Wirksamkeit von 5 % Dextrosewasser im Vergleich zur Kortikosteroidinjektion zur Schmerzbehandlung von SJD
21. August 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wirksamkeit von 5 % Dextrosewasser (D/W) im Vergleich zur Kortikosteroidinjektion zur Schmerzbehandlung bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks
Das Iliosakralgelenk (ISG) gilt als mögliche Ursache für Schmerzen im unteren Rückenbereich und überträgt Schmerzen auf die unteren Gliedmaßen, wobei die Prävalenzrate zwischen 7 % und 30 % liegt.
Typischerweise manifestieren sich ISG-Schmerzen im Gesäß und erstrecken sich gelegentlich auf die hintere Seite des ipsilateralen Oberschenkels. Sie ähneln Schmerzen, die von Quellen in der Lendenwirbelsäule ausgehen, beispielsweise den Zygapophysengelenken oder Bandscheiben.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Iliosakralgelenksdysfunktion (SIJD) durch Untersuchung der vergleichenden Wirksamkeit zweier unterschiedlicher Interventionen: der innovativen 5 %igen Dextrous Water (D/W)-Lösung und der herkömmlichen Kortikosteroid-Injektion.
Da Kortikosteroide mit gut dokumentierten Nebenwirkungen verbunden sind und Bedenken hinsichtlich einer Langzeitanwendung bestehen, ist die Erforschung von 5 % D/W besonders zeitgemäß und verspricht eine potenziell sicherere Alternative.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit ISG-Schmerzen seit mindestens 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorgeschichte von Allergien oder Personen, die gegen unsere Dosis verstoßen
- hat in den letzten 3 Monaten bereits eine Kortikosteroid-Injektion erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kortikosteroid-Injektion
|
Personen dieser Gruppe erhalten über einen Zeitraum von sechs Wochen drei Kortikosteroid-Injektionen pro Woche, um ihre Schmerzen im Iliosakralgelenk zu behandeln. Anschließend wird auch ihre Reaktion dokumentiert.
|
|
Experimental: Dextrosewasser
|
Personen dieser Gruppe erhalten über einen Zeitraum von sechs Wochen drei Injektionen mit 5 %igem Dextrosewasser pro Woche, um ihre Schmerzen im Iliosakralgelenk zu behandeln. Anschließend wird ihre Reaktion dokumentiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die visuelle Analogskala ist ein subjektives Messinstrument, das häufig in der Forschung und im klinischen Umfeld eingesetzt wird, um die Intensität oder das Ausmaß verschiedener subjektiver Merkmale oder Einstellungen zu beurteilen.
Es besteht typischerweise aus einer 100 mm langen horizontalen oder vertikalen Linie mit Ankerpunkten an jedem Ende, die extreme Zustände darstellen (z. B. kein Schmerz bis zum schlimmsten vorstellbaren Schmerz).
Die Teilnehmer markieren ihre wahrgenommene Intensität auf der Linie und messen die Entfernung vom Startpunkt, um die Punktzahl zu ermitteln.
|
12 Monate
|
|
ODI
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Oswestry Disability Index ist ein weit verbreiteter und etablierter Fragebogen zur Beurteilung der Auswirkungen von Muskel-Skelett-Erkrankungen auf die täglichen Aktivitäten und die Funktionalität einer Person. Daher ist er besonders relevant für Erkrankungen wie das Piriformis-Syndrom.
Der Fragebogen besteht aus zehn Abschnitten, die sich mit verschiedenen Aspekten des täglichen Lebens befassen, darunter Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, soziales Leben und Reisen.
Die Teilnehmer bewerten den Grad ihrer Behinderung in jedem Abschnitt auf einer Skala von 0 bis 5, wobei 0 keine Behinderung und 5 maximale Behinderung bedeutet.
Die Ergebnisse aus jedem Abschnitt werden dann summiert und als Prozentsatz ausgedrückt, wobei höhere Prozentsätze eine größere Behinderung bedeuten.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/741
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .