Karakterisering van de reacties op griepvaccins in het late seizoen om de vaccinformuleringen van 2023 en 2024 te vergelijken
10 februari 2026 bijgewerkt door: Tal Einav, La Jolla Institute for Immunology
Elke 1-2 jaar verandert de samenstelling van het seizoensgriepvaccin en omvat het nieuwe virussen, maar de precieze effecten van het bijwerken van het vaccin blijven nog te weinig bestudeerd.
Aangezien de vaccinformulering voor elk seizoen (waarbij het seizoen begint in juli en eindigt in juni daaropvolgend) op 30 juni afloopt, kunnen de vaccinformuleringen niet onderling worden vergeleken.
De vaccins van 2023 en 2024 zijn dus alleen vergeleken door het analyseren van mensen die het eerste vaccin in de herfst van 2023 kregen en mensen die het laatste vaccin in de herfst van 2024 kregen, en de basisrepertoires kunnen in de loop van dat jaar enorm zijn veranderd.
Daartoe zullen de onderzoekers tussen mei en juni 2024 een cohort vaccineren met het griepvaccin van 2023, om de reacties te vergelijken tussen personen die afgelopen herfst het vaccin van 2023 kregen, het vaccin van 2023 laat in het seizoen (dit cohort) en het vaccin van 2024. vaccin volgend najaar.
De onderzoekers zullen verder beoordelen of het vaccin van het late seizoen 2023 dit cohort heeft voorbereid om beter te reageren op het standaardvaccin van 2024 met standaard timing (vaccin toegediend rond september-oktober).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- La Jolla Institute for Immunology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 64 jaar oud zijn
- Mannetjes of niet-zwangere, niet-zogende vrouwtjes
- Weeg minstens 85 pond voor volbloedafname
- Mogelijkheid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven
- De proefpersonen moeten plannen maken om het intramusculaire griepvaccin te ontvangen bij het La Jolla Instituut voor Immunologie
Uitsluitingscriteria:
- Vorig jaar een griepvaccin gekregen
- Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus, het hepatitis B-virus of het hepatitis C-virus
- Geschiedenis van bepaalde bloedarmoede
- Aanwezigheid van significante hart- en vaatziekten, systemische ziekten, waaronder, maar niet beperkt tot, diabetes die niet onder controle is, nierziekte, leverziekte, maligniteit, infectie of bloedstollingsstoornis
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Recente volbloeddonatie binnen 56 dagen of leukaferese binnen 112 dagen
- Kinderen (jonger dan 18 jaar), ouderen (65 jaar of ouder), zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Personen met een ei-allergie
- Heeft ooit het Guillain-Barré-syndroom gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Griepvaccin tegen het late seizoen
Elke deelnemer krijgt tussen mei en juni 2024 het griepvaccin voor 2023, en vervolgens het griepvaccin voor 2024 in september en oktober 2024.
Er worden bloedafnames gedaan op dag 0, 30 en 90 na de vaccinatie.
|
Fluzone-vaccin wordt zowel in mei-juni als in september-oktober aan elke deelnemer toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang van de antilichaamrespons na het late-seizoen 2023-vaccin
Tijdsspanne: 0, 30 en 90 dagen na de 2023-vaccinatie
|
De antilichaamrespons wordt gemeten door hemagglutinatieremming (HAI) bij volwassenen tussen 18 en 64 jaar oud die vóór het onderzoek geen griepvaccinatie hebben gehad.
|
0, 30 en 90 dagen na de 2023-vaccinatie
|
|
Omvang van de antilichaamrespons na de 2024-vaccin
Tijdsspanne: Dag 0, 30 en 90 na de 2024-vaccinatie
|
De antilichaamrespons wordt gemeten door hemagglutinatieremming (HAI) bij volwassenen tussen 18 en 64 jaar oud die voorafgaand aan de studie geen griepprik hebben gehad.
Deze uitkomst werd alleen uitgevoerd in Arm 2.
|
Dag 0, 30 en 90 na de 2024-vaccinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tal Einav, PhD, La Jolla Institute for Immunology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen in alle relevante publicaties worden opgenomen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen zonder beperkingen beschikbaar zijn.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .