Effektiviteten af 5 % dextrosevand versus kortikosteroidinjektion til smertebehandling af SJD
21. august 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effektiviteten af 5 % dextrosevand (D/W) versus kortikosteroidinjektion til smertebehandling af sacroiliac-leddysfunktion
Sacroiliac-leddet (SIJ) er identificeret som en potentiel årsag til lænderygsmerter og henvist smerter til underekstremiteterne, med en prævalensrate på mellem 7 % og 30 %.
Typisk manifesterer SIJ-smerter sig i balden og strækker sig lejlighedsvis til det bageste aspekt af det ipsilaterale lår, der ligner smerter, der stammer fra lændehvirvelsøjlens kilder, såsom de zygapofysiske led eller intervertebrale diske.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til Sacroiliac Joint Dysfunction (SIJD) ved at undersøge den komparative effektivitet af to forskellige indgreb: den innovative 5% Dextrous Water (D/W) opløsning og den konventionelle kortikosteroidinjektion.
Med kortikosteroider forbundet med veldokumenterede bivirkninger og bekymringer om langvarig brug, er udforskningen af 5 % D/W særlig aktuel og lover som et potentielt sikrere alternativ.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer med SIJ-smerter i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- historie med allergi eller personer i modstrid med vores dosis
- allerede modtaget kortikosteroidinjektion inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektion
|
Personer i denne gruppe vil modtage tre kortikosteroidinjektioner om ugen i en periode på seks uger for at behandle deres smerter i Sacroiliac-leddet, og derefter vil deres reaktion også blive dokumenteret.
|
|
Eksperimentel: Dextrose vand
|
Personer i denne gruppe vil modtage tre injektioner med 5 % dextrosevand om ugen i seks ugers periode for at behandle deres smerter i sacroiliaca-leddet, og derefter vil deres reaktion blive dokumenteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 12 måneder
|
Visual Analog Scale er et subjektivt måleværktøj, der almindeligvis bruges i forskning og kliniske omgivelser til at vurdere intensiteten eller størrelsen af forskellige subjektive karakteristika eller holdninger.
Den består typisk af en 100 mm vandret eller lodret linje, med ankerpunkter i hver ende, der repræsenterer ekstreme tilstande (f.eks. ingen smerte til værst tænkelige smerter).
Deltagerne markerer deres opfattede intensitet på stregen, og afstanden fra startpunktet måles for at bestemme scoren.
|
12 måneder
|
|
ODI
Tidsramme: 12 måneder
|
Oswestry Disability Index er et meget brugt og veletableret spørgeskema designet til at vurdere virkningen af muskuloskeletale tilstande på en persons daglige aktiviteter og funktionalitet, hvilket gør det særligt relevant for tilstande som piriformis syndrom.
Spørgeskemaet består af ti sektioner, der omhandler forskellige aspekter af dagligdagen, herunder smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sove, sexliv, socialt liv og rejser.
Deltagerne vurderer deres handicapniveau i hvert afsnit på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer maksimal handicap.
Resultaterne fra hvert afsnit summeres derefter og udtrykkes som en procentdel, hvor højere procenter repræsenterer større handicap.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2024
Først opslået (Faktiske)
23. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/741
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .