有害事象と、治療歴のある非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）の成人参加者を対象に、単独療法として静脈内（IV）注入されたテリソツズマブ ベドチン（ABBV-399）がどのように体内に移行するかを評価する研究
2026年9月11日 更新者：AbbVie
治療歴のあるc-Met過剰発現、EGFR野生型、局所進行性/転移性非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象とした2つのテリソツズマブ ベドチンレジメンの第2相、非盲検、ランダム化、グローバル試験
がんは、体の特定の部分の細胞が制御不能に増殖および再生する状態です。 非小細胞肺がん (NSCLC) は固形腫瘍であり、がん細胞が肺の組織に形成される疾患です。 この研究の目的は、NSCLC の成人参加者においてテリソツズマブ ベドチンがどの程度安全であるかを評価することです。 疾患活動性の変化と有害事象が評価されます。
テリソツズマブ ベドチンは、NSCLC の治療のために開発されている治験薬です。 参加者は、2 群のうち 1 群で Teliso-V による治療を 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 各グループはテリソツズマブ ベドチンの静脈内 (IV) 注入を受けます。 c-Metを過剰発現するNSCLCを有する約100人の成人参加者が、世界中の約40施設での研究に登録される予定である。
参加者は、3年間の研究期間の一環として、2回の用量のうち1回でIVテリソツズマブ ベドチンの投与を受ける。
この試験の参加者には、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は研究期間中、病院または診療所を定期的に受診します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、副作用の確認、アンケートへの記入などによって確認されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ABBVIE CALL CENTER
- 電話番号：844-663-3742
- メール：abbvieclinicaltrials@abbvie.com
研究場所
-
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Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 募集
- Ironwood Cancer and Research Center /ID# 276370
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 募集
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 272923
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90067
- 募集
- Valkyrie Clinical Trials /ID# 271322
-
Los Angeles、California、アメリカ、90025
- 募集
- Start Los Angeles /ID# 284999
-
Oxnard、California、アメリカ、93030
- 募集
- FOMAT Medical Research - Clinica mi Salud by Focil Med /ID# 284816
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- 募集
- Yale New Haven Hospital /ID# 271584
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- 募集
- Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville - AC Skinner Parkway /ID# 270899
-
Ocala、Florida、アメリカ、34474
- 募集
- Ocala Oncology Center /ID# 273697
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
- 募集
- Memorial Hospital West /ID# 270313
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701-4732
- 募集
- Comprehensive Hematology Oncology /ID# 270422
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- 募集
- Florida Cancer Specialists - North /ID# 271995
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- 募集
- Florida Cancer Specialists - East /ID# 271993
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30607
- 募集
- University Cancer & Blood Center /ID# 270969
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- 募集
- Northwest Georgia Oncology Centers /ID# 275374
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- 完了
- Memorial University Medical Center /ID# 272467
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- 募集
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center /ID# 272916
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- 募集
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 275345
-
Niles、Illinois、アメリカ、60714
- 募集
- Illinois Cancer Specialists /ID# 274678
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- 募集
- Springfield Clinic - First /ID# 272576
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- 募集
- Nebraska Hematology-Oncology /ID# 272970
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- 募集
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha - Wright Street /ID# 271527
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- 募集
- Renown Regional Medical Center /ID# 273535
-
-
New Jersey
-
East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816-4096
- 募集
- Astera Cancer Care /ID# 272359
-
Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
- 募集
- Regional Cancer Care Associates /ID# 270783
-
-
New York
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- 募集
- Montefiore Medical Center - Einstein Campus /ID# 277169
-
Westbury、New York、アメリカ、11590
- 募集
- Clinical Research Alliance - Westbury /ID# 270455
-
-
North Carolina
-
Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
- 募集
- FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 272924
-
-
Ohio
-
Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
- 募集
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center /ID# 270536
-
Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
- 募集
- Genesis Healthcare System /ID# 273361
-
-
Pennsylvania
-
Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- 募集
- Guthrie Robert Packer Hospital /ID# 270316
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- 募集
- Cancer Care Associates Of York /ID# 270971
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina /ID# 273272
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- 募集
- Saint Francis Cancer Center - Greenville /ID# 276368
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- SCRI Oncology Partners /ID# 270162
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Texas Oncology - Dallas - Worth Street /ID# 278947
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- 募集
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 272000
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、アメリカ、84405
- 募集
- Community Cancer Trials Of Utah /ID# 276598
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 272004
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- 募集
- Medical Oncology Associates - Spokane /ID# 277172
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 募集
- Northwest Medical Specialties Tacoma /ID# 270534
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 270078
-
Jerusalem、イスラエル、9103102
- 完了
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 270095
-
-
Central District
-
Kefar Sava、Central District、イスラエル、4428164
- 募集
- Meir Medical Center /ID# 270071
-
Petah Tikva、Central District、イスラエル、4941492
- 募集
- Rabin Medical Center. /ID# 270087
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、5265601
- 募集
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 270068
-
-
-
-
-
Singapore、シンガポール、119074
- 募集
- National University Hospital /ID# 271700
-
-
Central Singapore
-
Singapore、Central Singapore、シンガポール、169611
- 募集
- National Cancer Centre Singapore /ID# 271499
-
-
-
-
Beograd
-
Belgrade、Beograd、セルビア、11000
- 募集
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia /ID# 270561
-
Belgrade、Beograd、セルビア、11080
- 募集
- Clinical Hospital Center - Bezanijska Kosa /ID# 270558
-
Belgrade、Beograd、セルビア、11000
- 募集
- University Clinical Center Serbia /ID# 270808
-
Belgrade、Beograd、セルビア、11000
- 募集
- Military Medical Academy /ID# 279873
-
-
Nisavski Okrug
-
Niš、Nisavski Okrug、セルビア、18300
- 募集
- University Clinical Center Nis /ID# 270557
-
-
Sremski Okrug
-
Kamenitz、Sremski Okrug、セルビア、21208
- 募集
- Institute For Pulmonary Diseases Of Vojvodina /ID# 270559
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac、Sumadijski Okrug、セルビア、34000
- 募集
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 275773
-
-
-
-
-
São Paulo、ブラジル、01323-020
- 募集
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz - Sao Paulo /ID# 272512
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル、60810-180
- 募集
- Suporte Nutricional e Quimioterapia LTDA - PRONUTRIR /ID# 273203
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、80510-130
- 募集
- Ictrials Pesquisa E Desenvolvimento /ID# 276681
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、ブラジル、50040-000
- 募集
- Hospital De Cancer De Pernambuco /ID# 276104
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59075-740
- 募集
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer /ID# 273183
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí、Rio Grande do Sul、ブラジル、98700-000
- 募集
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia /ID# 272513
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88020-210
- 募集
- Cepen - Centro De Pesquisa E Ensino Em Oncologia De Santa Catarina /ID# 273204
-
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-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、101149
- 募集
- Beijing Chest Tumor Hospital /ID# 271935
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350014
- 募集
- Fujian Province Cancer Hospital /ID# 276178
-
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Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、530021
- 募集
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 271931
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- 募集
- Harbin Medical University Cancer Hospital /ID# 271665
-
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Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450008
- 募集
- Henan Cancer Hospital /ID# 271927
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- 募集
- Union Hospital - Tongji Medical College /ID# 271668
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Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 271666
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 271928
-
-
Shandong
-
Linyi、Shandong、中国、276001
- 募集
- LinYi Cancer Hospital /ID# 272068
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi、Xinjiang、中国、830011
- 募集
- Cancer Hospital Affliated to Xinjiang Medical University /ID# 271933
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
- 募集
- Nagoya University Hospital /ID# 277010
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
- 募集
- National Cancer Center Hospital East /ID# 277056
-
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Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- 募集
- Hokkaido University Hospital /ID# 277014
-
-
Hyōgo
-
Kobe、Hyōgo、日本、650-0046
- 募集
- Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 277469
-
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Kanagawa
-
Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
- 募集
- Kitasato University Hospital /ID# 277012
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、981-0914
- 募集
- Sendai Kousei Hospital /ID# 277023
-
-
Miyazaki
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Miyazaki、Miyazaki、日本、889-1692
- 募集
- University of Miyazaki Hospital /ID# 277020
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki-shi、Okayama-ken、日本、710-8602
- 募集
- Kurashiki Central Hospital /ID# 276995
-
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Shizuoka
-
Fujieda、Shizuoka、日本、426-0077
- 募集
- Fujieda Municipal General Hospital /ID# 277025
-
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Wakayama
-
Wakayama、Wakayama、日本、641-8510
- 募集
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 276997
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 推定余命は少なくとも12週間。
- 局所進行性または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）が組織学的または細胞学的に証明されている必要があります。
- 既知の上皮成長因子受容体 (EGFR) 活性化変異ステータスを持っている必要があります。
- EGFR 以外の遺伝子における実用的な変更は許可されます。
- 固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 に従って測定可能な疾患が必要です。
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1 である必要があります。
- プロトコールに記載されているように、局所進行性または転移性の設定で、以前に全身性細胞傷害性化学療法を 1 ラインまで受けている必要があります。
- プロトコールに記載されているように、局所進行性/転移性NSCLCに対する少なくとも1つの以前の治療で進行していなければなりません。
除外基準:
- 腺扁平上皮または神経内分泌の組織学、または肉腫様の特徴。
- 実用的なEGFR活性化変異。
- c-Metを標的とした以前の抗体、以前のテリソツズマブ ベドチン、またはc-Metを標的とした、またはモノメチルオーリスタチンEからなる以前の抗体薬物複合体のいずれかを受けている。
- 以前にドセタキセル療法を受けている。
- 中枢神経系（CNS）への転移は、プロトコールに記載されているように、適切な治療（手術、放射線療法、薬物療法など）が提供された後にのみ適格となります。
- -プロトコールに記載されている以外の他の悪性腫瘍の病歴。
- -プロトコールに記載されている、特発性肺線維症、器質化肺炎（閉塞性細気管支炎など）、薬剤性肺炎、特発性肺炎の病歴、またはスクリーニング胸部コンピュータ断層撮影（CT）スキャンでの活動性肺炎の証拠。
- 脱毛症または貧血を除く、以前の抗がん剤治療による未解決の臨床的に重大な有害事象（AE）>= グレード2。 過去の抗がん剤治療によりホルモン欠乏症を患い、無症状で安定用量の補充ホルモンを投与されている参加者が研究の対象となります。
- ランダム化前21日以内の大手術。
- 臨床的に重要な症状には、プロトコールに記載されている症状が含まれますが、これらに限定されません。
- 肝炎、現在のアルコール乱用、肝硬変などの臨床的に重大な肝疾患。
- グレード 2 以上の浮腫またはリンパ浮腫。
- グレード 2 以上の腹水または胸水。
- グレード 2 以上の神経障害。
- 制御されていない活動性の細菌またはウイルス感染。
- 活動性角膜障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テリソツズマブ ベドチン A 用量
参加者は、3年間の研究期間の一環として、テリソツズマブ ベドチンAの投与を受けます。
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静脈内（IV）点滴
他の名前：
|
|
実験的：テリソツズマブ ベドチン B 用量
参加者は、3年間の研究期間の一環として、テリソツズマブ ベドチンBの投与を受けることになります。
|
静脈内（IV）点滴
他の名前：
|
|
実験的：テリソツマブヴェドチン用量c
参加者は、3年間の研究期間の一部として、テリソツマブヴェドチン用量Cを受け取ります。
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静脈内（IV）点滴
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療中に発現した有害事象（AE）が発生した参加者の割合（任意のグレードおよびグレード >= 2）
時間枠：最長約3年
|
AE は、治験医療機器に関連するかどうかに関係なく、参加者、ユーザー、またはその他の人々における不都合な医学的出来事、不適切な参加者管理の決定、意図しない病気や傷害、または不都合な臨床徴候（検査所見の異常を含む）として定義されます。
|
最長約3年
|
|
治療中の間質性肺疾患（ILD）を患っている参加者の割合
時間枠：最長約3年
|
ILD は、治験責任医師ごとに ILD 標準化 MedDRA クエリ (SMQ) (広範) によって定義され、判定ごとに決定されます (任意のグレードおよびグレード >= 2)。
|
最長約3年
|
|
治療中に発生した末梢神経障害を患っている参加者の割合
時間枠：最長約3年
|
末梢神経障害は、末梢神経障害 SMQ (狭い) (任意のグレードおよびグレード >= 2) によって定義されます。
|
最長約3年
|
|
治療中に発症した眼表面障害のある参加者の割合
時間枠：最長約3年
|
角膜上皮症会社 MedDRA クエリ (CMQ) によって定義される、治療中に発生した眼表面疾患 (任意のグレードおよびグレード >= 2)。
|
最長約3年
|
|
治験薬の中止につながった治療中に発現したAEを発症した参加者の割合
時間枠：最長約3年
|
AE は、治験医療機器に関連するかどうかに関係なく、参加者、ユーザー、またはその他の人々における不都合な医学的出来事、不適切な参加者管理の決定、意図しない病気や傷害、または不都合な臨床徴候（検査所見の異常を含む）として定義されます。
|
最長約3年
|
|
グレード 5 の治療中に発生した AE を発症した参加者の割合
時間枠：最長約3年
|
AE は、治験医療機器に関連するかどうかに関係なく、参加者、ユーザー、またはその他の人々における不都合な医学的出来事、不適切な参加者管理の決定、意図しない病気や傷害、または不都合な臨床徴候（検査所見の異常を含む）として定義されます。
|
最長約3年
|
|
盲検化された独立中央審査 (BICR) による客観的反応 (OR)
時間枠：最長約3年
|
OR は、固形腫瘍における奏効評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 に基づいて、確定完全奏効 (CR) または確定部分奏効 (PR) を達成することとして定義されます。
|
最長約3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清中のテリソツズマブ ベドチン結合体の濃度
時間枠：最大26週間
|
血清中のテリソツズマブ ベドチン結合体の濃度。
|
最大26週間
|
|
血漿中のモノメチルアウリスタチン E (MMAE) ペイロードの濃度
時間枠：最大26週間
|
血漿中の MMAE ペイロードの濃度。
|
最大26週間
|
|
テリソツズマブ ベドチンの抗薬物抗体 (ADA) を有する参加者の割合
時間枠：最大26週間
|
テリソツズマブ ベドチンの ADA を有する参加者の割合。
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最大26週間
|
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テリソツズマブ ベドチンの中和抗薬物抗体 (nADA) を持つ参加者の割合
時間枠：最大26週間
|
テリソツズマブ ベドチンの nADA を持つ参加者の割合。
|
最大26週間
|
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有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE) の患者報告転帰バージョンの選択項目の変更
時間枠：サイクル 1: 1 日目、8 日目、サイクル 2 D1 およびその後の 3 年間のすべての偶数サイクルの D1
|
PRO-CTCAE は、がんの臨床試験に参加している患者の症候性毒性を評価するために開発された、患者報告による転帰測定システムです。
PRO-CTCAE には、有害事象共通用語基準 (CTCAE) から抽出された 78 の症候性毒性を表す 124 項目が含まれています。
PRO-CTCAE 項目は、頻度、重症度、干渉、量、有無の症状属性を評価します。
すべての質問は 7 日間の想起期間を採用し、0 から 4 (または不在/存在の場合は 0/1) でスコア付けされます。
|
サイクル 1: 1 日目、8 日目、サイクル 2 D1 およびその後の 3 年間のすべての偶数サイクルの D1
|
|
がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G) の GP5 項目の変更
時間枠：サイクル 1: 1 日目、8 日目、サイクル 2 D1 およびその後の 3 年間のすべての偶数サイクルの D1
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FACT-G の GP5 項目 (「治療の副作用に悩まされている」) は、参加者に対する全体的な副作用の影響を評価することにより、患者の全体的な治療忍容性を評価するために使用されます。
|
サイクル 1: 1 日目、8 日目、サイクル 2 D1 およびその後の 3 年間のすべての偶数サイクルの D1
|
|
BICR による応答期間 (DoR)
時間枠：最長約3年
|
DoR は、奏効確認者について、参加者の初期反応 (CR または PR) から、RECIST v1.1 による X 線検査による進行または何らかの原因による死亡が最初に発生するまでの時間として定義されます。
|
最長約3年
|
|
BICRによる無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最長約3年
|
PFS は、ランダム化から、RECIST バージョン 1.1 に基づく X 線検査による進行または何らかの原因による死亡が最初に発生するまでの時間として定義されます。
|
最長約3年
|
|
全体的な生存 (OS)
時間枠：最長約3年
|
OS は、ランダム化から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。
|
最長約3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月20日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月22日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M25-274
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
アッヴィは責任ある臨床試験データの共有に取り組んでいます。
これには、匿名化された個人および治験レベルのデータ (分析データセット) およびその他の情報へのアクセスが含まれます。
IPD 共有時間枠
研究がいつ共有できるようになるかについて詳しくは、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。
IPD 共有アクセス基準
プロセスの詳細を確認するか、リクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。