Caracterizando as respostas da vacina contra a gripe no final da temporada para comparar as formulações da vacina de 2023 e 2024
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Tal Einav, La Jolla Institute for Immunology
A cada 1-2 anos, a composição da vacina contra a gripe sazonal muda para incluir vírus atualizados, mas os efeitos precisos da atualização da vacina permanecem pouco estudados.
Dado que a formulação da vacina para cada estação (com uma estação definida como começando em Julho e terminando em Junho seguinte) expira em 30 de Junho, as formulações da vacina não podem ser comparadas frente a frente.
Assim, as vacinas de 2023 e 2024 só foram comparadas através da análise das pessoas que receberam a primeira vacina no outono de 2023 e das pessoas que receberam a última vacina no outono de 2024, e os repertórios de base podem ter mudado muito ao longo desse ano.
Para tanto, os investigadores vacinarão uma coorte com a vacina contra influenza de 2023 entre maio-junho de 2024, a fim de comparar as respostas entre os indivíduos que receberam a vacina de 2023 no outono passado, a vacina de 2023 no final da temporada (esta coorte) e a vacina de 2024. vacina no próximo outono.
Os investigadores avaliarão ainda se a vacina do final da temporada de 2023 preparou esta coorte para responder melhor à vacina padrão de 2024 com o tempo padrão (vacina administrada por volta de setembro-outubro).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- La Jolla Institute for Immunology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 64 anos de idade
- Homens ou mulheres não grávidas e que não amamentam
- Pesar pelo menos 85 libras para coleta de sangue total
- Capacidade de fornecer consentimento informado assinado
- Os participantes devem planejar receber a vacina intramuscular contra influenza no Instituto La Jolla de Imunologia
Critérios de exclusão:
- Recebeu uma vacina contra influenza no ano passado
- Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C
- História de certas anemias
- Presença de doença cardiovascular significativa, doenças sistêmicas incluindo, entre outras, diabetes não controlada, doença renal, doença hepática, malignidade, infecção ou distúrbio de coagulação sanguínea
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Doação recente de sangue total dentro de 56 dias ou leucaferese dentro de 112 dias
- Crianças (menores de 18 anos), idosos (65 anos ou mais), mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos com alergia ao ovo
- Já teve síndrome de Guillain-Barré
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vacina contra gripe no final da temporada
Cada participante recebe a vacina contra a gripe de 2023 entre maio-junho de 2024 e, em seguida, a vacina contra a gripe de 2024 em setembro-outubro de 2024.
As coletas de sangue são coletadas nos dias 0, 30 e 90 após a vacinação.
|
Vacina Fluzone administrada em maio-junho e setembro-outubro para cada participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Magnitude da Resposta Anticorpos Após a Vacina do Final da Temporada de 2023
Prazo: 0, 30 e 90 dias após a vacina de 2023
|
A resposta de anticorpos será medida por inibição da hemaglutinação (HAI) em adultos entre os 18 e os 64 anos que não tenham recebido uma vacina contra a gripe antes do estudo.
|
0, 30 e 90 dias após a vacina de 2023
|
|
Magnitude da Resposta de Anticorpos Após a Vacina de 2024
Prazo: Dia 0, 30 e 90 após a vacina de 2024
|
A resposta de anticorpos será medida através da inibição da hemaglutinação (HAI) em adultos entre os 18 e os 64 anos que não tenham recebido uma vacina contra a gripe antes do estudo.
Este resultado foi apenas realizado no Braço 2. |
Dia 0, 30 e 90 após a vacina de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Einav, PhD, La Jolla Institute for Immunology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados serão incluídos em todas as publicações relevantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis sem restrições.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .