Caratterizzazione delle risposte del vaccino antinfluenzale di fine stagione per confrontare le formulazioni del vaccino 2023 e 2024
10 febbraio 2026 aggiornato da: Tal Einav, La Jolla Institute for Immunology
Ogni 1-2 anni, la composizione del vaccino contro l’influenza stagionale cambia per includere virus aggiornati, ma gli effetti precisi dell’aggiornamento del vaccino rimangono poco studiati.
Poiché la formulazione del vaccino per ogni stagione (con una stagione definita come che inizia a luglio e termina nel giugno successivo) scade il 30 giugno, le formulazioni del vaccino non possono essere confrontate testa a testa.
Pertanto, i vaccini 2023 e 2024 sono stati confrontati solo analizzando le persone a cui è stato somministrato il primo vaccino nell’autunno del 2023 e le persone a cui è stato somministrato il secondo vaccino nell’autunno del 2024, e i repertori di base potrebbero essere notevolmente cambiati nel corso di quell’anno.
A tal fine, i ricercatori provvederanno a vaccinare una coorte con il vaccino antinfluenzale 2023 tra maggio e giugno 2024, al fine di confrontare le risposte tra gli individui che hanno ricevuto il vaccino 2023 lo scorso autunno, il vaccino 2023 a fine stagione (questa coorte) e il vaccino 2024 vaccino il prossimo autunno.
I ricercatori valuteranno ulteriormente se il vaccino di fine stagione 2023 ha preparato questa coorte a rispondere meglio al vaccino standard 2024 con tempistiche standard (vaccino somministrato intorno a settembre-ottobre).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- La Jolla Institute for Immunology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 64 anni
- Maschi o femmine non gravide e non allattanti
- Pesare almeno 85 libbre per il prelievo di sangue intero
- Capacità di fornire il consenso informato firmato
- I soggetti devono pianificare di ricevere il vaccino antinfluenzale intramuscolare presso il La Jolla Institute for Immunology
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto un vaccino antinfluenzale nell'ultimo anno
- Infezione da virus dell’immunodeficienza umana, virus dell’epatite B o virus dell’epatite C
- Storia di alcune anemie
- Presenza di malattie cardiovascolari significative, malattie sistemiche tra cui, ma non limitate a, diabete non controllato, malattie renali, malattie del fegato, tumori maligni, infezioni o disturbi della coagulazione del sangue
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Donazione recente di sangue intero entro 56 giorni o leucaferesi entro 112 giorni
- Bambini (sotto i 18 anni), anziani (65 anni o più), donne incinte o che allattano
- Individui con allergie alle uova
- Ha mai avuto la sindrome di Guillain-Barré
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vaccino antinfluenzale di fine stagione
Ogni partecipante riceve il vaccino antinfluenzale 2023 tra maggio e giugno 2024, quindi il vaccino antinfluenzale 2024 tra settembre e ottobre 2024.
I prelievi di sangue vengono effettuati ai giorni 0, 30 e 90 dopo la vaccinazione.
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Vaccino fluzone somministrato sia a maggio-giugno che a settembre-ottobre per ciascun partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Magnitudine della Risposta Anticorpale Dopo il Vaccino della Tarda Stagione 2023
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni dopo il vaccino 2023
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La risposta anticorpale sarà misurata mediante inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) in adulti di età compresa tra 18 e 64 anni che non hanno ricevuto una vaccinazione antinfluenzale prima dello studio.
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0, 30 e 90 giorni dopo il vaccino 2023
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Magnitudine della Risposta Anticorpale Dopo il Vaccino 2024
Lasso di tempo: Giorno 0, 30 e 90 dopo il vaccino del 2024
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La risposta anticorpale sarà misurata mediante inibizione dell'emagglutinazione (HAI) negli adulti di età compresa tra 18 e 64 anni che non hanno ricevuto una vaccinazione antinfluenzale prima dello studio.
Questo risultato è stato eseguito solo sul Braccio 2.
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Giorno 0, 30 e 90 dopo il vaccino del 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tal Einav, PhD, La Jolla Institute for Immunology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno inclusi in tutte le pubblicazioni pertinenti.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili previa pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili senza restrizioni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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