- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06567509
Effektiviteten av kjernestabilitetsøvelser på fotstilling, funksjon og justering av lemmer hos pasienter med fleksible flatføtter
Identifisering av treningskomponenter av kjernestabilitet og deres effektivitet på fotstilling, fotfunksjon og justering av nedre ekstremiteter hos voksne med fleksible flate føtter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studiet:
For å vurdere effekten av kjernestabilitet på fotstilling, funksjon og justering av lemmer hos voksne med fleksible flate føtter.
Beskrivelse av metodikk
Studien vil bli utført ved International Islamic University Malaysia (IIUM) Kuantan Campus ved forskningslaboratoriet til Institutt for fysisk rehabiliteringsvitenskap. Piloten randomisert kontrollforsøk vil bli gjort for å teste protokollen for øvelser, som ble utviklet av forfattere etter en systematisk gjennomgang. Deretter vil det bli gjennomført en randomisert kontrollforsøk i neste fase.
Totalt 20 emner med fleksible flate føtter vil bli valgt fra Kuantan-samfunnet mellom aldersgruppen 18 til 40 år ved bruk av enkel tilfeldig prøvetaking for pilot-RCT og prøvestørrelse for hoved-RCT vil bli beregnet etter fullføring av pilot-RCT.
Detaljert beskrivelse av pasientvalg:
Emner med flate føtter vil bli identifisert fra Kuantan-samfunnet av én forsker som bruker reklamebannere og inviterer den generelle befolkningen til å delta i forskningen, og pasientene vil bli identifisert ved hjelp av forhåndsbestemte inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Deretter vil forsøkspersonene bli tilfeldig allokert til to grupper (eksperimentell gruppe og kontrollgruppe) ved hjelp av tilfeldig generator av en etterforsker, som ikke vil være en del av vurdering og administrering av øvelser til pasientene og tildeling vil bli skjult. Deretter vil baseline vurdering av pasientene for: Staheli Plantar arch Index, Sjelden fotvinkel, Fotfunksjonsindeks, Qangle og kjernemuskelutholdenhet bli vurdert for begge gruppene av en assessor som ikke vil ha noen rolle i å administrere øvelser til pasientene. Deretter vil to kliniske fysioterapeuter bli tildelt for å administrere øvelsene til forsøksgruppe og kontrollgruppe. Klinikeren som skal behandle forsøksgruppen vil kun behandle pasienter i forsøksgruppen, og fysioterapeuten som er tildelt kontrollgruppen vil kun behandle pasienter i kontrollgruppen.
Detaljer om protokoll over øvelser for pilotstudie:
En detaljert litteraturundersøkelse ble utført og en systematisk gjennomgang ble gjort av fem forskere for å identifisere komponentene i kjernestabilitetsøvelser som kan ha et potensial til å forbedre funksjonen i underekstremitetene og også identifisere parametrene for treningsresept. Den ble gjennomført fra desember 2023 til august 2024 og ble registrert hos PROSPERO med registreringsnummer (CRD42023491502). Nå etter at alle komponentene og parameterne er identifisert vil øvelser bli implementert med følgende detaljer:
Piloteksperimentgruppe:
Eksperimentgruppen vil gjennomgå følgende komponenter av kjernestabilitetsøvelser: 1. Cross curl ups 2. Broer 3. Sidebroer 4. Planker 5. Quadrepedal stance 6. Sykler.
Øvelsene vil bli gjennomført i en periode på 6 uker i tre faser:
- Fase 1 varer i uke 1-2.
- Fase 2 vil vare fra uke 3-4.
- Fase 3 vil vare fra uke 5-6.
I fase 1 vil øvelsene utføres med 20 sekunders hold for isometrisk kontraksjon og 15 repetisjoner for isotonisk komponent, 3 ganger og 120 sekunder hvile mellom settene.
I fase 2 vil de samme øvelsene utføres med 30 sekunders hold eller 20 repetisjoner (henholdsvis isometrisk eller isotonisk), 3 ganger og 120 sekunder hvile mellom settene.
I fase 3 vil de samme øvelsene utføres med 40 sekunders hold eller 25 repetisjoner (henholdsvis isometrisk eller isotonisk), 3 ganger og 120 sekunder hvile mellom settene.
Pasientene vil bli undervist i øvelsene i en økt ansikt til ansikt ved starten av økten og vil deretter følge øvelsene tre ganger ukentlig som hjemmeøvelser, dvs. I fase 1 på mandag vil pasientene besøke forskningslaboratoriet og den tildelte fysioterapeuten vil administrere kjernestabilitetstreningsøkten og gi opplæring om treningsprogrammet, og deretter vil pasientene utføre disse øvelsene tre ganger ukentlig i de neste 2 ukene. Etter fullføring av fase 1 vil pasientene igjen besøke forskningslaboratoriet og tildelt fysioterapeut vil igjen administrere kjernestabilitetstreningsøkten og gi opplæring og pasientene vil følge øvelsene tre ganger ukentlig. Samme prosedyre vil bli fulgt for fase 3 også. For hjemmeøvelser vil en myk kopi av pdf-hefte sirkuleres til pasientene via en felles WhatsApp-gruppe og påminnelser om øvelsene vil bli gitt via WhatsApp-gruppen. Et regneark ved hjelp av google-skjemaer vil også bli opprettet og delt med alle pasientene for å rapportere oppmøtet og for å løse eventuelle vanskeligheter forsøkspersonene står overfor mens de utfører øvelser for å få tilbakemelding om protokollen.
Øvelsene vil bli innledet med 5 minutters oppvarmingsøvelser (Kattekameløvelser og ryggrygg) 3 ganger hver OG avsluttes med en nedkjølingsøvelse med selvstrekk av hamstrings og legg i lang sittende stilling 3 ganger med 10 sekunders hold.
Pilotkontrollgruppe:
En fysioterapeut som er tildelt kontrollgruppen vil administrere den første økten i hver fase i ansikt til ansikt-modus, og de resterende øktene i fasen vil bli hjemmeprogrammert med et soft copy-hefte med øvelser gitt til hver deltaker via en separat WhatsApp-gruppe på lignende måte som for eksperimentell gruppe.
Pilotkontrollgruppen vil gjennomgå fotøvelser tre ganger ukentlig i en periode på 6 uker med følgende øvelser:
Treningsøkten starter med arm-up-økt på 5 minutter med aktive bevegelsesøvelser (kne- og hoftefleksjon) 10 repetisjoner × 2 sett
Deretter følger en treningsøkt for fotmuskler med følgende øvelser:
Aktive dorsalfleksjonsøvelser ved langsitting (10 sek hold × 15 repetisjoner × 2 sett) Aktive plantarfleksjonsøvelser i langsitting (10 sek hold × 15 repetisjoner × 2 sett) Aktive inversjonsøvelser i langsitting (10 sek hold × 15 repetisjoner × 2 sett) ) Aktive eversionsøvelser i lang sittende (10 sek hold × 15 repetisjoner × 2 sett)
Avslutt til slutt med Cool down av leggstrekninger i lang sittende i 10 sekunder hold × 3 sett
Etter gjennomføringen av seks uker med øvelser, vil Staheli Plantar arch Index, Sjelden fotvinkel, Fotfunksjonsindeks, Q-vinkel og kjernemuskelutholdenhet igjen bli målt av samme assessor som hadde vurdert disse resultatene tidligere ved baseline.
.
Detaljer om øvelsesprotokoll for hoved-RCT:
Etter at pilotstudien er fullført, vil tilbakemeldingene fra deltakerne, som ble samlet inn via google-skjemaet, analyseres og eventuell finjustering av protokollen, om nødvendig, vil bli utført og øvelsene vil bli administrert på samme måte som nevnt i piloten. utprøving dvs... i nøtteskall to grupper vil bli opprettet (Eksperimentell og kontroll) ved hjelp av en tilfeldig generator av en etterforsker, og deretter vil forsøkspersonene bli vurdert for resultatene som allerede er nevnt (Staheli Plantar arch Index, Sjelden fotvinkel, Fotfunksjonsindeks, Q-vinkel , og kjernemuskelutholdenhet) i begge gruppene av en bedømmer som ikke vil ha noen rolle i å administrere øvelser til pasientene. Deretter vil kjernestabilitetsøvelsene og konvensjonelle fotøvelser bli administrert til henholdsvis eksperimentelle og kontrollgrupper av to separate fysioterapeuter på lignende måte som beskrevet i pilotstudien med samme parametere i tre faser i 6 uker med behandling gitt tre ganger ukentlig. Til slutt vil bueindeks, sjelden fotvinkel, fotfunksjon Indeks, Q-vinkel og kjernemuskelutholdenhet være igjen mål i begge gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25200
- Department of Physical Rehabilitation Sciences / Kulliyah of Allied Health Sciences / International Islamic university of Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forsøkspersoner i aldersgruppen 18 til 30 år.
- Både hanner og hunner.
- Ingen nyere historie med skader i underekstremitetene.
- Personer med bilaterale fleksible flate føtter i henhold til definisjonen.
- Personer med positiv navikulær falltest (> 10 mm).
- Personer med Foot posture Index (FPI) verdier mellom +6 og +9 for begge føtter
Ekskluderingskriterier:
- Stiv flatfot
- Personer som er involvert i en spesifikk idrett minst 2 t/dag og 3 ganger i uken regelmessig.
- Historie med leddgiktsymptomer på ledd i underekstremiteter.
- Historie om leddbånd eller seneskader rundt ankel-, kne- eller hofteledd.
- Historie om noen lemoperasjoner eller ryggoperasjoner.
- Kroniske ryggsmerter.
- Enhver historie med nevrologisk underskudd eller diabetisk nevropati.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pilotkontrollgruppe
Konvensjonelle fotøvelser for kontrollgruppe (3 ganger ukentlig i 6 uker) A. Varm opp: Aktiv ROM-øvelse (kne- og hoftefleksjon) 10 repetisjoner × 2 sett) B. Trening:
C. Kjøl ned: • Leggen strekker seg i lang sittende i 10 sek hold × 3 sett. |
Ankel dorsalfleksjon, Plantarfleksjon, Inversjon og Eversion utvalg av bevegelsesøvelser
|
|
Annen: Hoved RCT kontrollgruppe
Konvensjonelle fotøvelser for kontrollgruppe (3 ganger ukentlig i 6 uker) A. Varm opp: Aktiv ROM-øvelse (kne- og hoftefleksjon) 10 repetisjoner × 2 sett) B. Trening:
C. Kjøl ned: • Leggen strekker seg i lang sittende i 10 sek hold × 3 sett. |
Ankel dorsalfleksjon, Plantarfleksjon, Inversjon og Eversion utvalg av bevegelsesøvelser
|
|
Eksperimentell: Pilotforsøksgruppe
Fase 1: 1. Krysskrøll 10 gjentakelser × 3 ganger 120 sekunder pause mellom settene 2. Broer med beinløft 15 sekunders hold × 3 ganger 120 sekunder pause mellom settene Sidebroer (venstre og høyre) 15 sekunders hold × 3 ganger 120 sekunder pause mellom settene 3. Planke på føttene 15 sekunders hold × 3 ganger 120 sekunder pause mellom settene 4. Firedelt stilling. 15 sekunders hold × 3 ganger 120 sekunder pause mellom settene Fase 2: 1. Krysskrøller 15 gjentakelser × 3 ganger 120 sekunder pause mellom settene 2. Broer med beinløft 20 sekunders hold × 3 ganger 120 sekunder pause mellom settene Sidebroer (venstre og høyre) 20 sekunders hold × 3 ganger 120 sekunder pause mellom settene 3. Planke på føttene 20 sekunders hold × 3 ganger 120 sekunder pause mellom settene 4. Firedelt stilling 20 sekunders hold × 3 ganger 120 sekunder pause mellom settene Fase 3: 1. Krysskrøller 25 gjentakelser × 3 ganger 120 sekunder pause mellom settene 2. Broer med beinløft / sidebro / Planke / Firedelt stilling 25 sekunders hold × 3 ganger 120 sekunder pause mellom settene. |
Kjernestabilitetsøvelser er øvelsene hvor forsøkspersonene trenes til å utføre øvelser som: Curl ups, bridging, sidebroer, planker og Quadripedal stance-øvelser i en faset måte, hver fase varer i 2 uker.
Kompleksiteten og varigheten av øvelsene vil økes i hver fase.
Korte fotøvelser for kontrollgruppe vil omfatte tradisjonell behandling av tøying og styrking av fotmuskulatur.
|
|
Eksperimentell: Hoved-RCT Eksperimentell gruppe
Fase 1: 1. Krysskrøll 10 rept × 3 ganger 120 sek pause mellom settene 2. Broer med beinløft 15 sek hold × 3 ganger 120 sek pause mellom settene Sidebroer (venstre og høyre) 15 sek hold × 3 ganger 120 sek pause mellom settene 3. Planker på føttene 15 sek hold × 3 ganger 120 sek pause mellom settene 4. Firedelt stående stilling 20 sek hold × 3 ganger 120 sek pause mellom settene Fase 2: 1. Krysskrøll-opp 15 rept × 3 ganger 120 sek pause mellom settene 2. Broer med beinløft 20 sek hold × 3 ganger 120 sek pause mellom settene Sidebroer (venstre og høyre) 20 sek hold × 3 ganger 120 sek pause mellom settene 3. Planker på føttene 20 sek hold × 3 ganger 120 sek pause mellom settene 4. Firedelt stående stilling 20 sek hold × 3 ganger 120 sek pause mellom settene Fase 3: 1. Krysskrøll-opp 20 rept × 3 ganger 120 sek pause mellom settene 2. Broer med beinløft / sidebroer / plank / Firedelt stående stilling 20 sek hold hver × 3 ganger 120 sek pause mellom settene |
Kjernestabilitetsøvelser er øvelsene hvor forsøkspersonene trenes til å utføre øvelser som: Curl ups, bridging, sidebroer, planker og Quadripedal stance-øvelser i en faset måte, hver fase varer i 2 uker.
Kompleksiteten og varigheten av øvelsene vil økes i hver fase.
Korte fotøvelser for kontrollgruppe vil omfatte tradisjonell behandling av tøying og styrking av fotmuskulatur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Staheli Plantar Arch Index (SPAI)
Tidsramme: Målt ved baseline og etter 6 uker med intervensjon
|
En 5 mm gummipute ble blekket og brukt til å blekke deltakerens fot. Deltakerne satt først, deretter plasserte de testfoten på den blekkede puten og sto i tandemstilling med den ikke-testende foten utenfor. Et halvt knebøy med lett hofte- og knefleksjon sikret full fotkontakt. Den blekkede foten ble deretter plassert på A4-papir mens halvt knebøy ble gjentatt for å overføre et tydelig fotavtrykk. En tangentlinje fra den mest mediale fotkanten og hælen ble tegnet ved hjelp av en linjal. En perpendikulær linje ble tegnet fra midtpunktet på denne linjen, som krysset foten. Samme prosedyre ble gjentatt for hæltangentpunktet. Denne prosessen ga målingene av støttebredden i midtfotsregionen (A) og hælregionen (B) i millimeter. Plantar Arch Index (PI) ble deretter beregnet ved hjelp av formelen (Plantar Arch Index (PI)=A/B) i millimeter. 0,8 mm = fleksibel flatfot ↓ Arch Index = forbedring (Putu Janiartha et al., 2023) Verdiene representerer gjennomsnittlige endringsskårer (etter-før), sammenligninger utført ved hjelp av MANCOVA |
Målt ved baseline og etter 6 uker med intervensjon
|
|
Fotstilling (Sjelden fotvinkel)
Tidsramme: Vil bli vurdert ved utgangspunktet og etter 6 uker i begge gruppene.
|
Vinkelen til bakfoten (RFA) vil bli brukt for å vurdere calcaneal valgus. Fire punkter vil bli merket på underkroppen mens subjektet står med talus i nøytral stilling: Bunnen av calcaneus som merke 1, Subtalarledd (sentrum av Akillessene-festet) som merke 2 og sentrum av bakre del av leggen 15 cm over det andre merket som merke 3. En rett linje vil bli tegnet med en markør fra punkt 2 til punkt 1. Deretter vil en linje bli tegnet fra punkt 3 til punkt 2. Vinkelen som dannes mellom de to linjene med punkt 2 som omdreiningspunkt er vinkelen til bakfoten og vil bli målt med en universell goniometer. Verdiene representerer gjennomsnittlige endringsskårer (etter-før). Gruppesammenligninger ble utført ved hjelp av MANCOVA. |
Vil bli vurdert ved utgangspunktet og etter 6 uker i begge gruppene.
|
|
Nedre ekstremitets justering (Venstre Q-vinkel)
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 uker i begge gruppene.
|
'Q-vinkelen' vil bli målt ved å trekke en linje fra fremre øvre iliac-fremspring på bekkenbenet til midtpunktet på patella og trekke en annen linje fra tibial tuberkel på tibia til midtpunktet på patella. Krysset mellom disse to linjene er 'Q-vinkelen' og vil bli målt ved hjelp av en universell goniometer. Verdiene representerer gjennomsnittlige endringsskårer (etter-før). |
Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 uker i begge gruppene.
|
|
Fotfunksjonsindeks (FFI)
Tidsramme: Planlagt å vurdere ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Foot Function Index (FFI) ble opprinnelig inkludert som et resultatmål i studiens protokoll.
Imidlertid ble det under implementeringsfasen funnet at den hadde gjennomførbarhetsbegrensninger og redusert følsomhet for å oppdage endringer i studiepopulasjonen.
Derfor ble ikke FFI samlet inn for hovedforsøket, og ingen data rapporteres for dette resultatet.
|
Planlagt å vurdere ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Core Muscle Endurance (MacGill-protokollen): Isometrisk ekstensortest
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 uker i begge gruppene.
|
Isometrisk ekstensortest: Personen vil ligge på magen på sengen med underkroppen fra ankler til hofter festet til testsengen. En stol med samme høyde som testsengen vil bli plassert foran sengen slik at pasientens overkropp kan hvile på den. Deretter vil stolen sakte bli fjernet, og pasienten vil bli bedt om å opprettholde ryggstrekningen med to hender krysset over de motsatte skuldrene. Tid i sekunder vil bli registrert med en stoppeklokke fra tidspunktet personen antok horisontal stilling til pasienten avviker fra horisontal stilling eller pasienten verbalt avslutter testen. Dette utfallsmålet ble samlet inn som et utforskende mål, men ble ikke inkludert i den endelige analysen. |
Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 uker i begge gruppene.
|
|
Kjernemuskelutholdenhet (MacGill-protokoll): Isometrisk fleksortest
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 uker i begge gruppene.
|
Isometrisk fleksortest: Fleksorutholdenhet vil bli testet ved å be forsøkspersonen legge seg i en sit-up-stilling med hofter og knær flektert 90 grader og ryggen hvilende mot en kile som er skråstilt 60 grader, og hendene til forsøkspersonen er på de motsatte skuldrene med tærne spent fast. Den bakre kilen trekkes 10 cm bakover, og forsøkspersonen får lov til å opprettholde den flekterte stillingen så lenge som mulig, og tiden fra fjerning av kilen til eventuelle posturavvik noteres ved hjelp av en stoppeklokke. Avvik noteres hvis ryggen berører kilen. Dette resultatet ble samlet inn som en utforskende måling, men ble ikke inkludert i den endelige forhåndsdefinerte resultatanalysen. |
Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 uker i begge gruppene.
|
|
Kjerne-muskelutholdenhet (MacGill-protokoll): Isometrisk fleksortest (Sidebru-test, venstre og høyre)
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 uker i begge gruppene.
|
Sideløft test (venstre og høyre): Personen instrueres om å ligge i sideløftposisjon og plassere den ene albuen i 90 graders vinkel under skulderen, og bena strekkes i linje med overkroppen med den ene foten plassert foran den andre. Den andre hånden krysses og holdes på den motsatte skulderen. Testen starter deretter med at pasienten løfter bekkenet fra bakken og opprettholder denne posisjonen, og feil vil være hvis ryggen ikke lenger forblir rett eller hvis bekkenet synker til gulvet. Tiden noteres ved hjelp av en stoppeklokke. Testen utføres for både høyre side og venstre side. Denne resultatet ble samlet inn som et utforskende mål, men ble ikke inkludert i den endelige forhåndsdefinerte resultatanalysen. |
Vil bli vurdert ved baseline og etter 6 uker i begge gruppene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahid M Dar, MPT, International Islamic University of Malaysia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Chevidikunnan MF, Al Saif A, Gaowgzeh RA, Mamdouh KA. Effectiveness of core muscle strengthening for improving pain and dynamic balance among female patients with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1518-23. doi: 10.1589/jpts.28.1518. Epub 2016 May 31.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Anvita Telang, & Supriya Dhumale. (2020). Comparison of Core Stability in Individuals with Flexible Flat Foot and Normal Foot. International Journal of Science and Research. 9 (5), 1232-1243.
- Eloho Nyerhovwo Igbinedion, Augustina Oghenevwaerhe Jewo, God'swill Okoro, & John Chinedu Obianke. (2022). Prevalence of Flat Foot using Plantar Arch Index among Young Adults of Delta State Nigeria. Mal J Med Health Sci,18(3), 112-117.
- Juniartha, I. P., Tinduh, D., Nugraheni, N., Pawana, I. P. A., Setiawati, R., & Melaniani, S. (2023). The validity and reliability of various footprint analysis in flatfoot diagnosis of competitive athletes. Bali Medical Journal, 12(1), 851-856. https://doi.org/10.15562/bmj.v12i1.4071
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IREC 2024-257
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .