Efectividad del agua con dextrosa al 5% frente a la inyección de corticosteroides para el tratamiento del dolor de la enfermedad de Alzheimer
21 de agosto de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efectividad del agua con dextrosa al 5% (D/W) frente a la inyección de corticosteroides para el tratamiento del dolor de la disfunción de la articulación sacroilíaca
La articulación sacroilíaca (ASI) se identifica como un origen potencial de lumbalgia y dolor referido al miembro inferior, con una tasa de prevalencia que oscila entre el 7% y el 30%.
Por lo general, el dolor SIJ se manifiesta en la nalga y ocasionalmente se extiende a la cara posterior del muslo ipsilateral, asemejándose al dolor que se origina en fuentes de la columna lumbar, como las articulaciones cigapofisarias o los discos intervertebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la disfunción de la articulación sacroilíaca (SIJD) examinando la efectividad comparativa de dos intervenciones distintas: la innovadora solución de agua diestra al 5% (D/W) y la inyección convencional de corticosteroides.
Dado que los corticosteroides se asocian con efectos secundarios bien documentados y preocupaciones sobre el uso a largo plazo, la exploración del 5% D/W es particularmente oportuna y prometedora como una alternativa potencialmente más segura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas con dolor SIJ durante al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- antecedentes de alergia o personas contraindicadas a nuestra dosis
- Ya recibió una inyección de corticosteroides en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inyección de corticosteroides
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Las personas de este grupo recibirán tres inyecciones de corticosteroides por semana durante un período de seis semanas para tratar su dolor en la articulación sacroilíaca y luego también se documentará su respuesta.
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Experimental: Agua Dextrosa
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Las personas de este grupo recibirán tres inyecciones de agua con dextrosa al 5% por semana durante un período de seis semanas para tratar el dolor en la articulación sacroilíaca y luego se documentará su respuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala analógica visual es una herramienta de medición subjetiva comúnmente utilizada en entornos clínicos y de investigación para evaluar la intensidad o magnitud de diversas características o actitudes subjetivas.
Por lo general, consta de una línea horizontal o vertical de 100 mm, con puntos de anclaje en cada extremo que representan estados extremos (p. ej., desde ningún dolor hasta el peor dolor imaginable).
Los participantes marcan la intensidad percibida en la línea y se mide la distancia desde el punto de partida para determinar la puntuación.
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12 meses
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ODI
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Índice de Discapacidad de Oswestry es un cuestionario ampliamente utilizado y bien establecido diseñado para evaluar el impacto de las condiciones musculoesqueléticas en las actividades diarias y la funcionalidad de un individuo, lo que lo hace particularmente relevante para condiciones como el síndrome piriforme.
El cuestionario consta de diez secciones que abordan diversos aspectos de la vida diaria, incluida la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar.
Los participantes califican su nivel de discapacidad en cada sección en una escala de 0 a 5, donde 0 indica ninguna discapacidad y 5 indica discapacidad máxima.
Luego, las puntuaciones de cada sección se suman y se expresan como porcentaje, donde los porcentajes más altos representan una mayor discapacidad.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/741
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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