2023년과 2024년 백신 제제 비교를 위한 후기 시즌 인플루엔자 백신 반응의 특성화
2026년 2월 10일 업데이트: Tal Einav, La Jolla Institute for Immunology
1~2년마다 계절성 인플루엔자 백신 구성이 업데이트된 바이러스를 포함하도록 변경되지만, 백신 업데이트의 정확한 효과는 아직 연구가 부족합니다.
각 시즌(7월 시작 ~ 다음해 6월 종료)의 백신 제제 유효기간이 6월 30일이므로 백신 제제를 직접 비교할 수는 없습니다.
따라서 2023년 백신과 2024년 백신은 2023년 가을에 전자 백신을 접종한 사람들과 2024년 가을에 후자 백신을 접종한 사람들을 분석함으로써만 비교되었으며 기준선 레퍼토리는 해당 연도 동안 크게 변경되었을 수 있습니다.
이를 위해 조사관들은 지난 가을 2023 백신을 접종한 개인, 시즌 후반에 2023 백신(이 코호트) 및 2024 백신을 접종한 개인 간의 반응을 비교하기 위해 2024년 5월~6월 사이에 2023 인플루엔자 백신으로 코호트를 접종할 예정입니다. 내년 가을 백신.
조사관들은 2023년 후반기 백신이 이 코호트가 표준 시기(9월~10월경에 투여되는 백신)의 표준 2024백신에 더 잘 반응하도록 준비했는지 여부를 추가로 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- La Jolla Institute for Immunology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~64세 사이여야 합니다.
- 남성 또는 비임신, 비수유 여성
- 전혈 채취를 위해 최소 85파운드의 체중을 유지해야 합니다.
- 서명된 동의서를 제공하는 능력
- 피험자는 La Jolla Institute for Immunology에서 근육 내 인플루엔자 백신 접종을 계획해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 인플루엔자 백신을 접종받았습니다.
- 인간 면역결핍 바이러스, B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스에 의한 감염
- 특정 빈혈의 병력
- 심각한 심혈관 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 신장 질환, 간 질환, 악성 종양, 감염 또는 혈액 응고 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 전신 질환의 존재
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 최근 전혈헌혈 56일 이내 또는 백혈구분출술 112일 이내
- 어린이(18세 미만), 노인(65세 이상), 임산부 또는 수유 중인 여성
- 계란 알레르기가 있는 분
- 길랭-바레 증후군을 앓은 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 후기 인플루엔자 백신
모든 참가자는 2024년 5월~6월 사이에 2023년 인플루엔자 백신을 접종받은 후 2024년 9월~10월에 2024년 인플루엔자 백신을 접종받습니다.
백신 접종 후 0일, 30일, 90일째에 혈액을 채취합니다.
|
플루존 백신은 각 참가자에게 5~6월과 9~10월에 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2023년 후기 시즌 백신 접종 후 항체 반응의 정도
기간: 2023년 백신 접종 후 0일, 30일, 90일
|
항체 반응은 연구 전에 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 18세에서 64세 사이의 성인에서 혈구응집 억제(HAI)를 통해 측정됩니다.
|
2023년 백신 접종 후 0일, 30일, 90일
|
|
2024년 백신 접종 후 항체 반응의 규모
기간: 2024년 백신 접종 후 0일차, 30일차 및 90일차
|
항체 반응은 연구 이전에 인플루엔자 예방접종을 받지 않은 18세에서 64세 사이의 성인을 대상으로 혈구응집억제(HAI)를 통해 측정됩니다.
이 결과는 Arm 2에서만 수행되었습니다.
|
2024년 백신 접종 후 0일차, 30일차 및 90일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tal Einav, PhD, La Jolla Institute for Immunology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 모든 관련 출판물에 포함됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판 시 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 제한 없이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .