5 % dekstroosiveden tehokkuus verrattuna kortikosteroidi-injektioon SJD:n kivunhoidossa
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
5 %:n dekstroosiveden (D/W) tehokkuus kortikosteroidi-injektioon verrattuna sakroiliakaalisen nivelen toimintahäiriön kivun hoidossa
Ristiluun nivel (SIJ) on tunnistettu alaselkäkivun mahdolliseksi syyksi ja alaraajoihin osoitettu kipu, jonka esiintyvyys vaihtelee 7–30 prosentilla.
Tyypillisesti SIJ-kipu ilmenee pakaraan ja ulottuu toisinaan ipsilateraalisen reiden takaosaan, muistuttaen lannerangan lähteistä, kuten zygapofysikaalisista nivelistä tai nikamien välisistä levyistä, peräisin olevaa kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sacroiliac Joint Dysfunction (SIJD) -hoitoon tutkimalla kahden erillisen toimenpiteen vertailevaa tehokkuutta: innovatiivinen 5 % Dextrous Water (D/W) -liuos ja perinteinen kortikosteroidi-injektio.
Koska kortikosteroideihin liittyy hyvin dokumentoituja sivuvaikutuksia ja huolenaiheita pitkäaikaisesta käytöstä, 5 % D/W:n tutkiminen on erityisen ajankohtainen ja lupaa mahdollisesti turvallisemman vaihtoehdon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- henkilöt, joilla on SIJ-kipua vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- allergiahistoria tai henkilöt, jotka ovat ristiriidassa annoksemme kanssa
- jo saanut kortikosteroidi-injektion viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kortikosteroidi-injektio
|
Tämän ryhmän henkilöt saavat kolme kortikosteroidi-injektiota viikossa kuuden viikon ajan sacroiliac-nivelen kipujen hoitoon, minkä jälkeen heidän vasteensa myös dokumentoidaan.
|
|
Kokeellinen: Dekstroosi vesi
|
Tämän ryhmän henkilöt saavat kolme injektiota 5 % dekstroosivettä viikossa kuuden viikon ajan kivun hoitoon ristiluun nivelessä, minkä jälkeen heidän vasteensa dokumentoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visual Analog Scale on subjektiivinen mittaustyökalu, jota käytetään yleisesti tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä erilaisten subjektiivisten ominaisuuksien tai asenteiden voimakkuuden tai suuruuden arvioimiseksi.
Se koostuu tyypillisesti 100 mm:n vaaka- tai pystysuorasta viivasta, jonka kummassakin päässä on kiinnityspisteet, jotka edustavat äärimmäisiä tiloja (esim. ei kipua pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun).
Osallistujat merkitsevät kokemansa intensiteetin viivalle, ja etäisyys lähtöpisteestä mitataan pistemäärän määrittämiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
ODI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oswestry Disability Index on laajalti käytetty ja vakiintunut kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan tuki- ja liikuntaelinten sairauksien vaikutusta yksilön päivittäiseen toimintaan ja toimivuuteen, mikä tekee siitä erityisen merkityksellisen piriformis-oireyhtymän kaltaisten sairauksien yhteydessä.
Kyselylomake koostuu kymmenestä osiosta, jotka käsittelevät jokapäiväisen elämän eri osa-alueita, mukaan lukien kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen.
Osallistujat arvioivat vammansa kussakin osiossa asteikolla 0-5, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee enimmäisvammaisuutta.
Kunkin osan pisteet lasketaan sitten yhteen ja ilmaistaan prosentteina, ja korkeammat prosenttiosuudet edustavat suurempaa vammaisuutta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/741
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .