Характеристика реакции на вакцину против гриппа в конце сезона для сравнения составов вакцин 2023 и 2024 годов
10 февраля 2026 г. обновлено: Tal Einav, La Jolla Institute for Immunology
Каждые 1-2 года состав вакцины против сезонного гриппа меняется и включает обновленные вирусы, однако точные эффекты обновления вакцины остаются недостаточно изученными.
Поскольку срок действия состава вакцины для каждого сезона (сезон определяется как начинающийся в июле и заканчивающийся в июне следующего года) истекает 30 июня, составы вакцины нельзя сравнивать напрямую.
Таким образом, вакцины 2023 и 2024 годов сравнивались только путем анализа людей, получивших первую вакцину осенью 2023 года, и людей, получивших вторую вакцину осенью 2024 года, и исходный набор вакцин мог сильно измениться за этот год.
С этой целью исследователи проведут вакцинацию когорты вакциной против гриппа 2023 года в период с мая по июнь 2024 года, чтобы сравнить ответы между людьми, получившими вакцину 2023 года прошлой осенью, вакциной 2023 года в конце сезона (эта группа) и вакциной 2024 года. вакцина следующей осенью.
Исследователи дополнительно оценят, позволила ли вакцина конца сезона 2023 года лучше реагировать на стандартную вакцину 2024 года в стандартные сроки (вакцина вводилась примерно в сентябре-октябре).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- La Jolla Institute for Immunology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 64 лет
- Мужчины или небеременные и не кормящие женщины
- Взвесьте не менее 85 фунтов для взятия цельной крови.
- Возможность предоставить подписанное информированное согласие
- Субъекты должны планировать получение внутримышечной вакцины против гриппа в Институте иммунологии Ла-Хойи.
Критерии исключения:
- Получили прививку от гриппа в прошлом году
- Заражение вирусом иммунодефицита человека, вирусом гепатита В или вирусом гепатита С.
- История некоторых анемий
- Наличие серьезных сердечно-сосудистых заболеваний, системных заболеваний, включая, помимо прочего, неконтролируемый диабет, заболевания почек, печени, злокачественные новообразования, инфекции или нарушения свертываемости крови.
- Невозможность дать информированное согласие
- Недавняя сдача цельной крови в течение 56 дней или лейкаферез в течение 112 дней.
- Дети (до 18 лет), пожилые люди (65 лет и старше), беременные или кормящие женщины
- Лица с аллергией на яйца
- Был ли когда-либо синдром Гийена-Барре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вакцина против гриппа позднего сезона
Каждый участник получает вакцину против гриппа 2023 года в период с мая по июнь 2024 года, а затем вакцину против гриппа 2024 года в сентябре-октябре 2024 года.
Заборы крови берутся на 0, 30 и 90 день после вакцинации.
|
Вакцина Fluzone вводится как в мае-июне, так и в сентябре-октябре каждому участнику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина антительного ответа после вакцины позднего сезона 2023 года
Временное ограничение: 0, 30 и 90 дней после вакцинации 2023 года
|
Антительный ответ будет измеряться методом торможения гемагглютинации (HAI) у взрослых в возрасте от 18 до 64 лет, которые не получали вакцинацию против гриппа до начала исследования.
|
0, 30 и 90 дней после вакцинации 2023 года
|
|
Величина антительного ответа после вакцинации 2024 года
Временное ограничение: 0-й, 30-й и 90-й день после вакцинации 2024 года
|
Антительный ответ будет измеряться методом торможения гемагглютинации (HAI) у взрослых в возрасте от 18 до 64 лет, которые не получали вакцинацию против гриппа до исследования.
Этот результат оценивался только в группе 2. |
0-й, 30-й и 90-й день после вакцинации 2024 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tal Einav, PhD, La Jolla Institute for Immunology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут включены во все соответствующие публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны без ограничений.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .