Charakterisierung der Reaktionen auf Influenza-Impfstoffe in der Spätsaison zum Vergleich der Impfstoffformulierungen für 2023 und 2024
10. Februar 2026 aktualisiert von: Tal Einav, La Jolla Institute for Immunology
Alle ein bis zwei Jahre ändert sich die Zusammensetzung des Impfstoffs gegen die saisonale Grippe, um aktualisierte Viren aufzunehmen. Die genauen Auswirkungen einer Aktualisierung des Impfstoffs sind jedoch noch nicht ausreichend erforscht.
Da die Impfstoffformulierung für jede Saison (wobei eine Saison im Juli beginnt und im darauffolgenden Juni endet) am 30. Juni abläuft, können die Impfstoffformulierungen nicht direkt verglichen werden.
Daher wurden die Impfstoffe von 2023 und 2024 nur verglichen, indem Personen analysiert wurden, denen der erstere Impfstoff im Herbst 2023 und Personen, denen der letztere Impfstoff im Herbst 2024 verabreicht wurde, analysiert wurden, und die Basisrepertoires könnten sich im Laufe dieses Jahres stark verändert haben.
Zu diesem Zweck werden die Forscher zwischen Mai und Juni 2024 eine Kohorte mit dem Grippeimpfstoff 2023 impfen, um die Reaktionen zwischen Personen zu vergleichen, die letzten Herbst den Impfstoff 2023, spät in der Saison den Impfstoff 2023 (diese Kohorte) und den Impfstoff 2024 erhielten Impfung im nächsten Herbst.
Die Forscher werden weiter beurteilen, ob der Spätimpfstoff 2023 diese Kohorte darauf vorbereitet hat, besser auf den Standardimpfstoff 2024 mit Standardzeitpunkt (Impfstoff verabreicht etwa von September bis Oktober) zu reagieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- La Jolla Institute for Immunology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen zwischen 18 und 64 Jahre alt sein
- Männer oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen
- Für die Vollblutentnahme wiegen Sie mindestens 85 Pfund
- Fähigkeit, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben
- Die Probanden müssen planen, den intramuskulären Grippeimpfstoff am La Jolla Institute for Immunology zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Habe im vergangenen Jahr eine Grippeimpfung erhalten
- Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus, dem Hepatitis-B-Virus oder dem Hepatitis-C-Virus
- Vorgeschichte bestimmter Anämien
- Vorliegen einer schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankung, systemischer Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, nicht kontrollierten Diabetes, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, bösartigen Erkrankungen, Infektionen oder Blutgerinnungsstörungen
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Kürzliche Vollblutspende innerhalb von 56 Tagen oder Leukapherese innerhalb von 112 Tagen
- Kinder (unter 18 Jahren), ältere Menschen (65 Jahre oder älter), schwangere oder stillende Frauen
- Personen mit Eierallergien
- Hatte jemals ein Guillain-Barré-Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Grippeimpfstoff in der Spätsaison
Jeder Teilnehmer erhält zwischen Mai und Juni 2024 den Grippeimpfstoff 2023 und dann im September und Oktober 2024 den Grippeimpfstoff 2024.
Blutabnahmen werden am Tag 0, 30 und 90 nach der Impfung durchgeführt.
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Der Fluzone-Impfstoff wurde jedem Teilnehmer sowohl im Mai-Juni als auch im September-Oktober verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß der Antikörperantwort nach dem Spätsaison-2023-Impfstoff
Zeitfenster: 0, 30 und 90 Tage nach der 2023-Impfung
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Die Antikörperreaktion wird durch Hämagglutinationshemmung (HAI) bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren gemessen, die vor der Studie keine Influenzaimpfung erhalten haben.
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0, 30 und 90 Tage nach der 2023-Impfung
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Ausmaß der Antikörperantwort nach dem 2024-Impfstoff
Zeitfenster: Tag 0, 30 und 90 nach der 2024-Impfung
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Die Antikörperantwort wird durch Hämagglutinationshemmung (HAI) bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren gemessen, die vor der Studie keine Influenzaimpfung erhalten haben.
Dieses Ergebnis wurde nur bei Arm 2 durchgeführt.
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Tag 0, 30 und 90 nach der 2024-Impfung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tal Einav, PhD, La Jolla Institute for Immunology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden in alle relevanten Veröffentlichungen aufgenommen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten stehen ohne Einschränkungen zur Verfügung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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