Effektiviteten av 5 % dekstrosevann versus kortikosteroidinjeksjon for smertebehandling av SJD
21. august 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effektiviteten av 5 % dekstrosevann (D/W) versus kortikosteroidinjeksjon for smertebehandling av sacroiliac-ledddysfunksjon
Sacroiliac-leddet (SIJ) er identifisert som en potensiell opprinnelse til korsryggsmerter og referert smerte til underekstremiteten, med en prevalensrate fra 7 % til 30 %.
Vanligvis manifesterer SIJ-smerter seg i baken og strekker seg av og til til den bakre delen av det ipsilaterale låret, som ligner smerte som stammer fra lumbale ryggradskilder, slik som zygapofysiske ledd eller intervertebrale skiver.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For sacroiliac joint dysfunction (SIJD) ved å undersøke den komparative effektiviteten til to distinkte intervensjoner: den innovative 5 % Dextrous Water (D/W) løsningen og den konvensjonelle kortikosteroidinjeksjonen.
Med kortikosteroider assosiert med godt dokumenterte bivirkninger og bekymringer om langtidsbruk, er utforskningen av 5 % D/W spesielt betimelig og lover som et potensielt tryggere alternativ.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- personer med SIJ-smerter i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- historie med allergi eller personer kontra indisert til vår dose
- allerede mottatt kortikosteroidinjeksjon de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjeksjon
|
Personer i denne gruppen vil motta tre kortikosteroidinjeksjoner per uke i en periode på seks uker for å behandle smertene i sacroiliac-leddet, og deretter vil deres respons også bli dokumentert.
|
|
Eksperimentell: Dekstrosevann
|
Personer i denne gruppen vil motta tre injeksjoner med 5 % dekstrosevann per uke i seks ukers periode for å behandle smertene i sakroiliaca-leddet, og deretter vil deres respons bli dokumentert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 12 måneder
|
Visual Analog Scale er et subjektivt måleverktøy som vanligvis brukes i forskning og kliniske omgivelser for å vurdere intensiteten eller omfanget av ulike subjektive egenskaper eller holdninger.
Den består vanligvis av en 100 mm horisontal eller vertikal linje, med ankerpunkter i hver ende som representerer ekstreme tilstander (f.eks. ingen smerte til verst tenkelig smerte).
Deltakerne markerer sin opplevde intensitet på streken, og avstanden fra startpunktet måles for å bestemme poengsummen.
|
12 måneder
|
|
ODI
Tidsramme: 12 måneder
|
Oswestry Disability Index er et mye brukt og veletablert spørreskjema designet for å vurdere innvirkningen av muskel- og skjelettlidelser på et individs daglige aktiviteter og funksjonalitet, noe som gjør det spesielt relevant for tilstander som piriformis syndrom.
Spørreskjemaet består av ti seksjoner som tar for seg ulike aspekter av dagliglivet, inkludert smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sexliv, sosialt liv og reiser.
Deltakerne vurderer nivået av funksjonshemming i hver seksjon på en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer maksimal funksjonshemming.
Poengsummene fra hver seksjon summeres deretter og uttrykkes i prosent, med høyere prosenter som representerer større funksjonshemming.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/741
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .