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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06567509
Efficacité des exercices de stabilité de base sur la posture du pied, la fonction et l'alignement des membres chez les patients flexibles aux pieds plats
Identification des composants de l'exercice de stabilité de base et de leur efficacité sur la posture du pied, la fonction du pied et l'alignement des membres inférieurs chez les adultes ayant des pieds plats flexibles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif de l'étude :
Évaluer l'effet de la stabilité du tronc sur la posture du pied, la fonction et l'alignement des membres chez les adultes ayant des pieds plats flexibles.
Description de la méthodologie
L'étude sera menée sur le campus de Kuantan de l'Université islamique internationale de Malaisie (IIUM) au laboratoire de recherche du Département des sciences de la réadaptation physique. L'essai pilote randomisé contrôlé sera réalisé pour tester le protocole d'exercices, qui ont été développés par les auteurs après une revue systématique. Ensuite, un essai contrôlé randomisé sera mené dans la phase suivante.
Un total de 20 sujets aux pieds plats flexibles seront choisis dans la communauté de Kuantan entre la tranche d'âge de 18 à 40 ans en utilisant un échantillonnage aléatoire simple pour l'ECR pilote et la taille de l'échantillon pour l'ECR principal sera calculée après la fin de l'ECR pilote.
Description détaillée de la sélection des patients :
Les sujets aux pieds plats seront identifiés dans la communauté de Kuantan par un chercheur utilisant des bannières publicitaires et invitant la population générale à participer à la recherche et les patients seront identifiés à l'aide de critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés.
Après cela, les sujets seront répartis au hasard en deux groupes (groupe expérimental et groupe témoin) à l'aide d'un générateur aléatoire par un enquêteur, qui ne fera pas partie de l'évaluation et de l'administration des exercices aux patients et l'attribution sera dissimulée. Ensuite, évaluation de base des patients pour : l'indice de la voûte plantaire Staheli, l'angle du pied rare, l'indice de fonction du pied, le Qangle et l'endurance musculaire centrale seront évalués pour les deux groupes par un évaluateur qui n'aura aucun rôle dans l'administration d'exercices aux patients. Ensuite, deux physiothérapeutes cliniques seront chargés d'administrer les exercices au groupe expérimental et au groupe témoin. Le clinicien qui traitera le groupe expérimental ne traitera que les patients du groupe expérimental et le physiothérapeute affecté au groupe témoin ne traitera que les patients du groupe témoin.
Détails du protocole d'exercices pour l'étude pilote :
Une étude détaillée de la littérature a été menée et une revue systématique a été réalisée par cinq chercheurs pour identifier les composants des exercices de stabilité de base qui pourraient potentiellement améliorer la fonction des membres inférieurs et également identifier les paramètres de prescription d'exercices. L'étude a été réalisée de décembre 2023 à août 2024 et a été enregistrée auprès de PROSPERO avec le numéro d'enregistrement (CRD42023491502). Maintenant, une fois que tous les composants et paramètres ont été identifiés, les exercices seront mis en œuvre avec les détails suivants :
Groupe expérimental pilote :
Le groupe expérimental subira les éléments suivants des exercices de stabilité de base : 1. Curl ups croisés 2. Ponts 3. Ponts latéraux 4. Planches 5. Position quadripédale 6. Vélos.
Les exercices seront mis en œuvre pour une durée de 6 semaines en trois phases :
- La phase 1 durera la semaine 1-2.
- La phase 2 durera de la semaine 3 à 4.
- La phase 3 durera de la semaine 5 à la 6.
Dans la phase 1, les exercices seront effectués avec 20 secondes d'attente pour la contraction isométrique et 15 répétitions pour la composante isotonique, 3 fois et 120 secondes de repos entre les séries.
Dans la phase 2, les mêmes exercices seront effectués avec 30 secondes d'attente ou 20 répétitions (respectivement isométriques ou isotoniques), 3 temps et 120 secondes de repos entre les séries.
Dans la phase 3, les mêmes exercices seront effectués avec 40 secondes d'attente ou 25 répétitions (respectivement isométriques ou isotoniques), 3 temps et 120 secondes de repos entre les séries.
Les patients apprendront les exercices en face à face au début de la séance, puis suivront les exercices trois fois par semaine comme exercices à domicile, c'est-à-dire... Au cours de la phase 1, lundi, les patients visiteront le laboratoire de recherche et le physiothérapeute désigné administrera la séance d'exercices de stabilité de base et fournira une formation sur le programme d'exercices, puis les patients effectueront ces exercices trois fois par semaine pendant les 2 prochaines semaines. Après l'achèvement de la phase 1, les patients visiteront à nouveau le laboratoire de recherche et le physiothérapeute désigné administrera à nouveau la séance d'exercices de stabilité de base et fournira une éducation et les patients suivront les exercices trois fois par semaine. La même procédure sera également suivie pour la phase 3. Pour les séances d'exercices à domicile, une copie électronique du livret PDF sera distribuée aux patients via un groupe WhatsApp commun et des rappels pour les exercices seront envoyés via le groupe WhatsApp. Une feuille de calcul utilisant des formulaires Google sera également créée et partagée avec tous les patients pour signaler la présence et pour résoudre les difficultés auxquelles les sujets sont confrontés lors de l'exécution des exercices afin d'obtenir des informations sur le protocole.
Les exercices seront précédés d'exercices d'échauffement de 5 minutes (exercices de chameau de chat et d'agitation en décubitus dorsal) 3 fois chacun ET se termineront par un exercice de récupération d'auto-étirement des ischio-jambiers et des mollets en position assise longue 3 fois avec 10 secondes de maintien.
Groupe de contrôle pilote :
Un physiothérapeute affecté au groupe témoin administrera la première séance de chaque phase en mode face à face et les séances restantes de la phase seront programmées à domicile avec un livret d'exercices en copie électronique fourni à chaque participant via un groupe WhatsApp distinct de la même manière. comme celui du groupe expérimental.
Le groupe témoin pilote subira des exercices de pieds trois fois par semaine pendant une période de 6 semaines avec les exercices suivants :
La séance d'exercices commencera par une séance de bras levés de 5 minutes avec des exercices d'amplitude active de mouvements (flexion du genou et de la hanche) 10 répétitions × 2 séries
Suivra ensuite une séance d'entraînement des muscles du pied avec les exercices suivants :
Exercices de dorsiflexion active en position assise longue (10 secondes de maintien × 15 répétitions × 2 séries) Exercices de flexion plantaire active en position assise longue (10 secondes de maintien × 15 répétitions × 2 séries) Exercices d'inversion active en position assise longue (10 secondes de maintien × 15 répétitions × 2 séries) ) Exercices d'éversion active en position assise longue (10 secondes de maintien × 15 répétitions × 2 séries)
Enfin, terminez par un refroidissement des étirements des mollets en position assise longue pendant 10 secondes, maintenez × 3 séries.
Après l'achèvement de six semaines d'exercices, l'indice de la voûte plantaire Staheli, l'angle rare du pied, l'indice de fonction du pied, l'angle Q et l'endurance musculaire centrale seront à nouveau mesurés par le même évaluateur qui avait évalué ces résultats plus tôt au départ.
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Détails du protocole des exercices pour l'ECR principal :
Une fois l'étude pilote terminée, les commentaires des participants, qui ont été recueillis via le formulaire Google, seront analysés et tout ajustement du protocole, si nécessaire, sera effectué et les exercices seront administrés de la même manière que mentionné dans l'étude pilote. essai, c'est-à-dire... en un mot, deux groupes seront créés (expérimental et témoin) à l'aide d'un générateur aléatoire par un enquêteur, puis les sujets seront évalués pour les résultats déjà mentionnés (indice de la voûte plantaire Staheli, angle du pied rare, indice de fonction du pied, angle Q et endurance musculaire centrale) dans les deux groupes par un évaluateur qui n'aura aucun rôle dans l'administration d'exercices aux patients. Ensuite, les exercices de stabilité de base et les exercices conventionnels des pieds seront administrés aux groupes expérimentaux et témoins respectivement par deux physiothérapeutes distincts de la même manière que celle décrite dans l'étude pilote avec les mêmes paramètres en trois phases pendant 6 semaines avec un traitement administré trois fois par semaine. Enfin, l'indice de la voûte plantaire, l'angle rare du pied, l'indice de fonction du pied, l'angle Q et l'endurance musculaire centrale seront à nouveau mesurés dans les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pahang
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Kuantan, Pahang, Malaisie, 25200
- Department of Physical Rehabilitation Sciences / Kulliyah of Allied Health Sciences / International Islamic university of Malaysia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Sujets de la tranche d'âge de 18 à 30 ans.
- Les mâles et les femelles.
- Aucun antécédent récent de blessures aux membres inférieurs.
- Sujets avec pieds plats flexibles bilatéraux selon la définition.
- Sujets avec test de chute naviculaire positif (> 10 mm).
- Sujets avec des valeurs d'indice de posture du pied (FPI) comprises entre +6 et +9 pour les deux pieds
Critères d'exclusion :
- Pied plat rigide
- Sujet pratiquant un sport spécifique au moins 2 h/jour et 3 fois par semaine régulièrement.
- Antécédents de symptômes arthritiques des articulations des membres inférieurs.
- Antécédents de blessures aux ligaments ou aux tendons autour de la cheville, du genou ou de la hanche.
- Antécédents de chirurgie des membres ou du dos.
- Maux de dos chroniques.
- Tout antécédent de déficit neurologique ou de neuropathie diabétique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle pilote
Exercices de pieds conventionnels pour le groupe témoin (3 fois par semaine pendant 6 semaines) A. Échauffement : Exercice ROM actif (Flexion du genou et de la hanche) 10 répétitions × 2 séries) B. Formation :
C. Refroidissement : • Le mollet s'étire en position assise longue pendant 10 secondes de maintien × 3 séries. |
Exercices de dorsiflexion de la cheville, de flexion plantaire, d'inversion et d'éversion
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Autre: Groupe de contrôle principal de l'ECR
Exercices de pieds conventionnels pour le groupe témoin (3 fois par semaine pendant 6 semaines) A. Échauffement : Exercice ROM actif (Flexion du genou et de la hanche) 10 répétitions × 2 séries) B. Formation :
C. Refroidissement : • Le mollet s'étire en position assise longue pendant 10 secondes de maintien × 3 séries. |
Exercices de dorsiflexion de la cheville, de flexion plantaire, d'inversion et d'éversion
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Expérimental: Groupe expérimental pilote
Phase 1 : 1. Cross Curl 10 répétitions × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 2. Ponts avec élévation de jambe maintien 15 sec × 3 fois 120 sec de repos entre les séries Ponts latéraux (gauche et droit) maintien 15 sec × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 3. Planches sur les pieds maintien 15 sec × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 4. Position quadrupédique maintien 15 sec × 3 fois 120 sec de repos entre les séries Phase 2 : 1. Cross Curl ups 15 répétitions × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 2. Ponts avec élévation de jambe maintien 20 sec × 3 fois 120 sec de repos entre les séries Ponts latéraux (gauche et droit) maintien 20 sec × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 3. Planches sur les pieds maintien 20 sec × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 4. Position quadrupédique maintien 20 sec × 3 fois 120 sec de repos entre les séries Phase 3 : 1. Cross Curl ups 25 répétitions × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 2. Ponts avec élévation de jambe / pont latéral / planches / quadrupédique maintien 25 sec × 3 fois 120 sec de repos entre les séries. |
Les exercices de stabilité de base sont les exercices où les sujets seront entraînés à effectuer des exercices tels que : des flexions, des ponts, des ponts latéraux, des planches et des exercices de position quadripède de manière progressive, chaque phase durant 2 semaines.
La complexité et la durée des exercices seront augmentées à chaque phase.
Des exercices de pieds courts pour le groupe témoin comprendront un traitement traditionnel d'étirement et de renforcement de la musculature du pied.
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Expérimental: Groupe expérimental de l'essai contrôlé randomisé principal
Phase 1 : 1. Cross Curl 10 répétitions × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 2. Bridges avec élévation de jambe 15 sec de maintien × 3 fois 120 sec de repos entre les séries Side bridges (gauche et droite) 15 sec de maintien × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 3. Planks sur les pieds 15 sec de maintien × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 4. Posture quadrupédale 20 sec de maintien × 3 fois 120 sec de repos entre les séries Phase 2 : 1. Cross Curl ups 15 répétitions × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 2. Bridges avec élévation de jambe 20 sec de maintien × 3 fois 120 sec de repos entre les séries Side bridges (gauche et droite) 20 sec de maintien × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 3. Planks sur les pieds 20 sec de maintien × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 4. Posture quadrupédale 20 sec de maintien × 3 fois 120 sec de repos entre les séries Phase 3 : 1. Cross Curl ups 20 répétitions × 3 fois 120 sec de repos entre les séries 2. Bridges avec élévation de jambe / side bridges / planks / posture quadrupédale 20 sec de maintien chacun × 3 fois 120 sec de repos entre les séries |
Les exercices de stabilité de base sont les exercices où les sujets seront entraînés à effectuer des exercices tels que : des flexions, des ponts, des ponts latéraux, des planches et des exercices de position quadripède de manière progressive, chaque phase durant 2 semaines.
La complexité et la durée des exercices seront augmentées à chaque phase.
Des exercices de pieds courts pour le groupe témoin comprendront un traitement traditionnel d'étirement et de renforcement de la musculature du pied.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de l'Arche Plantaire de Staheli (SPAI)
Délai: Mesuré au départ et après 6 semaines d'intervention
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Un tampon en caoutchouc de 5 mm a été encré et utilisé pour encrer le pied du participant. Les participants se sont d'abord assis, puis ont placé le pied testé sur le tampon encré et se sont mis en position tandem avec le pied non testé à l'extérieur. Un demi-squat avec une légère flexion de la hanche et du genou a permis un contact complet du pied. Le pied encré a ensuite été placé sur du papier A4 tout en répétant le demi-squat pour transférer une empreinte claire. Une ligne de tangence à partir du bord le plus médial du pied et du talon a été tracée à l'aide d'une règle. Une ligne perpendiculaire a été tracée à partir du milieu de cette ligne, traversant le pied. La même procédure a été répétée pour le point de tangence du talon. Ce processus a fourni les mesures de la largeur de support de la région du médio-pied (A) et de la région du talon (B) en millimètres. L'indice d'arche plantaire (PI) a ensuite été calculé à l'aide de la formule (Indice d'arche plantaire (PI) = A/B) en millimètres. 0,8 mm = pied plat flexible ↓ Indice d'arche = amélioration (Putu Janiartha et al., 2023) Les valeurs représentent les scores de changement moyen (post-pré), les comparaisons effectuées à l'aide de MANCOVA |
Mesuré au départ et après 6 semaines d'intervention
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Posture du Pied (Angle de Pied Rare)
Délai: Sera évalué au départ et après 6 semaines dans les deux groupes.
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L'angle du pied postérieur (RFA) sera utilisé pour évaluer le valgus calcanéen. Quatre points seront marqués sur le membre inférieur alors que le sujet est en position debout avec le talus en position neutre : Base du calcanéus comme marque 1, articulation sous-talienne (centre de l'attache du tendon d'Achille) comme marque 2 et centre de la face postérieure du mollet à 15 cm au-dessus de la 2e marque comme marque 3. Une ligne droite sera tracée à l'aide d'un marqueur du point 2 au point 1. Ensuite, une ligne sera tracée du point 3 au point 2. L'angle formé entre les deux lignes avec le point 2 comme point d'appui est l'angle du pied postérieur et sera mesuré à l'aide d'un goniomètre universel. Les valeurs représentent les scores de changement moyen (post-pré). Les comparaisons de groupe ont été effectuées à l'aide de MANCOVA. |
Sera évalué au départ et après 6 semaines dans les deux groupes.
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Alignement du membre inférieur (Angle Q gauche)
Délai: Sera évalué au départ et après 6 semaines dans les deux groupes.
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L'angle 'Q' sera mesuré en traçant une ligne de l'épine iliaque antéro-supérieure de l'os pelvien jusqu'au point central de la rotule et en traçant une autre ligne de la tubérosité tibiale du tibia jusqu'au point central de la rotule. L'intersection de ces deux lignes constitue l'angle 'Q' et sera mesurée à l'aide d'un goniomètre universel. Les valeurs représentent les scores de changement moyen (post-pré). |
Sera évalué au départ et après 6 semaines dans les deux groupes.
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Index de Fonction du Pied (FFI)
Délai: Prévu pour évaluer au départ et après 6 semaines d'intervention
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L'Indice de Fonction du Pied (FFI) a été initialement inclus comme mesure de résultat dans le protocole d'étude. Cependant, lors de la phase de mise en œuvre, il s'est avéré présenter des limites de faisabilité et une sensibilité réduite pour détecter les changements au sein de la population étudiée. Par conséquent, le FFI n'a pas été collecté pour l'essai principal, et aucune donnée n'est rapportée pour ce résultat.
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Prévu pour évaluer au départ et après 6 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Endurance des muscles du tronc (Protocole MacGill) : Test isométrique des extenseurs
Délai: Sera évalué au départ et après 6 semaines dans les deux groupes.
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Test isométrique des extenseurs : Le sujet s'allongera en position ventrale sur le lit, la partie inférieure de son corps, des chevilles aux hanches, étant fixée au lit de test. Une chaise de la hauteur du lit de test sera placée devant le lit afin que la partie supérieure du corps du patient puisse s'y reposer. Ensuite, la chaise sera lentement retirée, et on demandera au patient de maintenir l'extension du tronc avec les deux mains croisées sur les épaules opposées. Le temps en secondes sera enregistré à l'aide d'un chronomètre à partir du moment où le sujet a pris la position horizontale jusqu'à ce que le patient dévie de la position horizontale ou abandonne verbalement le test. Ce critère d'évaluation a été recueilli comme mesure exploratoire mais n'a pas été inclus dans l'analyse finale. |
Sera évalué au départ et après 6 semaines dans les deux groupes.
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Endurance des muscles du tronc (Protocole MacGill) : Test isométrique des fléchisseurs
Délai: Sera évalué au départ et après 6 semaines dans les deux groupes.
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Test isométrique des fléchisseurs : L'endurance des fléchisseurs sera testée en demandant au sujet de s'allonger dans une posture de redressement assis avec les hanches et les genoux fléchis à 90 degrés et le dos reposant contre un coin incliné à 60 degrés, les mains du sujet étant sur les épaules opposées et les orteils sanglés. Le coin postérieur est tiré vers l'arrière de 10 cm et le sujet est autorisé à maintenir la posture fléchie aussi longtemps que possible, et le temps entre le retrait du coin et toute déviation posturale est noté à l'aide d'un chronomètre. Une déviation est notée si le dos touche le coin. Ce résultat a été collecté en tant que mesure exploratoire mais n'a pas été inclus dans l'analyse finale prédéfinie des résultats. |
Sera évalué au départ et après 6 semaines dans les deux groupes.
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Endurance des Muscles du Tronc (Protocole MacGill) : Test Isométrique des Fléchisseurs (Test des Ponts Latéraux, Gauche & Droit)
Délai: Sera évalué au départ et après 6 semaines dans les deux groupes.
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Test des ponts latéraux (gauche et droit) : Le sujet est invité à s'allonger en position de pont et à placer un coude fléchi à 90 degrés sous l'épaule, les jambes sont étendues dans l'alignement du tronc avec un pied positionné devant l'autre. La seconde main est croisée et maintenue sur l'épaule opposée. Le test débute ensuite avec le patient soulevant son bassin du sol et maintenant cette position, l'échec survient si le dos ne reste plus droit ou si le bassin retombe au sol. Le temps sera noté à l'aide d'un chronomètre. Le test est effectué pour le côté droit et le côté gauche. Ce critère de jugement a été collecté en tant que mesure exploratoire mais n'a pas été inclus dans l'analyse finale prédéfinie des critères de jugement. |
Sera évalué au départ et après 6 semaines dans les deux groupes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahid M Dar, MPT, International Islamic University of Malaysia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Chevidikunnan MF, Al Saif A, Gaowgzeh RA, Mamdouh KA. Effectiveness of core muscle strengthening for improving pain and dynamic balance among female patients with patellofemoral pain syndrome. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1518-23. doi: 10.1589/jpts.28.1518. Epub 2016 May 31.
- Khamis S, Yizhar Z. Effect of feet hyperpronation on pelvic alignment in a standing position. Gait Posture. 2007 Jan;25(1):127-34. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.02.005. Epub 2006 Apr 18.
- Brijwasi T, Borkar P. A comprehensive exercise program improves foot alignment in people with flexible flat foot: a randomised trial. J Physiother. 2023 Jan;69(1):42-46. doi: 10.1016/j.jphys.2022.11.011. Epub 2022 Dec 14.
- Anvita Telang, & Supriya Dhumale. (2020). Comparison of Core Stability in Individuals with Flexible Flat Foot and Normal Foot. International Journal of Science and Research. 9 (5), 1232-1243.
- Eloho Nyerhovwo Igbinedion, Augustina Oghenevwaerhe Jewo, God'swill Okoro, & John Chinedu Obianke. (2022). Prevalence of Flat Foot using Plantar Arch Index among Young Adults of Delta State Nigeria. Mal J Med Health Sci,18(3), 112-117.
- Juniartha, I. P., Tinduh, D., Nugraheni, N., Pawana, I. P. A., Setiawati, R., & Melaniani, S. (2023). The validity and reliability of various footprint analysis in flatfoot diagnosis of competitive athletes. Bali Medical Journal, 12(1), 851-856. https://doi.org/10.15562/bmj.v12i1.4071
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Talipes
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Pied plat
Autres numéros d'identification d'étude
- IREC 2024-257
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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