Эффективность 5%-ной воды с декстрозой по сравнению с инъекциями кортикостероидов для облегчения боли при СЮД
21 августа 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Эффективность 5% декстрозы в воде (D/W) по сравнению с инъекциями кортикостероидов для обезболивания при дисфункции крестцово-подвздошного сустава
Крестцово-подвздошный сустав (КПС) считается потенциальным источником боли в пояснице и боли, иррадиирующей в нижнюю конечность, распространенность которой колеблется от 7% до 30%.
Обычно боль в КПС проявляется в ягодице и иногда распространяется на заднюю часть ипсилатеральной поверхности бедра, напоминая боль, исходящую из источников поясничного отдела позвоночника, таких как скуловые суставы или межпозвоночные диски.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для дисфункции крестцово-подвздошного сустава (SIJD) путем изучения сравнительной эффективности двух различных вмешательств: инновационного 5% раствора Dextrous Water (D/W) и традиционной инъекции кортикостероидов.
Учитывая, что кортикостероиды связаны с хорошо задокументированными побочными эффектами и опасениями по поводу их длительного применения, исследование 5% D/W особенно своевременно и обещает стать потенциально более безопасной альтернативой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- люди с болью в КПС в течение как минимум 3 месяцев
Критерии исключения:
- Беременность или кормление грудью
- история аллергии или люди, которым противопоказана наша доза
- уже получал инъекции кортикостероидов за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инъекция кортикостероидов
|
Лица из этой группы будут получать три инъекции кортикостероидов в неделю в течение шести недель для лечения боли в крестцово-подвздошном суставе, после чего их реакция также будет документирована.
|
|
Экспериментальный: Декстроза вода
|
Лица из этой группы будут получать три инъекции 5% раствора декстрозы в неделю в течение шести недель для лечения боли в крестцово-подвздошном суставе, после чего их реакция будет документирована.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуально-аналоговая шкала — это инструмент субъективного измерения, обычно используемый в исследованиях и клинических условиях для оценки интенсивности или величины различных субъективных характеристик или отношений.
Обычно он состоит из горизонтальной или вертикальной линии длиной 100 мм с опорными точками на каждом конце, обозначающими крайние состояния (например, от отсутствия боли до самой сильной боли, которую можно себе представить).
Участники отмечают на линии свою воспринимаемую интенсивность, а для определения оценки измеряется расстояние от начальной точки.
|
12 месяцев
|
|
ОДИ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс инвалидности Освестри — это широко используемый и хорошо зарекомендовавший себя опросник, предназначенный для оценки влияния заболеваний опорно-двигательного аппарата на повседневную деятельность и функциональность человека, что делает его особенно актуальным для таких состояний, как синдром грушевидной мышцы.
Анкета состоит из десяти разделов, охватывающих различные аспекты повседневной жизни, включая интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, ходьбу, сидение, стояние, сон, сексуальную жизнь, социальную жизнь и путешествия.
Участники оценивают свой уровень инвалидности в каждом разделе по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 5 — максимальную инвалидность.
Затем баллы по каждому разделу суммируются и выражаются в процентах, причем более высокие проценты соответствуют большей инвалидности.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/741
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .