Effectiviteit van 5% dextrosewater versus corticosteroïde-injectie voor pijnbestrijding bij SJD
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effectiviteit van 5% dextrosewater (D/W) versus corticosteroïde-injectie voor pijnbestrijding bij sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie
Het sacro-iliacale gewricht (SIJ) wordt geïdentificeerd als een potentiële oorzaak van lage rugpijn en doorverwezen pijn naar de onderste ledematen, met een prevalentiepercentage variërend van 7% tot 30%.
Typisch manifesteert SIJ-pijn zich in de bil en strekt zich af en toe uit naar het posterieure aspect van de ipsilaterale dij, wat lijkt op pijn afkomstig van bronnen van de lumbale wervelkolom, zoals de zygapofysiale gewrichten of tussenwervelschijven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie (SIJD) door de vergelijkende effectiviteit van twee verschillende interventies te onderzoeken: de innovatieve 5% Dextrous Water (D/W)-oplossing en de conventionele injectie met corticosteroïden.
Omdat corticosteroïden gepaard gaan met goed gedocumenteerde bijwerkingen en zorgen over langdurig gebruik, komt de verkenning van 5% D/W bijzonder op het juiste moment en is veelbelovend als een potentieel veiliger alternatief.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen met SIJ-pijn gedurende ten minste 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- geschiedenis van allergie of mensen die gecontra-indiceerd zijn voor onze dosis
- heeft in de afgelopen 3 maanden al een injectie met corticosteroïden gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Injectie met corticosteroïden
|
Individuen in deze groep krijgen gedurende een periode van zes weken drie injecties met corticosteroïden per week om hun pijn in het sacro-iliacale gewricht te behandelen. Vervolgens wordt ook hun reactie gedocumenteerd.
|
|
Experimenteel: Dextrosewater
|
Individuen in deze groep zullen gedurende een periode van zes weken drie injecties van 5% dextrosewater per week krijgen om hun pijn in het sacro-iliacale gewricht te behandelen. Vervolgens zal hun reactie worden gedocumenteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Visueel Analoge Schaal is een subjectief meetinstrument dat vaak wordt gebruikt in onderzoeks- en klinische omgevingen om de intensiteit of omvang van verschillende subjectieve kenmerken of attitudes te beoordelen.
Het bestaat doorgaans uit een horizontale of verticale lijn van 100 mm, met ankerpunten aan elk uiteinde die extreme toestanden vertegenwoordigen (bijvoorbeeld geen pijn tot de ergst denkbare pijn).
Deelnemers markeren hun waargenomen intensiteit op de lijn en de afstand vanaf het startpunt wordt gemeten om de score te bepalen.
|
12 maanden
|
|
ODI
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Oswestry Disability Index is een veelgebruikte en gevestigde vragenlijst die is ontworpen om de impact van aandoeningen van het bewegingsapparaat op de dagelijkse activiteiten en functionaliteit van een individu te beoordelen, waardoor deze met name relevant is voor aandoeningen zoals het piriformis-syndroom.
De vragenlijst bestaat uit tien delen die verschillende aspecten van het dagelijks leven behandelen, waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen.
Deelnemers beoordelen hun mate van invaliditeit in elke sectie op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor geen handicap en 5 voor maximale invaliditeit.
De scores van elke sectie worden vervolgens opgeteld en uitgedrukt als een percentage, waarbij hogere percentages een grotere handicap vertegenwoordigen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/741
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .