Karakterisering av sensesongs influensavaksineresponser for å sammenligne 2023- og 2024-vaksineformuleringene
10. februar 2026 oppdatert av: Tal Einav, La Jolla Institute for Immunology
Hvert 1-2 år endres sammensetningen av sesonginfluensavaksine til å inkludere oppdaterte virus, men de nøyaktige effektene av å oppdatere vaksinen forblir understudert.
Siden vaksineformuleringen for hver sesong (med en sesong definert som starter i juli og slutter påfølgende juni) utløper 30. juni, kan ikke vaksineformuleringer sammenlignes head-to-head.
Dermed har 2023- og 2024-vaksinene kun blitt sammenlignet ved å analysere personer som ble gitt den tidligere vaksinen høsten 2023 og personer som ble gitt sistnevnte høsten 2024, og baseline-repertoarene kan ha endret seg mye i løpet av det året.
For det formål vil etterforskerne vaksinere en kohort med 2023-influensavaksinen mellom mai-juni 2024, for å sammenligne svar mellom individer som mottok 2023-vaksinen i fjor høst, 2023-vaksinen sent i sesongen (denne kohorten), og 2024 vaksine neste høst.
Etterforskerne vil videre vurdere om sensesong 2023-vaksinen initierte denne kohorten til å svare bedre på standard 2024-vaksinen med standard timing (vaksine administrert rundt september-oktober).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- La Jolla Institute for Immunology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mellom 18-64 år
- Hanner eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner
- Vei minst 85 pounds for fullblodtrekking
- Evne til å gi signert informert samtykke
- Forsøkspersonene må planlegge å motta den intramuskulære influensavaksinen ved La Jolla Institute for Immunology
Ekskluderingskriterier:
- Fikk en influensavaksine det siste året
- Infeksjon med humant immunsviktvirus, hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus
- Historie om visse anemier
- Tilstedeværelse av betydelig kardiovaskulær sykdom, systemiske sykdommer inkludert, men ikke begrenset til, diabetes som ikke er kontrollert, nyresykdom, leversykdom, malignitet, infeksjon eller blodproppforstyrrelse
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Nylig fullbloddonasjon innen 56 dager eller leukaferese innen 112 dager
- Barn (under 18 år), eldre (65 år eller eldre), gravide eller ammende kvinner
- Personer med eggallergi
- Har noen gang hatt Guillain-Barré syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sensesong influensavaksine
Hver deltaker mottar 2023 influensavaksine mellom mai-juni 2024, og deretter 2024 influensavaksine i september-oktober 2024.
Blodprøver tas på dag 0, 30 og 90 etter vaksinasjon.
|
Fluzonvaksine gitt i både mai-juni og i september-oktober for hver deltaker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen på antistoffresponsen etter den sene-sesong 2023-vaksinen
Tidsramme: 0, 30 og 90 dager etter 2023-vaksinen
|
Antistoffresponsen vil bli målt ved hemagglutinasjonshemming (HAI) hos voksne mellom 18 og 64 år som ikke har fått influensavaksine før studien.
|
0, 30 og 90 dager etter 2023-vaksinen
|
|
Størrelsen på antistoffresponsen etter 2024-vaksinen
Tidsramme: Dag 0, 30 og 90 etter 2024-vaksinen
|
Antistoffresponsen vil bli målt ved hemagglutinasjonshemming (HAI) hos voksne mellom 18 og 64 år som ikke har hatt influensavaksinasjon før studien.
Dette utfallet ble kun utført på Arm 2.
|
Dag 0, 30 og 90 etter 2024-vaksinen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tal Einav, PhD, La Jolla Institute for Immunology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli inkludert i alle relevante publikasjoner.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig ved publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil være tilgjengelig uten begrensninger.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .