SJDの疼痛管理における5%ブドウ糖水とコルチコステロイド注射の有効性
2024年8月21日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
仙腸関節機能不全の疼痛管理における 5% ブドウ糖水 (D/W) とコルチコステロイド注射の有効性
仙腸関節 (SIJ) は、腰痛および下肢への関連痛の潜在的な原因として特定されており、有病率は 7% ～ 30% の範囲です。
一般に、SIJ の痛みは臀部に現れ、場合によっては同側の大腿の後面にまで広がり、頬骨関節や椎間板などの腰椎源から生じる痛みに似ています。
調査の概要
詳細な説明
仙腸関節機能不全 (SIJD) について、革新的な 5% デキストラスウォーター (D/W) 溶液と従来のコルチコステロイド注射という 2 つの異なる介入の有効性を比較検討します。
コルチコステロイドには十分に立証された副作用と長期使用に関する懸念があるため、5% D/W の探索は特にタイムリーであり、潜在的により安全な代替品として期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月以上SIJの痛みがある人
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- アレルギー歴または投与量に反対している人
- 過去3か月以内にすでにコルチコステロイド注射を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド注射
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このグループの患者は、仙腸関節の痛みを治療するために6週間にわたって週に3回のコルチコステロイド注射を受け、その後の反応も記録されます。
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実験的：ブドウ糖水
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このグループの患者は、仙腸関節の痛みを治療するために、週に 3 回、5% ブドウ糖水の注射を 6 週間受け、その後の反応が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS
時間枠：12ヶ月
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Visual Analog Scale は、さまざまな主観的な特徴や態度の強度や大きさを評価するために、研究や臨床現場で一般的に使用される主観的な測定ツールです。
これは通常、100 mm の水平線または垂直線で構成され、両端のアンカー ポイントは極端な状態 (たとえば、痛みがない状態から想像できる最悪の痛みまで) を表します。
参加者は自分が感じた強度をライン上にマークし、開始点からの距離を測定してスコアを決定します。
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12ヶ月
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ODI
時間枠：12ヶ月
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オスウェストリー障害指数は、筋骨格系の状態が個人の日常活動や機能に及ぼす影響を評価するために設計された、広く使用され確立されたアンケートであり、特に梨状筋症候群などの症状に関連しています。
アンケートは、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行など、日常生活のさまざまな側面を扱う 10 のセクションで構成されています。
参加者は各セクションで自分の障害のレベルを 0 から 5 のスケールで評価します。0 は障害がないことを示し、5 は最大の障害を示します。
次に、各セクションのスコアが合計されてパーセンテージとして表され、パーセンテージが高いほど障害が大きいことを表します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月30日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月21日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。