Eficácia da água com dextrose a 5% versus injeção de corticosteroide para tratamento da dor de SJD
21 de agosto de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Eficácia da água com dextrose a 5% (D/W) versus injeção de corticosteroide para tratamento da dor na disfunção da articulação sacroilíaca
A articulação sacroilíaca (ASI) é identificada como potencial origem de dor lombar e dor referida ao membro inferior, com prevalência variando de 7% a 30%.
Normalmente, a dor na SIJ se manifesta nas nádegas e ocasionalmente se estende à face posterior da coxa ipsilateral, assemelhando-se à dor originada em fontes da coluna lombar, como as articulações zigapofisárias ou os discos intervertebrais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para Disfunção da Articulação Sacroilíaca (SIJD), examinando a eficácia comparativa de duas intervenções distintas: a inovadora solução de Água Destra a 5% (D/W) e a injeção convencional de corticosteróide.
Com os corticosteróides associados a efeitos secundários bem documentados e preocupações sobre o uso a longo prazo, a exploração de 5% D/W é particularmente oportuna e promete ser uma alternativa potencialmente mais segura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pessoas com dor SIJ por pelo menos 3 meses
Critérios de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- histórico de alergia ou pessoas contra indicadas à nossa dose
- já recebeu injeção de corticosteroide nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Injeção de Corticosteroide
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Os indivíduos deste grupo receberão três injeções de corticosteroides por semana durante um período de seis semanas para tratar a dor na articulação sacroilíaca e então sua resposta também será documentada.
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Experimental: Água Dextrose
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Os indivíduos neste grupo receberão três injeções de água com dextrose a 5% por semana durante um período de seis semanas para tratar a dor na articulação sacroilíaca e então sua resposta será documentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SVA
Prazo: 12 meses
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A Escala Visual Analógica é uma ferramenta de medição subjetiva comumente usada em pesquisas e ambientes clínicos para avaliar a intensidade ou magnitude de várias características ou atitudes subjetivas.
Normalmente consiste em uma linha horizontal ou vertical de 100 mm, com pontos de ancoragem em cada extremidade representando estados extremos (por exemplo, sem dor até a pior dor imaginável).
Os participantes marcam a intensidade percebida na linha e a distância do ponto inicial é medida para determinar a pontuação.
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12 meses
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ODI
Prazo: 12 meses
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O Índice de Incapacidade de Oswestry é um questionário amplamente utilizado e bem estabelecido, concebido para avaliar o impacto das condições músculo-esqueléticas nas atividades diárias e na funcionalidade de um indivíduo, tornando-o particularmente relevante para condições como a síndrome do piriforme.
O questionário consiste em dez seções que abordam vários aspectos da vida diária, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, caminhada, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social e viagens.
Os participantes avaliam o seu nível de deficiência em cada secção numa escala de 0 a 5, sendo que 0 indica nenhuma deficiência e 5 indica incapacidade máxima.
As pontuações de cada seção são então somadas e expressas como uma porcentagem, com porcentagens mais altas representando maior incapacidade.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/741
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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