Myöhäisen kauden influenssarokotevasteiden karakterisointi vuoden 2023 ja 2024 rokoteformulaatioiden vertailuun
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Tal Einav, La Jolla Institute for Immunology
1-2 vuoden välein kausi-influenssarokotteen koostumus muuttuu ja sisältää päivitettyjä viruksia, mutta rokotteen päivittämisen tarkat vaikutukset jäävät alitutkituksi.
Koska kunkin kauden rokoteformulaatio (jossa kausi on määritelty alkavaksi heinäkuussa ja päättyväksi seuraavana kesäkuussa) vanhenee 30. kesäkuuta, rokoteformulaatioita ei voida verrata keskenään.
Näin ollen vuosien 2023 ja 2024 rokotteita on verrattu vain analysoimalla henkilöitä, jotka saivat edellisen rokotteen syksyllä 2023 ja jälkimmäisen rokotteen saaneita henkilöitä syksyllä 2024, ja lähtötilanteen ohjelmistot ovat saattaneet muuttua suuresti kyseisen vuoden aikana.
Tätä varten tutkijat rokottavat kohortin vuoden 2023 influenssarokotteella touko-kesäkuussa 2024 vertaillakseen vastauksia henkilöiden välillä, jotka ovat saaneet vuoden 2023 rokotteen viime syksynä, vuoden 2023 rokotteen kauden lopulla (tämä kohortti) ja vuoden 2024 rokotteen välillä. rokote ensi syksynä.
Tutkijat arvioivat edelleen, saiko kauden 2023 loppurokote tämän kohortin reagoimaan paremmin vuoden 2024 vakiorokotteeseen vakioajoin (rokote annettiin noin syys-lokakuussa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- La Jolla Institute for Immunology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ole 18-64-vuotias
- Miehet tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset
- Paina vähintään 85 kiloa kokoveren ottamista varten
- Kyky antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Tutkittavien on suunniteltava lihaksensisäisen influenssarokotteen saamista La Jollan immunologian instituutissa
Poissulkemiskriteerit:
- Sain influenssarokotteen viimeisen vuoden aikana
- Ihmisen immuunikatoviruksen, hepatiitti B- tai hepatiitti C -viruksen aiheuttama infektio
- Tiettyjen anemioiden historia
- Merkittävän sydän- ja verisuonitaudin, systeemisten sairauksien, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, diabetes, joka ei ole hallinnassa, munuaissairaus, maksasairaus, pahanlaatuinen kasvain, infektio tai veren hyytymishäiriö
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Viimeisin kokoverenluovutus 56 päivän sisällä tai leukafereesi 112 päivän sisällä
- Lapset (alle 18-vuotiaat), vanhukset (65-vuotiaat tai vanhemmat), raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilöt, joilla on muna-allergioita
- Hänellä on koskaan ollut Guillain-Barrén oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myöhäiskauden influenssarokote
Jokainen osallistuja saa vuoden 2023 influenssarokotteen touko-kesäkuussa 2024 ja sitten vuoden 2024 influenssarokotteen syys-lokakuussa 2024.
Verinäytteet otetaan päivänä 0, 30 ja 90 rokotuksen jälkeen.
|
Fluzone-rokote sekä touko-kesäkuussa että syys-lokakuussa kullekin osallistujalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-ainevasteen suuruus myöhäiskauden 2023 rokotteesta
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää 2023 rokotteesta
|
Vasta-ainevaste mitataan hemagglutinaation estolla (HAI) aikuisilla, jotka ovat 18–64-vuotiaita eivätkä ole saaneet influenssarokotusta ennen tutkimusta.
|
0, 30 ja 90 päivää 2023 rokotteesta
|
|
2024 rokotteesta saadun vasta-ainevasteen suuruus
Aikaikkuna: Päivä 0, 30 ja 90 2024 rokotuksen jälkeen
|
Vasta-ainevaste mitataan hemagglutinaatioinhibitiolla (HAI) aikuisilla, jotka ovat 18–64-vuotiaita eivätkä ole saaneet influenssarokotetta ennen tutkimusta.
Tämä lopputulos suoritettiin vain ryhmässä 2.
|
Päivä 0, 30 ja 90 2024 rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tal Einav, PhD, La Jolla Institute for Immunology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot sisällytetään kaikkiin asiaankuuluviin julkaisuihin.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla ilman rajoituksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .