2023年と2024年のワクチン製剤を比較するための後期インフルエンザワクチン反応の特徴付け
2026年2月10日 更新者：Tal Einav、La Jolla Institute for Immunology
季節性インフルエンザ ワクチンの組成は、1 ～ 2 年ごとに更新されたウイルスを含むように変更されますが、ワクチンの更新による正確な効果はまだ研究されていません。
各シーズンのワクチン製剤（シーズンは7月に始まり翌年6月に終わると定義されています）は6月30日に期限切れとなるため、ワクチン製剤を直接比較することはできません。
したがって、2023年と2024年のワクチンは、2023年秋に前者のワクチンを接種した人々と2024年の秋に後者のワクチンを接種した人々を分析することによってのみ比較されており、ベースラインレパートリーはその年の間に大きく変化した可能性があります。
この目的を達成するために、研究者らは、昨秋に2023年ワクチンを接種した個体、シーズン後半に2023年ワクチンを接種した個体（このコホート）、および2024年インフルエンザワクチンを接種した個体間の反応を比較するために、2024年5月から6月の間に2023年インフルエンザワクチンをコホートに接種する予定である。ワクチンは来年秋に。
研究者らはさらに、2023年のシーズン後半のワクチンがこのコホートを標準的なタイミング（9月から10月頃にワクチン接種）で2024年の標準ワクチンに対してよりよく反応させるきっかけとなったかどうかを評価する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- La Jolla Institute for Immunology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から64歳までであること
- 男性または非妊娠・非授乳中の女性
- 全血採取の場合は体重が少なくとも 85 ポンドである必要があります
- 署名されたインフォームドコンセントを提供する機能
- 被験者はラホーヤ免疫研究所でインフルエンザ筋肉注射ワクチンを受ける計画を立てなければなりません
除外基準:
- 過去1年以内にインフルエンザワクチンを受けている
- ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎ウイルス、またはC型肝炎ウイルスの感染
- 特定の貧血の病歴
- 重大な心血管疾患、コントロールされていない糖尿病、腎疾患、肝疾患、悪性腫瘍、感染症、または血液凝固障害を含むがこれらに限定されない全身疾患の存在
- インフォームドコンセントを提供できない
- 56日以内の最近の全血献血、または112日以内の白血球除去療法
- 小児（18歳未満）、高齢者（65歳以上）、妊娠中または授乳中の女性
- 卵アレルギーのある方
- ギラン・バレー症候群を患ったことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：後期インフルエンザワクチン
すべての参加者は、2024 年 5 月から 6 月の間に 2023 年インフルエンザ ワクチンを受け、その後 2024 年 9 月から 10 月に 2024 年インフルエンザ ワクチンを受けます。
ワクチン接種後0日目、30日目、および90日目に採血を行う。
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インフルエンザワクチンは、各参加者に対して5月から6月と9月から10月の両方に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2023年遅期シーズン接種後の抗体応答の大きさ
時間枠：2023年ワクチン接種後0日、30日、および90日
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抗体反応は、研究前にインフルエンザワクチン接種を受けていない18歳から64歳までの成人において、赤血球凝集抑制（HAI）によって測定されます。
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2023年ワクチン接種後0日、30日、および90日
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2024年ワクチン接種後の抗体反応の大きさ
時間枠：2024年ワクチン接種後0日目、30日目、90日目
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抗体反応は、研究前にインフルエンザワクチンを接種していない18歳から64歳の成人において、赤血球凝集抑制（HAI）によって測定されます。
このアウトカムは、アーム2でのみ実施されました。
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2024年ワクチン接種後0日目、30日目、90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tal Einav, PhD、La Jolla Institute for Immunology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月21日
一次修了 (実際)
2025年2月6日
研究の完了 (実際)
2025年2月6日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月21日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、関連するすべての出版物に含まれます。
IPD 共有時間枠
データは公開され次第入手可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは制限なく利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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