Caracterización de las respuestas a la vacuna contra la influenza tardía para comparar las formulaciones de vacunas de 2023 y 2024
10 de febrero de 2026 actualizado por: Tal Einav, La Jolla Institute for Immunology
Cada uno o dos años, la composición de la vacuna contra la influenza estacional cambia para incluir virus actualizados, pero los efectos precisos de la actualización de la vacuna aún no se han estudiado lo suficiente.
Dado que la formulación de la vacuna para cada temporada (con una temporada definida que comienza en julio y termina en junio siguiente) vence el 30 de junio, las formulaciones de vacunas no se pueden comparar directamente.
Por lo tanto, las vacunas de 2023 y 2024 solo se compararon analizando a las personas que recibieron la primera vacuna en el otoño de 2023 y a las personas que recibieron la última vacuna en el otoño de 2024, y los repertorios de referencia pueden haber cambiado mucho en el transcurso de ese año.
Con ese fin, los investigadores vacunarán a una cohorte con la vacuna contra la influenza de 2023 entre mayo y junio de 2024, para comparar las respuestas entre las personas que recibieron la vacuna de 2023 el otoño pasado, la vacuna de 2023 al final de la temporada (esta cohorte) y la de 2024 vacuna el próximo otoño.
Los investigadores evaluarán más a fondo si la vacuna de finales de temporada de 2023 preparó a esta cohorte para responder mejor a la vacuna estándar de 2024 en el momento estándar (vacuna administrada entre septiembre y octubre).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- La Jolla Institute for Immunology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 64 años.
- Hombres o mujeres no embarazadas ni lactantes
- Pesar al menos 85 libras para la extracción de sangre completa.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado firmado
- Los sujetos deben planear recibir la vacuna intramuscular contra la influenza en el Instituto de Inmunología de La Jolla.
Criterios de exclusión:
- Recibió una vacuna contra la influenza el año pasado.
- Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C
- Historia de ciertas anemias.
- Presencia de enfermedad cardiovascular significativa, enfermedades sistémicas que incluyen, entre otras, diabetes no controlada, enfermedad renal, enfermedad hepática, cáncer, infección o trastorno de la coagulación sanguínea.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Donación reciente de sangre completa dentro de los 56 días o leucoféresis dentro de los 112 días.
- Niños (menores de 18 años), ancianos (65 años o más), mujeres embarazadas o lactantes
- Personas con alergia al huevo
- Ha tenido alguna vez el síndrome de Guillain-Barré.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vacuna contra la influenza tardía
Cada participante recibe la vacuna contra la influenza 2023 entre mayo y junio de 2024, y luego la vacuna contra la influenza 2024 en septiembre-octubre de 2024.
Las extracciones de sangre se realizan los días 0, 30 y 90 después de la vacunación.
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Vacuna contra la gripe administrada en mayo-junio y en septiembre-octubre a cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Magnitud de la respuesta de anticuerpos tras la vacuna de final de temporada 2023
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días después de la vacuna de 2023
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La respuesta de anticuerpos se medirá mediante la inhibición de la hemaglutinación (HAI) en adultos de entre 18 y 64 años que no hayan recibido una vacunación contra la influenza antes del estudio.
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0, 30 y 90 días después de la vacuna de 2023
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Magnitud de la respuesta de anticuerpos después de la vacuna de 2024
Periodo de tiempo: Día 0, 30 y 90 después de la vacuna de 2024
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La respuesta de anticuerpos se medirá mediante la inhibición de la hemaglutinación (HAI) en adultos de entre 18 y 64 años que no hayan recibido una vacunación contra la influenza antes del estudio.
Este resultado solo se realizó en el Brazo 2.
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Día 0, 30 y 90 después de la vacuna de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Einav, PhD, La Jolla Institute for Immunology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se incluirán en todas las publicaciones relevantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles tras la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles sin restricciones.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .