación de las extremidades inferiores en adultos con pie plano flexible
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo del estudio:
Evaluar el efecto de la estabilidad central sobre la postura, la función y la alineación de las extremidades del pie en adultos con pie plano flexible.
Descripción de la Metodología
El estudio se llevará a cabo en el campus de Kuantan de la Universidad Islámica Internacional de Malasia (IIUM) en el laboratorio de investigación del Departamento de Ciencias de Rehabilitación Física. La prueba piloto de control aleatorio se realizará para probar el protocolo de ejercicios, que fueron desarrollados por los autores después de una revisión sistemática. Luego se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio en la siguiente fase.
Se elegirá un total de 20 sujetos con pie plano flexible de la comunidad de Kuantan entre el grupo de edad de 18 a 40 años utilizando un muestreo aleatorio simple para el ECA piloto y el tamaño de la muestra para el ECA principal se calculará después de completar el ECA piloto.
Descripción detallada de la selección de pacientes:
Un investigador identificará a los sujetos con pie plano de la comunidad de Kuantan utilizando carteles publicitarios e invitando a la población general a participar en la investigación y los pacientes serán identificados utilizando criterios de inclusión y exclusión predeterminados.
Después de eso, los sujetos serán asignados aleatoriamente a dos grupos (grupo experimental y grupo de control) utilizando un generador aleatorio por un investigador, que no formará parte de la evaluación ni de la administración de ejercicios a los pacientes y la asignación se ocultará. Luego, un evaluador que no desempeñará ningún papel en la administración de ejercicios a los pacientes evaluará la evaluación inicial de los pacientes para: índice del arco plantar Staheli, ángulo raro del pie, índice de función del pie, Qangle y resistencia de los músculos centrales para ambos grupos. Luego se asignarán dos fisioterapeutas clínicos para administrar los ejercicios al grupo experimental y al grupo de control. El médico que tratará al grupo experimental solo tratará a los pacientes del grupo experimental y el fisioterapeuta asignado al grupo de control solo tratará a los pacientes del grupo de control.
Detalles del Protocolo de ejercicios para el estudio Piloto:
Cinco investigadores realizaron una revisión bibliográfica detallada y una revisión sistemática para identificar los componentes de los ejercicios de estabilidad central que pueden tener el potencial de mejorar la función de las extremidades inferiores y también identificar los parámetros de prescripción de ejercicios. Se realizó desde diciembre de 2023 hasta agosto de 2024 y se registró en PROSPERO con número de registro (CRD42023491502). Ahora, después de que se hayan identificado todos los componentes y parámetros, se implementarán ejercicios con los siguientes detalles:
Grupo Experimental Piloto:
El grupo experimental se someterá a los siguientes componentes de ejercicios de estabilidad central: 1. Flexiones cruzadas 2. Puentes 3. Puentes laterales 4. Planchas 5. Postura cuatripedal 6. Bicicletas.
Los ejercicios se implementarán durante un período de 6 semanas en tres fases:
- La fase 1 durará las semanas 1-2.
- La fase 2 durará desde la semana 3-4.
- La fase 3 durará desde la semana 5-6.
En la fase 1 los ejercicios se realizarán con 20 segundos de retención para contracción isométrica y 15 repeticiones para componente isotónico, 3 tiempos y 120 segundos de descanso entre series.
En la Fase 2 se realizarán los mismos ejercicios con 30 segundos de retención o 20 repeticiones (isométricas o isotónicas respectivamente), 3 tiempos y 120 segundos de descanso entre series.
En la Fase 3 se realizarán los mismos ejercicios con 40 segundos de retención o 25 repeticiones (isométricas o isotónicas respectivamente), 3 tiempos y 120 segundos de descanso entre series.
A los pacientes se les enseñarán los ejercicios en una sesión cara a cara al inicio de la sesión y luego seguirán los ejercicios tres veces por semana como ejercicios en casa, es decir.... En la fase 1, el lunes, los pacientes visitarán el laboratorio de investigación y el fisioterapeuta asignado administrará la sesión de ejercicios de estabilidad central y brindará educación sobre el programa de ejercicios y luego los pacientes realizarán estos ejercicios tres veces por semana durante las próximas 2 semanas. Después de completar la fase 1, los pacientes volverán a visitar el laboratorio de investigación y el fisioterapeuta asignado administrará nuevamente la sesión de ejercicios de estabilidad central y brindará educación, y los pacientes seguirán los ejercicios tres veces por semana. También se seguirá el mismo procedimiento para la fase 3. Para la sesión de ejercicios en casa, se distribuirá a los pacientes una copia impresa del folleto en formato PDF a través de un grupo común de WhatsApp y se enviarán recordatorios de los ejercicios a través del grupo de WhatsApp. Además, se creará una hoja de cálculo que utiliza formularios de Google y se compartirá con todos los pacientes para informar la asistencia y abordar cualquier dificultad que enfrenten los sujetos al realizar ejercicios para obtener información sobre el protocolo.
Los ejercicios estarán precedidos por ejercicios de calentamiento de 5 minutos (ejercicios de gato camello y posición supina) 3 veces cada uno Y terminarán con un ejercicio de enfriamiento de autoestiramiento de los isquiotibiales y la pantorrilla en posición sentada prolongada 3 veces con 10 segundos de retención.
Grupo de control piloto:
Un fisioterapeuta asignado para el grupo de control administrará la primera sesión de cada fase en modo cara a cara y las sesiones restantes de la fase se programarán en casa con un folleto impreso de ejercicios proporcionado a cada participante a través de un grupo de WhatsApp separado de manera similar. como el del grupo experimental.
El grupo de control piloto se someterá a ejercicios de pies tres veces por semana durante un período de 6 semanas con los siguientes ejercicios:
La sesión de ejercicio comenzará con una sesión de elevación de brazos de 5 minutos con ejercicios de rango de movimiento activo (flexión de rodilla y cadera) 10 repeticiones × 2 series.
Luego seguirá una sesión de entrenamiento para los músculos del pie con los siguientes ejercicios:
Ejercicios de dorsiflexión activa en posición sentada durante mucho tiempo (mantener 10 segundos × 15 repeticiones × 2 series) Ejercicios de flexión plantar activa en posición sentada durante mucho tiempo (mantener 10 segundos × 15 repeticiones × 2 series) Ejercicios de inversión activa en posición sentada durante mucho tiempo (mantener 10 segundos × 15 repeticiones × 2 series) ) Ejercicios de eversión activa sentado durante mucho tiempo (mantener 10 segundos × 15 repeticiones × 2 series)
Finalmente, termine con un enfriamiento de los estiramientos de pantorrilla sentado durante 10 segundos y mantenga presionado × 3 series.
Después de completar seis semanas de ejercicios, el índice del arco plantar de Staheli, el ángulo raro del pie, el índice de función del pie, el ángulo Q y la resistencia de los músculos centrales serán medidos nuevamente por el mismo evaluador que había evaluado estos resultados anteriormente en la línea de base.
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Detalles del protocolo de ejercicios para ECA principal:
Después de completar el estudio piloto, se analizarán los comentarios de los participantes, que se recopilaron a través del formulario de Google, y se realizará cualquier ajuste fino del protocolo, si es necesario, y los ejercicios se administrarán de la misma manera que se menciona en el estudio piloto. ensayo, es decir... en pocas palabras, se crearán dos grupos (experimental y de control) utilizando un generador aleatorio por un investigador y luego los sujetos serán evaluados para los resultados ya mencionados (índice de arco plantar de Staheli, ángulo raro del pie, índice de función del pie, ángulo Q y resistencia de los músculos centrales) en ambos grupos por un evaluador que no tendrá ningún papel en la administración de ejercicios a los pacientes. Luego, dos fisioterapeutas separados administrarán los ejercicios de estabilidad central y los ejercicios convencionales para los pies a los grupos experimental y de control respectivamente de manera similar a la descrita en el estudio piloto con los mismos parámetros en tres fases durante 6 semanas con tratamiento administrado tres veces por semana. Finalmente, el índice del arco, el ángulo raro del pie, el índice de función del pie, el ángulo Q y la resistencia de los músculos centrales se medirán nuevamente en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pahang
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Kuantan, Pahang, Malasia, 25200
- Department of Physical Rehabilitation Sciences / Kulliyah of Allied Health Sciences / International Islamic university of Malaysia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos del grupo de edad de 18 a 30 años.
- Tanto machos como hembras.
- Sin antecedentes recientes de lesiones en miembros inferiores.
- Sujetos con pie plano flexible bilateral según la definición.
- Sujetos con prueba de caída navicular positiva (> 10 mm).
- Sujetos con valores de índice de postura del pie (FPI) entre +6 y +9 para ambos pies
Criterios de exclusión:
- Pie plano rígido
- Sujetos que practican un deporte específico al menos 2 h/día y 3 veces por semana de forma regular.
- Historia de síntomas artríticos de las articulaciones de los miembros inferiores.
- Historial de lesiones de ligamentos o tendones alrededor del tobillo, la rodilla o la articulación de la cadera.
- Historial de alguna cirugía de extremidades o cirugía de espalda.
- Dolor de espalda crónico.
- Cualquier antecedente de déficit neurológico o neuropatía diabética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control piloto
Ejercicios de pies convencionales para el grupo de control (3 veces por semana durante 6 semanas) A. Calentamiento: Ejercicio de ROM activo (Flexión de rodilla y cadera) 10 repeticiones × 2 series) B. Formación:
C. Enfriarse: • La pantorrilla se estira sentado durante 10 segundos × 3 series. |
Ejercicios de rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo, flexión plantar, inversión y eversión.
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Otro: Grupo de control principal del RCT
Ejercicios de pies convencionales para el grupo de control (3 veces por semana durante 6 semanas) A. Calentamiento: Ejercicio de ROM activo (Flexión de rodilla y cadera) 10 repeticiones × 2 series) B. Formación:
C. Enfriarse: • La pantorrilla se estira sentado durante 10 segundos × 3 series. |
Ejercicios de rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo, flexión plantar, inversión y eversión.
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Experimental: Grupo experimental piloto
Fase 1: 1. Cross Curl 10 repeticiones × 3 veces 120 seg de descanso entre series 2. Puentes con elevación de pierna 15 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series Puentes laterales (izquierdo y derecho) 15 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series 3. Planchas sobre pies 15 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series 4. Posición cuadrúpeda. 15 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series Fase 2: 1. Cross Curl ups 15 repeticiones × 3 veces 120 seg de descanso entre series 2. Puentes con elevación de pierna 20 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series Puentes laterales (izquierdo y derecho) 20 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series 3. Planchas sobre pies 20 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series 4. Posición cuadrúpeda 20 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series Fase 3: 1. Cross Curl ups 25 repeticiones × 3 veces 120 seg de descanso entre series 2. Puentes con elevación de pierna / puente lateral / Planchas / Cuadrúpedo 25 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series. |
Los ejercicios de estabilidad central son ejercicios en los que se entrenará a los sujetos para realizar ejercicios como: flexiones, puentes, puentes laterales, planchas y ejercicios de postura cuadrípeda de manera gradual, cada fase dura 2 semanas.
La complejidad y la duración de los ejercicios aumentarán en cada fase.
Los ejercicios cortos de pies para el grupo de control incluirán un tratamiento tradicional de estiramiento y fortalecimiento de la musculatura del pie.
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Experimental: Grupo experimental principal del ECA
Fase 1: 1. Cross Curl 10 repeticiones × 3 veces 120 seg de descanso entre series 2. Puentes con elevación de pierna 15 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series Puentes laterales (izquierdo y derecho) 15 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series 3. Planchas sobre pies 15 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series 4. Postura cuadrúpeda 20 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series Fase 2: 1. Cross Curl ups 15 repeticiones × 3 veces 120 seg de descanso entre series 2. Puentes con elevación de pierna 20 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series Puentes laterales (izquierdo y derecho) 20 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series 3. Planchas sobre pies 20 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series 4. Postura cuadrúpeda 20 seg de mantenimiento × 3 veces 120 seg de descanso entre series Fase 3: 1. Cross Curl ups 20 repeticiones × 3 veces 120 seg de descanso entre series 2. Puentes con elevación de pierna / puentes laterales / planchas / postura cuadrúpeda 20 seg de mantenimiento cada uno × 3 veces 120 seg de descanso entre series |
Los ejercicios de estabilidad central son ejercicios en los que se entrenará a los sujetos para realizar ejercicios como: flexiones, puentes, puentes laterales, planchas y ejercicios de postura cuadrípeda de manera gradual, cada fase dura 2 semanas.
La complejidad y la duración de los ejercicios aumentarán en cada fase.
Los ejercicios cortos de pies para el grupo de control incluirán un tratamiento tradicional de estiramiento y fortalecimiento de la musculatura del pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice del Arco Plantar de Staheli (SPAI)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 6 semanas de intervención
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Se entintó una almohadilla de goma de 5 mm y se utilizó para entintar el pie del participante. Los participantes se sentaron primero, luego colocaron el pie de prueba sobre la almohadilla entintada y se pusieron en postura tándem con el pie no probado afuera. Una media sentadilla con ligera flexión de cadera y rodilla aseguró el contacto completo del pie. Luego se colocó el pie entintado sobre papel A4 mientras se repetía la media sentadilla para transferir una huella clara. Se trazó una línea de tangencia desde el borde más medial del pie y el talón usando una regla. Se dibujó una línea perpendicular desde el punto medio de esta línea, cruzando el pie. Se repitió el mismo procedimiento para el punto de tangencia del talón. Este proceso proporcionó las medidas del ancho de soporte de la región del mediopié (A) y la región del talón (B) en milímetros. Luego se calculó el Índice del Arco Plantar (PI) utilizando la fórmula (Índice del Arco Plantar (PI)=A/B) en milímetros. 0.8 mm = pie plano flexible ↓ Índice del Arco = mejora (Putu Janiartha et al., 2023) Los valores representan puntuaciones de cambio promedio (post-pre), las comparaciones se realizaron utilizando MANCOVA |
Medido al inicio y después de 6 semanas de intervención
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Postura del Pie (Ángulo del Pie Raro)
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y después de 6 semanas en ambos grupos.
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El ángulo del pie posterior (RFA) se utilizará para evaluar el valgo calcáneo. Se marcarán cuatro puntos en el miembro inferior con el sujeto en posición de pie con el astrágalo en posición neutra: Base del calcáneo como marca 1, articulación subastragalina (centro de la inserción del tendón de Aquiles) como marca 2 y centro de la parte posterior de la pantorrilla 15 cm por encima de la segunda marca como marca 3. Se trazará una línea recta con un marcador desde el punto 2 hasta el punto 1. Luego se trazará una línea desde el punto 3 hasta el punto 2. El ángulo formado entre las dos líneas con el punto 2 como fulcro es el ángulo del pie posterior y se medirá con un goniómetro universal. Los valores representan puntuaciones de cambio medio (post-pre). Las comparaciones entre grupos se realizaron mediante MANCOVA. |
Se evaluará al inicio y después de 6 semanas en ambos grupos.
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Alineación del Miembro Inferior (Ángulo Q Izquierdo)
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y después de 6 semanas en ambos grupos.
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El 'ángulo Q' se medirá extendiendo una línea desde la espina ilíaca anterosuperior del hueso pélvico hasta el punto central de la rótula, y extendiendo otra línea desde la tuberosidad tibial de la tibia hasta el punto central de la rótula. La intersección entre estas dos líneas es el 'ángulo Q' y se medirá utilizando un goniómetro universal. Los valores representan las puntuaciones de cambio medio (posterior - anterior). |
Se evaluará al inicio y después de 6 semanas en ambos grupos.
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Índice de Función del Pie (FFI)
Periodo de tiempo: Planificado para evaluar al inicio y después de 6 semanas de intervención
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El Índice de Función del Pie (FFI) se incluyó inicialmente como medida de resultado en el protocolo del estudio.
Sin embargo, durante la fase de implementación, se encontró que tenía limitaciones de viabilidad y una sensibilidad reducida para detectar cambios en la población del estudio.
Por lo tanto, no se recopiló el FFI para el ensayo principal y no se informan datos para este resultado.
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Planificado para evaluar al inicio y después de 6 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia de los Músculos del Tronco (Protocolo MacGill): Prueba Isométrica de Extensores
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y después de 6 semanas en ambos grupos.
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Prueba isométrica extensora: El sujeto se acostará boca abajo en la cama con la parte inferior del cuerpo, desde los tobillos hasta las caderas, fijada a la cama de pruebas. Se colocará una silla de la altura de la cama de pruebas delante de la cama para que el paciente pueda apoyar la parte superior del cuerpo. Luego, se retirará lentamente la silla y se le pedirá al paciente que mantenga la extensión del tronco con las dos manos cruzadas sobre los hombros opuestos. Se registrará el tiempo en segundos utilizando un cronómetro desde el momento en que el sujeto asumió la posición horizontal hasta que el paciente se desvía de la posición horizontal o verbalmente abandona la prueba. Este resultado se recopiló como medida exploratoria pero no se incluyó en el análisis final. |
Se evaluará al inicio y después de 6 semanas en ambos grupos.
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Resistencia de los Músculos Centrales (Protocolo MacGill): Prueba Isométrica de Flexores
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y después de 6 semanas en ambos grupos.
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Prueba isométrica de flexores: La resistencia de los flexores se evaluará pidiendo al sujeto que se coloque en postura de abdominales con caderas y rodillas flexionadas 90 grados y la espalda apoyada contra una cuña inclinada a 60 grados, con las manos del sujeto en los hombros opuestos y los dedos de los pies sujetos. La cuña posterior se retira 10 cm hacia atrás y se permite al sujeto mantener la postura flexionada el mayor tiempo posible, midiendo el tiempo desde la retirada de la cuña hasta que se observe cualquier desviación postural utilizando un cronómetro. Se anota desviación si la espalda toca la cuña. Este resultado se recopiló como medida exploratoria, pero no se incluyó en el análisis final predefinido de resultados. |
Se evaluará al inicio y después de 6 semanas en ambos grupos.
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Resistencia Muscular del Core (Protocolo MacGill): Prueba Isométrica de Flexores (Prueba de Puente Lateral, Izquierdo y Derecho)
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y después de 6 semanas en ambos grupos.
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Prueba de puente lateral (izquierdo y derecho): Se instruye al sujeto a acostarse en posición de puente y colocar un codo flexionado a 90 grados debajo del hombro, y las piernas se extienden en línea con el tronco con un pie colocado delante del otro. La segunda mano se cruza y se mantiene en el hombro opuesto. Luego se iniciará la prueba con el paciente levantando su pelvis del suelo y manteniendo esta posición, y el fallo será si la espalda ya no permanece recta o si la pelvis cae al suelo. El tiempo se anotará utilizando un cronómetro. La prueba se realiza tanto para el lado derecho como para el lado izquierdo. Este resultado se recopiló como una medida exploratoria, pero no se incluyó en el análisis final predefinido de resultados. |
Se evaluará al inicio y después de 6 semanas en ambos grupos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahid M Dar, MPT, International Islamic University of Malaysia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Chevidikunnan MF, Al Saif A, Gaowgzeh RA, Mamdouh KA. Effectiveness of core muscle strengthening for improving pain and dynamic balance among female patients with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1518-23. doi: 10.1589/jpts.28.1518. Epub 2016 May 31.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Anvita Telang, & Supriya Dhumale. (2020). Comparison of Core Stability in Individuals with Flexible Flat Foot and Normal Foot. International Journal of Science and Research. 9 (5), 1232-1243.
- Eloho Nyerhovwo Igbinedion, Augustina Oghenevwaerhe Jewo, God'swill Okoro, & John Chinedu Obianke. (2022). Prevalence of Flat Foot using Plantar Arch Index among Young Adults of Delta State Nigeria. Mal J Med Health Sci,18(3), 112-117.
- Juniartha, I. P., Tinduh, D., Nugraheni, N., Pawana, I. P. A., Setiawati, R., & Melaniani, S. (2023). The validity and reliability of various footprint analysis in flatfoot diagnosis of competitive athletes. Bali Medical Journal, 12(1), 851-856. https://doi.org/10.15562/bmj.v12i1.4071
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Pies
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Pie plano
Otros números de identificación del estudio
- IREC 2024-257
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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