Skuteczność 5% wody dekstrozowej w porównaniu z zastrzykami kortykosteroidów w leczeniu bólu w SJD
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Skuteczność 5% wody dekstrozowej (D/W) w porównaniu z zastrzykami kortykosteroidów w leczeniu bólu związanego z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Staw krzyżowo-biodrowy (SIJ) uznano za potencjalną przyczynę bólu krzyża i bólu promieniującego do kończyny dolnej, z częstością występowania wahającą się od 7% do 30%.
Zazwyczaj ból SIJ objawia się w pośladku, a czasami rozciąga się na tylną część uda po tej samej stronie, przypominając ból pochodzący ze źródeł w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, takich jak stawy zygapofizyczne lub krążki międzykręgowe.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku dysfunkcji stawów krzyżowo-biodrowych (SIJD) poprzez badanie porównawczej skuteczności dwóch różnych interwencji: innowacyjnego 5% roztworu wody zręcznej (D/W) i konwencjonalnego zastrzyku kortykosteroidów.
Ponieważ kortykosteroidy wiążą się z dobrze udokumentowanymi skutkami ubocznymi i obawami związanymi z długotrwałym stosowaniem, zbadanie 5% D/W jest szczególnie aktualne i obiecujące jako potencjalnie bezpieczniejsza alternatywa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby z bólem SIJ przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- historia alergii lub osoby przeciwwskazane do naszej dawki
- otrzymał już zastrzyk kortykosteroidu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie kortykosteroidu
|
Osoby w tej grupie będą otrzymywać trzy zastrzyki kortykosteroidów tygodniowo przez okres sześciu tygodni w celu leczenia bólu stawu krzyżowo-biodrowego, a następnie ich reakcja również zostanie udokumentowana.
|
|
Eksperymentalny: Woda dekstrozowa
|
Osoby w tej grupie będą otrzymywać trzy zastrzyki 5% wody z dekstrozą tygodniowo przez okres sześciu tygodni w celu leczenia bólu stawu krzyżowo-biodrowego, a następnie ich reakcja zostanie udokumentowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa to subiektywne narzędzie pomiarowe powszechnie stosowane w badaniach i warunkach klinicznych w celu oceny intensywności lub wielkości różnych subiektywnych cech lub postaw.
Zwykle składa się z poziomej lub pionowej linii o długości 100 mm, z punktami kontrolnymi na każdym końcu reprezentującymi stany ekstremalne (np. brak bólu do najgorszego, jaki można sobie wyobrazić).
Uczestnicy zaznaczają na linii postrzeganą intensywność, a w celu ustalenia wyniku mierzona jest odległość od punktu początkowego.
|
12 miesięcy
|
|
ODI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry jest szeroko stosowanym i ugruntowanym kwestionariuszem zaprojektowanym w celu oceny wpływu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego na codzienną aktywność i funkcjonowanie danej osoby, co czyni go szczególnie istotnym w przypadku schorzeń takich jak zespół mięśnia gruszkowatego.
Kwestionariusz składa się z dziesięciu części dotyczących różnych aspektów życia codziennego, w tym intensywności bólu, higieny osobistej, podnoszenia, chodzenia, siedzenia, stania, spania, życia seksualnego, życia towarzyskiego i podróżowania.
Uczestnicy oceniają poziom swojej niepełnosprawności w każdej sekcji w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 oznacza maksymalną niepełnosprawność.
Wyniki z każdej sekcji są następnie sumowane i wyrażane jako procent, przy czym wyższe wartości procentowe oznaczają większą niepełnosprawność.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/741
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .