부작용을 평가하고 이전에 치료받은 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 성인 참가자의 단일 요법으로 정맥(IV) 주입된 Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)이 신체를 통해 이동하는 방법에 대한 연구
2026년 9월 3일 업데이트: AbbVie
이전에 치료받은 c-Met 과발현, EGFR 야생형, 국소 진행성/전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 두 가지 Telisotuzumab Vedotin 요법에 대한 제2상 공개 무작위 글로벌 연구
암은 신체의 특정 부위의 세포가 통제할 수 없을 정도로 성장하고 번식하는 질환입니다. 비소세포폐암(NSCLC)은 고형 종양으로 폐 조직에 암세포가 형성되는 질병입니다. 이 연구의 목적은 NSCLC가 있는 성인 참가자에게 텔리소투주맙 베도틴이 얼마나 안전한지 평가하는 것입니다. 질병 활동의 변화와 부작용이 평가됩니다.
Telisotuzumab vedotin은 NSCLC 치료를 위해 개발 중인 연구용 약물입니다. 참가자들은 2개군 중 1개군에 1:1 비율로 Teliso-V 치료를 무작위로 배정받게 됩니다. 각 그룹에는 텔리소투주맙 베도틴을 정맥(IV) 주입합니다. c-Met 과발현 NSCLC를 앓고 있는 약 100명의 성인 참가자가 전 세계 약 40개 현장에서 연구에 등록됩니다.
참가자는 3년의 연구 기간 동안 2회 용량 중 1회 용량으로 IV 텔리소투주맙 베도틴을 투여받게 됩니다.
본 임상시험 참가자들은 표준 치료에 비해 치료 부담이 더 높을 수 있습니다. 참가자는 연구 기간 동안 병원이나 진료소를 정기적으로 방문하게 됩니다. 치료 효과는 의학적 평가, 혈액검사, 부작용 확인, 설문지 작성 등을 통해 확인하게 된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ABBVIE CALL CENTER
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- 모병
- Ironwood Cancer and Research Center /ID# 276370
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 272923
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90067
- 모병
- Valkyrie Clinical Trials /ID# 271322
-
Oxnard, California, 미국, 93030
- 모병
- FOMAT Medical Research - Clinica mi Salud by Focil Med /ID# 284816
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale New Haven Hospital /ID# 271584
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- 모병
- Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville - AC Skinner Parkway /ID# 270899
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- 모병
- Ocala Oncology Center /ID# 273697
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- 모병
- Memorial Hospital West /ID# 270313
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701-4732
- 모병
- Comprehensive Hematology Oncology /ID# 270422
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
- 모병
- Florida Cancer Specialists - North /ID# 271995
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- 모병
- Florida Cancer Specialists - East /ID# 271993
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30607
- 모병
- University Cancer & Blood Center /ID# 270969
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- 모병
- Northwest Georgia Oncology Centers /ID# 275374
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- 완전한
- Memorial University Medical Center /ID# 272467
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
- 모병
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center /ID# 272916
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60607
- 모병
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 275345
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
- 모병
- Illinois Cancer Specialists /ID# 274678
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- 모병
- Springfield Clinic - First /ID# 272576
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- 모병
- Nebraska Hematology-Oncology /ID# 272970
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- 모병
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha - Wright Street /ID# 271527
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- 모병
- Renown Regional Medical Center /ID# 273535
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816-4096
- 모병
- Astera Cancer Care /ID# 272359
-
Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- 모병
- Regional Cancer Care Associates /ID# 270783
-
-
New York
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- Montefiore Medical Center - Einstein Campus /ID# 277169
-
Westbury, New York, 미국, 11590
- 모병
- Clinical Research Alliance - Westbury /ID# 270455
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- 모병
- FirstHealth of the Carolinas- Speciality Center /ID# 272924
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
- 모병
- Mercy Health - Perrysburg Cancer Center /ID# 270536
-
Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- 모병
- Genesis Healthcare System /ID# 273361
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- 모병
- Guthrie Robert Packer Hospital /ID# 270316
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모병
- Cancer Care Associates Of York /ID# 270971
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina /ID# 273272
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- 모병
- Saint Francis Cancer Center - Greenville /ID# 276368
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- SCRI Oncology Partners /ID# 270162
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Texas Oncology - Dallas - Worth Street /ID# 278947
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- 모병
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 272000
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84405
- 모병
- Community Cancer Trials Of Utah /ID# 276598
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Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 272004
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- 모병
- Medical Oncology Associates - Spokane /ID# 277172
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Northwest Medical Specialties Tacoma /ID# 270534
-
-
-
-
-
São Paulo, 브라질, 01323-020
- 모병
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz - Sao Paulo /ID# 272512
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 60810-180
- 모병
- Suporte Nutricional e Quimioterapia LTDA - PRONUTRIR /ID# 273203
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 80510-130
- 모병
- Ictrials Pesquisa E Desenvolvimento /ID# 276681
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50040-000
- 모병
- Hospital De Cancer De Pernambuco /ID# 276104
-
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Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59075-740
- 모병
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer /ID# 273183
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Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
- 모병
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia /ID# 272513
-
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Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88020-210
- 모병
- Cepen - Centro De Pesquisa E Ensino Em Oncologia De Santa Catarina /ID# 273204
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-
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-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- 모병
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia /ID# 270561
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11080
- 모병
- Clinical Hospital Center - Bezanijska Kosa /ID# 270558
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- 모병
- University Clinical Center Serbia /ID# 270808
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- 모병
- Military Medical Academy /ID# 279873
-
-
Nisavski Okrug
-
Niš, Nisavski Okrug, 세르비아, 18300
- 모병
- University Clinical Center Nis /ID# 270557
-
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Sremski Okrug
-
Kamenitz, Sremski Okrug, 세르비아, 21208
- 모병
- Institute For Pulmonary Diseases Of Vojvodina /ID# 270559
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-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, 세르비아, 34000
- 모병
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 275773
-
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-
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital /ID# 271700
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Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 169611
- 모병
- National Cancer Centre Singapore /ID# 271499
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 270078
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Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- 완전한
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 270095
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Central District
-
Kefar Sava, Central District, 이스라엘, 4428164
- 모병
- Meir Medical Center /ID# 270071
-
Petah Tikva, Central District, 이스라엘, 4941492
- 모병
- Rabin Medical Center. /ID# 270087
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Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, 이스라엘, 5265601
- 모병
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 270068
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 466-8560
- 모병
- Nagoya University Hospital /ID# 277010
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Chiba
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Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8577
- 모병
- National Cancer Center Hospital East /ID# 277056
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Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- 모병
- Hokkaido University Hospital /ID# 277014
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Hyōgo
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Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0046
- 모병
- Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 277469
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Kanagawa
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Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-0375
- 모병
- Kitasato University Hospital /ID# 277012
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, 일본, 981-0914
- 모병
- Sendai Kousei Hospital /ID# 277023
-
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Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, 일본, 889-1692
- 모병
- University of Miyazaki Hospital /ID# 277020
-
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Okayama-ken
-
Kurashiki-shi, Okayama-ken, 일본, 710-8602
- 모병
- Kurashiki Central Hospital /ID# 276995
-
-
Shizuoka
-
Fujieda, Shizuoka, 일본, 426-0077
- 모병
- Fujieda Municipal General Hospital /ID# 277025
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Wakayama
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Wakayama, Wakayama, 일본, 641-8510
- 모병
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 276997
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 101149
- 모병
- Beijing Chest Tumor Hospital /ID# 271935
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- 모병
- Fujian Province Cancer Hospital /ID# 276178
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- 모병
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 271931
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
- 모병
- Harbin Medical University Cancer Hospital /ID# 271665
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- 모병
- Henan Cancer Hospital /ID# 271927
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- Union Hospital - Tongji Medical College /ID# 271668
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 271666
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-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University /ID# 271928
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Shandong
-
Linyi, Shandong, 중국, 276001
- 모병
- LinYi Cancer Hospital /ID# 272068
-
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Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830011
- 모병
- Cancer Hospital Affliated to Xinjiang Medical University /ID# 271933
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 예상 수명은 최소 12주입니다.
- 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 비편평 세포 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)이 있어야 합니다.
- 알려진 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 활성화 돌연변이 상태가 있어야 합니다.
- EGFR 이외의 유전자에 실행 가능한 변경이 허용됩니다.
- 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0~1이어야 합니다.
- 프로토콜에 명시된 바와 같이 국소 진행성 또는 전이성 환경에서 이전에 1회 이하의 전신 세포독성 화학요법을 받았어야 합니다.
- 프로토콜에 명시된 바와 같이 국소 진행성/전이성 NSCLC에 대한 이전 치료 중 최소 한 가지 라인에서 진행되어야 합니다.
제외 기준:
- 선편평 또는 신경내분비 조직학 또는 육종 특징.
- 실행 가능한 EGFR 활성화 돌연변이.
- 이전에 c-Met 표적 항체, 이전 telisotuzumab vedotin, 또는 이전에 c-Met를 표적으로 하거나 모노메틸아우리스타틴 E로 구성된 항체-약물 접합체를 받은 적이 있습니다.
- 이전에 도세탁셀 치료를 받은 적이 있습니다.
- 중추신경계(CNS)로의 전이는 프로토콜에 명시된 대로 적절한 치료(예: 수술, 방사선 요법 또는 약물 요법)가 제공된 후에만 적격합니다.
- 프로토콜에 명시된 것을 제외한 다른 악성 종양의 병력.
- 프로토콜에 명시된 특발성 폐섬유증, 조직성 폐렴(예: 폐쇄성 세기관지염), 약물 유발성 폐렴 또는 특발성 폐렴의 병력 또는 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 검사에서 활동성 폐렴의 증거가 있는 경우.
- 탈모증 또는 빈혈을 제외하고, 이전 항암 치료로 인해 해결되지 않은 임상적으로 유의미한 부작용(AE) >= 2등급. 이전 항암 치료로 인한 호르몬 결핍이 있고 증상이 없으며 안정적인 대체 호르몬 용량을 사용하는 참가자는 연구에 적합합니다.
- 무작위 배정 전 21일 이내의 대수술.
- 프로토콜에 나열된 항목을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 상태.
- 간염, 현재 알코올 남용 또는 간경변을 포함하여 임상적으로 심각한 간 질환.
- 등급 >= 2 부종 또는 림프부종.
- 등급 >= 2 복수 또는 흉막삼출.
- 등급 >= 2 신경병증.
- 통제되지 않는 활성 박테리아 또는 바이러스 감염.
- 활동성 각막 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Telisotuzumab Vedotin 용량 A
참가자는 3년 연구 기간의 일부로 텔리소투주맙 베도틴 A 용량을 투여받게 됩니다.
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정맥(IV) 주입
다른 이름들:
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실험적: Telisotuzumab Vedotin 용량 B
참가자는 3년 연구 기간의 일부로 텔리소투주맙 베도틴 B 용량을 투여받게 됩니다.
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정맥(IV) 주입
다른 이름들:
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실험적: Telisotuzumab Vedotin 용량 c
참가자는 3 년의 연구 기간의 일부로 Telisotuzumab Vedotin 복용량 C를 받게됩니다.
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정맥(IV) 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료로 인한 부작용(AE)이 발생한 참가자의 비율(모든 등급 및 등급 >= 2)
기간: 최대 약 3년
|
AE는 연구용 의료 기기와 관련 여부에 관계없이 참가자, 사용자 또는 기타 사람에게 발생한 바람직하지 않은 의료 발생, 부적절한 참가자 관리 결정, 의도하지 않은 질병 또는 부상 또는 모든 예상치 못한 임상 징후(비정상적인 실험실 결과 포함)로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
|
치료로 인해 발생한 간질성 폐질환(ILD)이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 약 3년
|
ILD는 조사자당 ILD 표준화된 MedDRA 쿼리(SMQ)(광범위)에 의해 정의되고 판정(모든 등급 및 등급 >= 2)에 따라 결정됩니다.
|
최대 약 3년
|
|
치료로 인해 발생한 말초 신경병증이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 약 3년
|
말초 신경병증은 말초 신경병증 SMQ(좁음)(모든 등급 및 등급 >= 2)로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
|
치료로 인해 발생한 안구 표면 장애가 있는 참가자의 비율
기간: 최대 약 3년
|
각막 상피병증 회사인 MedDRA query(CMQ)에서 정의한 치료 후 발생하는 안구 표면 장애(모든 등급 및 등급 >= 2).
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최대 약 3년
|
|
연구 약물 중단으로 이어지는 치료 관련 AE가 발생한 참가자의 비율
기간: 최대 약 3년
|
AE는 연구용 의료 기기와 관련 여부에 관계없이 참가자, 사용자 또는 기타 사람에게 발생한 바람직하지 않은 의료 발생, 부적절한 참가자 관리 결정, 의도하지 않은 질병 또는 부상 또는 모든 예상치 못한 임상 징후(비정상적인 실험실 결과 포함)로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
|
5등급 치료 관련 AE가 발생한 참가자의 비율
기간: 최대 약 3년
|
AE는 연구용 의료 기기와 관련 여부에 관계없이 참가자, 사용자 또는 기타 사람에게 발생한 바람직하지 않은 의료 발생, 부적절한 참가자 관리 결정, 의도하지 않은 질병 또는 부상 또는 모든 예상치 못한 임상 징후(비정상적인 실험실 결과 포함)로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
|
BICR(Blinded Independent Central Review)의 객관적 반응(OR)
기간: 최대 약 3년
|
OR은 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1을 기반으로 확인된 완전 반응(CR) 또는 확인된 부분 반응(PR)을 달성하는 것으로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 내 Telisotuzumab Vedotin Conjugate의 농도
기간: 최대 26주
|
혈청 내 텔리소투주맙 베도틴 접합체의 농도.
|
최대 26주
|
|
혈장 내 모노메틸아우리스타틴 E(MMAE) 페이로드 농도
기간: 최대 26주
|
혈장 내 MMAE 페이로드 농도.
|
최대 26주
|
|
Telisotuzumab Vedotin의 항약물 항체(ADA)를 보유한 참가자의 비율
기간: 최대 26주
|
Telisotuzumab vedotin의 ADA가 있는 참가자의 비율.
|
최대 26주
|
|
Telisotuzumab Vedotin의 중화항약물항체(nADA)를 보유한 참가자의 비율
기간: 최대 26주
|
Telisotuzumab vedotin의 nADA를 보유한 참가자의 비율.
|
최대 26주
|
|
이상반응에 대한 공통 용어 기준(PRO-CTCAE)의 환자 보고 결과 버전의 선택 항목 변경
기간: 주기 1: 1일, 8일, 주기 2 이후 3년 동안 모든 짝수 주기의 D1 및 D1
|
PRO-CTCAE는 암 임상시험에 참여하는 환자의 증상 독성을 평가하기 위해 개발된 환자 보고 결과 측정 시스템입니다.
PRO-CTCAE에는 CTCAE(공통 용어 기준)에서 가져온 78가지 증상 독성을 나타내는 124개 항목이 포함되어 있습니다.
PRO-CTCAE 항목은 빈도, 심각도, 간섭, 양, 존재/부재 등의 증상 속성을 평가합니다.
모든 질문에는 7일의 회상 기간이 적용되며 0~4점(또는 결석/출석의 경우 0/1)으로 점수가 매겨집니다.
|
주기 1: 1일, 8일, 주기 2 이후 3년 동안 모든 짝수 주기의 D1 및 D1
|
|
암치료종합기능평가(FACT-G) GP5 항목 변경
기간: 주기 1: 1일, 8일, 주기 2 이후 3년 동안 모든 짝수 주기의 D1 및 D1
|
FACT-G의 GP5 항목("치료의 부작용으로 괴로워요")은 참가자에게 전반적인 부작용 영향을 평가하여 환자의 전반적인 치료 내약성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
주기 1: 1일, 8일, 주기 2 이후 3년 동안 모든 짝수 주기의 D1 및 D1
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BICR의 응답 기간(DoR)
기간: 최대 약 3년
|
DoR은 확인된 반응자에 대해 참가자의 초기 반응(CR 또는 PR)부터 RECIST v1.1에 따른 첫 번째 방사선학적 진행 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
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BICR의 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 3년
|
PFS는 무작위 배정부터 RECIST 버전 1.1에 근거한 방사선학적 진행의 첫 번째 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 3년
|
OS는 무작위 배정부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M25-274
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 책임감 있는 임상시험 데이터 공유를 위해 최선을 다하고 있습니다.
여기에는 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트) 및 기타 정보에 대한 액세스가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 공유 가능한 시기에 대한 자세한 내용을 보려면 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하세요.
IPD 공유 액세스 기준
프로세스에 대해 자세히 알아보거나 요청을 제출하려면 다음 링크(https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/)를 방문하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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