Karakterisering af sen-sæsonens influenzavaccinesvar for at sammenligne 2023- og 2024-vaccineformuleringerne
10. februar 2026 opdateret af: Tal Einav, La Jolla Institute for Immunology
Hvert 1-2 år ændres den sæsonbestemte influenzavaccinesammensætning til at inkludere opdaterede vira, men de præcise virkninger af opdatering af vaccinen forbliver undersøgt.
Da vaccineformuleringen for hver sæson (med en sæson defineret som startende i juli og slutter den følgende juni) udløber den 30. juni, kan vaccineformuleringer ikke sammenlignes head-to-head.
Således er 2023- og 2024-vaccinerne kun blevet sammenlignet ved at analysere personer, der fik den førstnævnte vaccine i efteråret 2023, og personer, der fik sidstnævnte vaccine i efteråret 2024, og baseline-repertoirerne kan have ændret sig meget i løbet af det år.
Til det formål vil efterforskerne vaccinere en kohorte med 2023-influenzavaccinen mellem maj-juni 2024 for at sammenligne svar mellem individer, der modtog 2023-vaccinen sidste efterår, 2023-vaccinen sent på sæsonen (denne kohorte) og 2024-vaccinen. vaccine næste efterår.
Efterforskerne vil yderligere vurdere, om sensæsonens 2023-vaccine satte denne kohorte til at reagere bedre på standard 2024-vaccinen med standardtiming (vaccine administreret omkring september-oktober).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- La Jolla Institute for Immunology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18-64 år
- Hanner eller ikke-gravide, ikke-ammende hunner
- Vej mindst 85 pounds for fuldblodtagning
- Evne til at give underskrevet informeret samtykke
- Forsøgspersoner skal planlægge at modtage den intramuskulære influenzavaccine på La Jolla Institute for Immunology
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget en influenzavaccine i det seneste år
- Infektion med humant immundefektvirus, hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus
- Historie om visse anæmier
- Tilstedeværelse af signifikant kardiovaskulær sygdom, systemiske sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, diabetes, som ikke er kontrolleret, nyresygdom, leversygdom, malignitet, infektion eller blodpropper
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Nylig donation af fuldblod inden for 56 dage eller leukaferese inden for 112 dage
- Børn (under 18 år), ældre (65 år eller ældre), gravide eller ammende kvinder
- Personer med ægallergi
- Har nogensinde haft Guillain-Barrés syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sensæson influenzavaccine
Hver deltager modtager 2023-influenzavaccinen mellem maj-juni 2024 og derefter 2024-influenzavaccinen i september-oktober 2024.
Blodprøver tages på dag 0, 30 og 90 efter vaccination.
|
Fluzonvaccine administreret i både maj-juni og september-oktober for hver deltager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget af antistofrespons efter sæsonvaccinen 2023
Tidsramme: 0, 30 og 90 dage efter 2023-vaccinen
|
Antistofresponset vil blive målt ved hemagglutinationshæmning (HAI) hos voksne mellem 18 og 64 år, som ikke har modtaget en influenza-vaccination før undersøgelsen.
|
0, 30 og 90 dage efter 2023-vaccinen
|
|
Størrelsen af antistofresponsen efter 2024-vaccinen
Tidsramme: Dag 0, 30 og 90 efter 2024-vaccinen
|
Antistofresponsen vil blive målt ved hemagglutinationshæmning (HAI) hos voksne mellem 18 og 64 år, som ikke har modtaget en influenzavaccine før studiet.
Dette udfald blev kun udført på Arm 2.
|
Dag 0, 30 og 90 efter 2024-vaccinen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tal Einav, PhD, La Jolla Institute for Immunology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2024
Først opslået (Faktiske)
23. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive inkluderet i alle relevante publikationer.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige ved offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelige uden begrænsninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .