Účinnost 5% dextrózy ve vodě versus injekce kortikosteroidů pro léčbu bolesti SJD
21. srpna 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Účinnost 5% dextrózové vody (D/W) versus injekce kortikosteroidů pro léčbu bolesti u dysfunkce sakroiliakálního kloubu
Sakroiliakální kloub (SIJ) je identifikován jako potenciální původ bolesti v dolní části zad a přenesená bolest na dolní končetinu, s prevalencí v rozmezí od 7 % do 30 %.
Typicky se bolest SIJ projevuje v hýždích a příležitostně se rozšiřuje na zadní část ipsilaterálního stehna, připomínající bolest pocházející ze zdrojů bederní páteře, jako jsou zygapofyzární klouby nebo meziobratlové ploténky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro sakroiliakální kloubní dysfunkci (SIJD) zkoumáním komparativní účinnosti dvou odlišných intervencí: inovativního 5% roztoku Dextrous Water (D/W) a konvenční injekce kortikosteroidů.
S kortikosteroidy spojenými s dobře zdokumentovanými vedlejšími účinky a obavami z dlouhodobého užívání je průzkum 5% D/W obzvláště aktuální a je příslibem jako potenciálně bezpečnější alternativa.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- osoby s bolestí SIJ po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- anamnéza alergie nebo osoby kontraindikované k naší dávce
- již dostal injekci kortikosteroidů v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Injekce kortikosteroidů
|
Jedinci v této skupině budou dostávat tři injekce kortikosteroidů týdně po dobu šesti týdnů k léčbě bolesti v sakroiliakálním kloubu a poté bude jejich reakce také zdokumentována.
|
|
Experimentální: Dextróza Voda
|
Jedinci v této skupině budou dostávat tři injekce 5% dextrózové vody týdně po dobu šesti týdnů k léčbě bolesti v sakroiliakálním kloubu a poté bude jejich reakce zdokumentována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: 12 měsíců
|
Vizuální analogová škála je nástroj subjektivního měření běžně používaný ve výzkumu a klinickém prostředí k posouzení intenzity nebo velikosti různých subjektivních charakteristik nebo postojů.
Obvykle se skládá ze 100 mm vodorovné nebo svislé čáry, s kotevními body na každém konci představujícími extrémní stavy (např. žádná bolest až nejhorší bolest, kterou si lze představit).
Účastníci označí svou vnímanou intenzitu na čáře a změří se vzdálenost od výchozího bodu, aby se určilo skóre.
|
12 měsíců
|
|
ODI
Časové okno: 12 měsíců
|
Oswestry Disability Index je široce používaný a dobře zavedený dotazník určený k posouzení dopadu muskuloskeletálních stavů na každodenní aktivity a funkčnost jedince, takže je zvláště relevantní pro stavy, jako je piriformis syndrom.
Dotazník se skládá z deseti částí, které se zabývají různými aspekty každodenního života, včetně intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánku, sexuálního života, společenského života a cestování.
Účastníci hodnotí úroveň svého postižení v každé části na stupnici od 0 do 5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená maximální postižení.
Skóre z každé sekce se pak sečtou a vyjádří v procentech, přičemž vyšší procenta představují větší postižení.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/741
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .