Účinnost cvičení základní stability na držení nohy, funkci a vyrovnání končetin u pacientů s flexibilními plochými nohami
Identifikace cvičebních složek stability jádra a jejich efektivita na držení nohy, funkci nohy a vyrovnání dolních končetin u dospělých s flexibilními plochými nohami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl studia:
Posoudit vliv stability jádra na držení nohy, funkci a vyrovnání končetin u dospělých s flexibilními plochými nohami.
Popis metodiky
Studie bude provedena v kampusu International Islamic University Malajsia (IIUM) Kuantan ve výzkumné laboratoři katedry fyzikálních rehabilitačních věd. Pilotní randomizovaná kontrolní studie bude provedena za účelem testování protokolu cvičení, které autoři vyvinuli po systematickém přezkoumání. Poté bude v další fázi provedena randomizovaná kontrolní studie.
Celkem 20 subjektů s flexibilními plochými nohami bude vybráno z komunity Kuantan ve věkové skupině 18 až 40 let pomocí jednoduchého náhodného výběru pro pilotní RCT a velikost vzorku pro hlavní RCT bude vypočítána po dokončení pilotního RCT.
Podrobný popis výběru pacientů:
Subjekty s plochými nohami budou identifikovány z kuantanské komunity jedním výzkumníkem pomocí reklamních bannerů a pozváním široké populace k účasti na výzkumu a pacienti budou identifikováni pomocí předem stanovených kritérií pro zařazení a vyloučení.
Poté budou subjekty náhodně rozděleny do dvou skupin (experimentální skupina a kontrolní skupina) pomocí náhodného generátoru jedním zkoušejícím, který nebude součástí hodnocení a podávání cvičení pacientům a rozdělení bude utajeno. Poté bude u obou skupin hodnoceno základní hodnocení pacientů pro: Staheliho plantární klenbu Index, vzácný úhel chodidla, index funkce chodidla, Qangle a vytrvalost svalů jádra pro obě skupiny hodnotitelem, který nebude mít žádnou roli při podávání cvičení pacientům. Poté budou přiděleni dva klinickí fyzioterapeuti pro administraci cvičení experimentální skupině a kontrolní skupině. Lékař, který bude ošetřovat experimentální skupinu, bude ošetřovat pouze pacienty experimentální skupiny a fyzioterapeut zařazený do kontrolní skupiny bude ošetřovat pouze pacienty v kontrolní skupině.
Podrobnosti protokolu cvičení pro pilotní studii:
Byl proveden podrobný průzkum literatury a pět výzkumníků provedlo systematický přehled s cílem identifikovat složky cvičení stability jádra, které mohou mít potenciál zlepšit funkci dolních končetin, a také určit parametry předepisování cvičení. Akce probíhala od prosince 2023 do srpna 2024 a byla registrována u PROSPERO s registračním číslem (CRD42023491502). Nyní po identifikaci všech komponent a parametrů budou implementována cvičení s následujícími detaily:
Pilotní experimentální skupina:
Experimentální skupina absolvuje následující složky cvičení základní stability: 1. Cross curl ups 2. Bridges 3. Boční mosty 4. Planks 5. Quadrepedální postoj 6. Jízdní kola.
Cvičení budou realizována po dobu 6 týdnů ve třech fázích:
- Fáze 1 bude trvat týden 1-2.
- Fáze 2 potrvá od 3. do 4. týdne.
- Fáze 3 potrvá od 5. do 6. týdne.
Ve fázi 1 budou cviky prováděny s 20 sekundovou pauzou pro izometrickou kontrakci a 15 opakováními pro izotonickou složku, 3x a 120 sekundovou přestávkou mezi sériemi.
Ve fázi 2 budou stejná cvičení prováděna s 30 sekundovou pauzou nebo 20 opakováními (izometrickými nebo izotonickými), 3 časy a 120 sekundami mezi sériemi.
Ve fázi 3 budou stejné cviky prováděny s 40 sekundovou pauzou nebo 25 opakováními (izometrickými nebo izotonickými), 3 časy a 120 sekundami mezi sériemi.
Pacienti budou na začátku sezení vyučováni cvikům tváří v tvář a poté budou cvičit třikrát týdně jako domácí cvičení, tj.... Ve fázi 1 v pondělí pacienti navštíví výzkumnou laboratoř a přidělený fyzioterapeut bude provádět cvičení základní stability a poskytne edukaci o cvičebním programu a poté budou pacienti tato cvičení provádět třikrát týdně po dobu následujících 2 týdnů. Po dokončení fáze 1 pacienti opět navštíví výzkumnou laboratoř a přidělený fyzioterapeut bude opět provádět cvičení základní stability a poskytuje edukaci a pacienti budou cvičit třikrát týdně. Stejný postup bude použit také pro fázi 3. V případě domácího cvičení bude pacientům rozeslána měkká kopie brožury ve formátu pdf prostřednictvím společné skupiny WhatsApp a připomenutí cvičení budou poskytnuta prostřednictvím skupiny WhatsApp. Rovněž bude vytvořena tabulka využívající formuláře Google a sdílena se všemi pacienty, aby bylo možné nahlásit docházku a vyřešit jakékoli potíže, s nimiž se subjekty potýkají při provádění cvičení, aby bylo možné získat zpětnou vazbu o protokolu.
Cvičení bude předcházet 5minutové zahřívací cvičení (Cvičení na velbloudovi pro kočky a kotoul na zádech) 3krát každé A zakončíte ochlazovacím cvičením protažení hamstringů a lýtek v dlouhém sedu 3krát s 10 sekundovým držením.
Skupina řízení pilotů:
Fyzioterapeut přidělený do kontrolní skupiny bude řídit první sezení každé fáze v režimu tváří v tvář a zbývající sezení fáze budou naprogramovány doma pomocí brožury se cvičeními, která bude každému účastníkovi poskytnuta prostřednictvím samostatné skupiny WhatsApp podobným způsobem. jako u experimentální skupiny.
Pilotní kontrolní skupina bude podstupovat cvičení nohou třikrát týdně po dobu 6 týdnů s následujícími cvičeními:
Cvičení začne 5minutovým cvičením se vzpažením s aktivním rozsahem pohybu (flexe kolen a kyčlí) 10 opakování × 2 série
Poté bude následovat trénink pro svaly chodidel s následujícími cviky:
Cvičení aktivní dorzální flexe v dlouhém sedu (10 sekund držení × 15 opakování × 2 série) Cvičení aktivní plantarflexe v dlouhém sedu (10 sekund držení × 15 opakování × 2 série) Aktivní inverzní cvičení v dlouhém sedu (10 sekund držení × 15 opakování × 2 série ) Aktivní everzní cvičení v dlouhém sedu (10 sekund držení × 15 opakování × 2 série)
Nakonec zakončete ochlazením protažení lýtek v dlouhém sedu po dobu 10 sekund vydržte × 3 série
Po dokončení šesti týdnů cvičení budou znovu měřeny Staheli Plantar Arch Index, vzácný úhel chodidla, index funkce chodidla, Q úhel a vytrvalost svalů jádra stejným hodnotitelem, který tyto výsledky hodnotil dříve na začátku.
.
Podrobnosti protokolu cvičení pro hlavní RCT:
Po dokončení pilotní studie bude zpětná vazba od účastníků, která byla shromážděna prostřednictvím google formuláře, analyzována a případné jemné doladění protokolu bude provedeno a cvičení budou vedena stejným způsobem, jak je uvedeno v pilotu pokus, tj. v kostce budou vytvořeny dvě skupiny (experimentální a kontrolní) pomocí náhodného generátoru jedním vyšetřovatelem a poté budou subjekty hodnoceny z hlediska již zmíněných výsledků (Staheli Plantar Arch Index, Rare foot angle, foot function Index, Q angle a vytrvalost svalů jádra) v obou skupinách hodnotitelem, který nebude mít žádnou roli při podávání cvičení pacientům. Poté budou cvičení základní stability a konvenční cvičení chodidel prováděna experimentální a kontrolní skupině dvěma samostatnými fyzioterapeuty podobným způsobem, jak je popsáno v pilotní studii, se stejnými parametry ve třech fázích po dobu 6 týdnů s léčbou třikrát týdně. A konečně index klenby, vzácný úhel chodidla, index funkce chodidla, úhel Q a vytrvalost svalů jádra budou opět měřeny v obou skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malajsie, 25200
- Department of Physical Rehabilitation Sciences / Kulliyah of Allied Health Sciences / International Islamic university of Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Subjekty věkové skupiny 18 až 30 let.
- Jak samci, tak samice.
- Bez nedávné anamnézy poranění dolních končetin.
- Subjekty s oboustranně ohebnými plochými nohami podle definice.
- Subjekty s pozitivním testem na navicular drop (> 10 mm).
- Subjekty s hodnotami indexu držení nohy (FPI) mezi +6 až +9 pro obě nohy
Kritéria vyloučení:
- Pevná plochá noha
- Subjekty, které se věnují určitému sportu alespoň 2 h/den a 3x týdně pravidelně.
- Anamnéza artrotických příznaků kloubů dolních končetin.
- Anamnéza jakéhokoli poranění vazů nebo šlach kolem kotníku, kolena nebo kyčelního kloubu.
- Anamnéza jakékoli operace končetiny nebo operace zad.
- Chronické bolesti zad.
- Jakákoli anamnéza neurologického deficitu nebo diabetické neuropatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pilotní kontrolní skupina
Konvenční cvičení nohou pro kontrolní skupinu (3x týdně po dobu 6 týdnů) A. Zahřátí: Aktivní ROM cvičení (flexe kolen a kyčlí) 10 opakování × 2 série) B. Školení:
C. Vychladnout: • Lýtka se protahují v dlouhém sedu po dobu 10 sekund držení × 3 série. |
Cvičení dorzální flexe kotníku, plantární flexe, inverze a everze
|
|
Jiný: Hlavní kontrolní skupina RCT
Konvenční cvičení nohou pro kontrolní skupinu (3x týdně po dobu 6 týdnů) A. Zahřátí: Aktivní ROM cvičení (flexe kolen a kyčlí) 10 opakování × 2 série) B. Školení:
C. Vychladnout: • Lýtka se protahují v dlouhém sedu po dobu 10 sekund držení × 3 série. |
Cvičení dorzální flexe kotníku, plantární flexe, inverze a everze
|
|
Experimentální: Pilotní experimentální skupina
Fáze 1: 1. Zkřížené zkracovačky 10 opakování × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 2. Mosty s zvednutím nohy výdrž 15 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi Boční mosty (levý a pravý) výdrž 15 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 3. Prkno na nohách výdrž 15 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 4. Kvadrupedální postoj výdrž 15 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi Fáze 2: 1. Zkřížené zkracovačky 15 opakování × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 2. Mosty s zvednutím nohy výdrž 20 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi Boční mosty (levý a pravý) výdrž 20 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 3. Prkno na nohách výdrž 20 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 4. Kvadrupedální postoj výdrž 20 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi Fáze 3: 1. Zkřížené zkracovačky 25 opakování × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 2. Mosty s zvednutím nohy / boční most / prkno / kvadruped výdrž 25 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi. |
Cvičení základní stability jsou cvičení, kde budou subjekty trénovány k provádění cvičení, jako jsou: Curl up, přemostění, boční mosty, prkna a cvičení čtyřnohého postoje ve fázích, každá fáze trvá 2 týdny.
Složitost a délka cvičení se v každé fázi zvýší.
Krátká cvičení nohou pro kontrolní skupinu budou zahrnovat tradiční léčbu protahování a posilování svalstva nohy.
|
|
Experimentální: Hlavní RCT experimentální skupina
Fáze 1: 1. Zkřížené zkracovačky 10 opakování × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 2. Mosty s zvednutím nohy výdrž 15 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi Boční mosty (levá a pravá strana) výdrž 15 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 3. Prkno na nohou výdrž 15 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 4. Kvadrupedální postoj výdrž 20 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi Fáze 2: 1. Zkřížené zkracovačky 15 opakování × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 2. Mosty s zvednutím nohy výdrž 20 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi Boční mosty (levá a pravá strana) výdrž 20 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 3. Prkno na nohou výdrž 20 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 4. Kvadrupedální postoj výdrž 20 sekund × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi Fáze 3: 1. Zkřížené zkracovačky 20 opakování × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi 2. Mosty s zvednutím nohy / boční mosty / prkno / kvadrupedální postoj výdrž 20 sekund každé × 3 série 120 sekund odpočinek mezi sériemi |
Cvičení základní stability jsou cvičení, kde budou subjekty trénovány k provádění cvičení, jako jsou: Curl up, přemostění, boční mosty, prkna a cvičení čtyřnohého postoje ve fázích, každá fáze trvá 2 týdny.
Složitost a délka cvičení se v každé fázi zvýší.
Krátká cvičení nohou pro kontrolní skupinu budou zahrnovat tradiční léčbu protahování a posilování svalstva nohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Staheli Plantar Arch Index (SPAI)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 6 týdnech intervence
|
5mm gumová podložka byla namočena inkoustem a použita k otisknutí chodidla účastníka. Účastníci nejprve seděli, poté položili testované chodidlo na namočenou podložku a postavili se do tandemového postoje s netestovanou nohou vně. Polodřep s mírnou flexí kyčle a kolena zajistil plný kontakt chodidla. Namočené chodidlo bylo poté položeno na papír A4 při opakování polodřepu pro přenesení jasného otisku. Pomocí pravítka byla nakreslena tečna od nejvnitřnějšího okraje chodidla k patě. Od středu této čáry byla vedena kolmice přes chodidlo. Stejný postup byl opakován pro tečný bod paty. Tento proces poskytl měření šířky opory střední části chodidla (A) a oblasti paty (B) v milimetrech. Plantární index klenby (PI) byl poté vypočítán pomocí vzorce (Plantární index klenby (PI)=A/B) v milimetrech. 0,8 mm = pružná plochá noha ↓ Index klenby = zlepšení (Putu Janiartha et al., 2023) Hodnoty představují průměrné změnové skóre (po-před), srovnání provedeno pomocí MANCOVA |
Měřeno na začátku a po 6 týdnech intervence
|
|
Postavení nohy (Vzácné úhly nohy)
Časové okno: Bude hodnoceno v obou skupinách na začátku a po 6 týdnech.
|
Úhel zadní části nohy (RFA) bude použit k posouzení valgózního postavení patní kosti. Na dolní končetině budou vyznačeny čtyři body, přičemž vyšetřovaný stojí a hlezenní kost je v neutrální poloze: Základna patní kosti jako značka 1, subtalární kloub (střed úponu Achillovy šlachy) jako značka 2 a střed zadní části lýtka 15 cm nad druhou značkou jako značka 3. Přímka bude nakreslena fixem z bodu 2 do bodu 1. Poté bude nakreslena čára z bodu 3 do bodu 2. Úhel vytvořený mezi těmito dvěma čarami s bodem 2 jako otočným bodem je úhel zadní části nohy a bude měřen pomocí univerzálního goniometru. Hodnoty představují průměrné změny skóre (po-před). Skupinová srovnání byla provedena pomocí MANCOVA. |
Bude hodnoceno v obou skupinách na začátku a po 6 týdnech.
|
|
Zarovnání dolní končetiny (levý úhel Q)
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 6 týdnech v obou skupinách.
|
Úhel 'Q' bude měřen prodloužením linie z předního horního trnu kyčelní kosti pánve do středového bodu patelly a prodloužením další linie z hrbolu holenní kosti do středového bodu patelly. Spojení těchto dvou linií tvoří úhel 'Q' a bude měřeno pomocí univerzálního goniometru. Hodnoty představují průměrné změny skóre (po-před). |
Bude hodnoceno na začátku a po 6 týdnech v obou skupinách.
|
|
Index funkce chodidla (FFI)
Časové okno: Plánováno vyhodnotit výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Foot Function Index (FFI) byl původně zahrnut jako výsledná míra ve studijním protokolu.
Během implementační fáze však bylo zjištěno, že má omezenou proveditelnost a sníženou citlivost při detekci změn ve studované populaci.
Proto nebyl FFI shromažďován pro hlavní studii a pro tento výsledek nejsou hlášena žádná data.
|
Plánováno vyhodnotit výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdrž středu těla (MacGill protokol): Izometrický extenzorový test
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 6 týdnech v obou skupinách.
|
Test izometrických extenzorů: Subjekt bude ležet na břiše na lůžku s dolní částí těla od kotníků po boky připevněnou k testovacímu lůžku. Před lůžkem bude umístěna židle ve výšce testovacího lůžka, aby na ni pacient mohl opřít horní část těla. Poté bude židle pomalu odstraněna a pacient bude požádán, aby udržoval extenzi trupu s oběma rukama zkříženýma na opačných ramenech. Čas v sekundách bude zaznamenán pomocí stopek od okamžiku, kdy subjekt zaujal horizontální polohu, až do chvíle, kdy pacient odchýlí od horizontální polohy nebo pacient slovní formou ukončí test. Tento výsledek byl sbírán jako průzkumná míra, ale nebyl zahrnut do konečné analýzy. |
Bude hodnoceno na začátku a po 6 týdnech v obou skupinách.
|
|
Výdrž svalů trupu (MacGill protokol): Izometrický test flexorů
Časové okno: Bude hodnoceno výchozím stavem a po 6 týdnech v obou skupinách.
|
Izometrický test flexorů: Vytrvalost flexorů bude testována tak, že subjekt bude požádán, aby ležel v poloze sed-leh s kyčlemi a koleny ohnutými o 90 stupňů a zády opřenými o klín nakloněný pod úhlem 60 stupňů, ruce subjektu jsou na opačných ramenou a prsty u nohou jsou upevněny popruhy. Zadní klín je tažen dozadu o 10 cm a subjektu je umožněno udržovat ohnutou polohu co nejdéle, čas od odstranění klínu do jakékoli posturální odchylky je zaznamenán pomocí stopek. Odchylka je zaznamenána, pokud se záda dotknou klínu. Tento výsledek byl shromážděn jako průzkumné měření, ale nebyl zahrnut do finální předdefinované analýzy výsledků. |
Bude hodnoceno výchozím stavem a po 6 týdnech v obou skupinách.
|
|
Výdrž hlubokého svalstva (MacGill protokol): Izometrický test flexorů (Test bočních můstků, levý & pravý)
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a po 6 týdnech v obou skupinách.
|
Test bočních mostů (levý a pravý): Subjekt je instruován, aby ležel v poloze mostu a umístil jeden loket ohnutý v 90 stupních pod rameno, nohy jsou natažené v linii s trupem s jednou nohou umístěnou před druhou. Druhá ruka je zkřížená a držena na opačném rameni. Test je pak zahájen tím, že pacient zvedne svou pánev ze země a udržuje tuto polohu, a selhání nastane, pokud záda již nezůstanou rovná nebo pokud pánev klesne na podlahu. Čas bude zaznamenán pomocí stopek. Test je proveden pro pravou i levou stranu. Tento výsledek byl shromážděn jako průzkumné měření, ale nebyl zahrnut do finální předem definované analýzy výsledků. |
Bude hodnoceno na začátku a po 6 týdnech v obou skupinách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahid M Dar, MPT, International Islamic University of Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Chevidikunnan MF, Al Saif A, Gaowgzeh RA, Mamdouh KA. Effectiveness of core muscle strengthening for improving pain and dynamic balance among female patients with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1518-23. doi: 10.1589/jpts.28.1518. Epub 2016 May 31.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Anvita Telang, & Supriya Dhumale. (2020). Comparison of Core Stability in Individuals with Flexible Flat Foot and Normal Foot. International Journal of Science and Research. 9 (5), 1232-1243.
- Eloho Nyerhovwo Igbinedion, Augustina Oghenevwaerhe Jewo, God'swill Okoro, & John Chinedu Obianke. (2022). Prevalence of Flat Foot using Plantar Arch Index among Young Adults of Delta State Nigeria. Mal J Med Health Sci,18(3), 112-117.
- Juniartha, I. P., Tinduh, D., Nugraheni, N., Pawana, I. P. A., Setiawati, R., & Melaniani, S. (2023). The validity and reliability of various footprint analysis in flatfoot diagnosis of competitive athletes. Bali Medical Journal, 12(1), 851-856. https://doi.org/10.15562/bmj.v12i1.4071
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IREC 2024-257
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .