Efficacia dell'acqua di destrosio al 5% rispetto all'iniezione di corticosteroidi per la gestione del dolore della SJD
21 agosto 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efficacia dell'acqua di destrosio al 5% (D/W) rispetto all'iniezione di corticosteroidi per la gestione del dolore della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
L'articolazione sacroiliaca (SIJ) è identificata come potenziale origine della lombalgia e del dolore riferito all'arto inferiore, con un tasso di prevalenza che varia dal 7% al 30%.
Tipicamente, il dolore alla SIJ si manifesta nel gluteo e occasionalmente si estende alla parte posteriore della coscia ipsilaterale, somigliando al dolore che origina da fonti della colonna lombare, come le articolazioni zigapofisarie o i dischi intervertebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD) esaminando l'efficacia comparativa di due interventi distinti: l'innovativa soluzione di acqua destrosa al 5% (D/W) e l'iniezione convenzionale di corticosteroidi.
Considerando che i corticosteroidi sono associati ad effetti collaterali ben documentati e preoccupazioni sull’uso a lungo termine, l’esplorazione del 5% D/W è particolarmente tempestiva e promette come un’alternativa potenzialmente più sicura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- persone con dolore SIJ da almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- storia di allergie o persone controindicate alla nostra dose
- ha già ricevuto un'iniezione di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Iniezione di corticosteroidi
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Gli individui di questo gruppo riceveranno tre iniezioni di corticosteroidi a settimana per un periodo di sei settimane per trattare il dolore all'articolazione sacroiliaca e quindi verrà documentata anche la loro risposta.
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Sperimentale: Acqua di destrosio
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Gli individui di questo gruppo riceveranno tre iniezioni di acqua di destrosio al 5% a settimana per un periodo di sei settimane per trattare il dolore all'articolazione sacroiliaca e quindi la loro risposta sarà documentata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VAS
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala analogica visiva è uno strumento di misurazione soggettiva comunemente utilizzato nella ricerca e in contesti clinici per valutare l'intensità o l'entità di varie caratteristiche o atteggiamenti soggettivi.
Solitamente è costituito da una linea orizzontale o verticale di 100 mm, con punti di ancoraggio a ciascuna estremità che rappresentano stati estremi (ad esempio, da nessun dolore al peggior dolore immaginabile).
I partecipanti segnano sulla linea l'intensità percepita e la distanza dal punto di partenza viene misurata per determinare il punteggio.
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12 mesi
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ODI
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'Oswestry Disability Index è un questionario ampiamente utilizzato e consolidato progettato per valutare l'impatto delle condizioni muscoloscheletriche sulle attività e funzionalità quotidiane di un individuo, rendendolo particolarmente rilevante per condizioni come la sindrome piriforme.
Il questionario è composto da dieci sezioni che affrontano vari aspetti della vita quotidiana, tra cui l’intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la camminata, la seduta, lo stare in piedi, il sonno, la vita sessuale, la vita sociale e i viaggi.
I partecipanti valutano il loro livello di disabilità in ciascuna sezione su una scala da 0 a 5, dove 0 indica nessuna disabilità e 5 indica la massima disabilità.
I punteggi di ciascuna sezione vengono quindi sommati ed espressi in percentuale, dove percentuali più elevate rappresentano una maggiore disabilità.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/741
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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