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苦痛耐性の構成要素をターゲットにする

2025年7月7日 更新者:Jennifer C Veilleux、University of Arkansas, Fayetteville

この臨床試験の目的は、効果的な感情制御と関連する精神的健康症状を改善するために、苦痛不耐症(つまり、動揺する感情状態に耐える困難)のどの側面が最も重要であるかを知ることです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

動揺する意欲と苦痛に耐える自己効力感は、日常生活で使用されるさまざまな感情制御戦略とどのように関連していますか?

動揺する意欲や苦痛に耐える自己効力感をターゲットにすることは、人々が日常生活で動揺を感じたときに、より効果的な感情制御戦略を使用するのに役立ちますか?

日常生活における感情制御戦略の改善は、時間の経過とともに精神的健康問題の症状の減少に関連しているのでしょうか?

参加者は次のことを行います:

携帯電話アプリを使用して、気分、動揺する意欲、苦痛に耐えるための自己効力感、および感情の制御方法に関する 3 週間の質問に答えます。

研究室で意欲、自己効力感、複合的または心理教育的コントロール介入を受ける

介入後の 2 週間目に、携帯電話アプリ経由で介入スキルを使用するように求められます。

メンタルヘルスの症状に関する完全な週次レポート

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jennifer C Veilleux, PhD
  • 電話番号:479-575-5329
  • メール:jcveille@uark.edu

研究場所

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72701
        • 募集
        • University of Arkansas - Fayetteville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 流暢な英語
  • AndroidまたはiPhoneのスマートフォンを使用
  • うつ病の不安とストレスのスケール (DASS-21) スコアが 42 以上
  • 苦痛不耐性指数 (DII) スコアが 3 以上

除外基準:

  • 電話への継続的なアクセスが許可されていない(または安全ではない)職場または学校
  • 追跡調査に回答するためのインターネット アクセスなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:心理教育的コントロール
参加者は心理教育のみを受けます
感情の構成要素と機能に関する心理教育。
実験的:自己効力感 (のみ)
苦痛に対処するための自己効力感を高めることに焦点を当てた、単一セッションの介入。 感情に関する簡単な心理教育が含まれ、その後、自己効力感を向上させるセルフコンパッションのスキルを教えることを目的として、前の週に参加者が提供したストレッサーを使用して主体性と自己批判に焦点を当てます。
感情の構成要素と機能に関する心理教育。
苦痛に耐えるための自己効力感を高め、参加者に自分は「できる」という信念を高めるための、スキルに基づいた簡単な心理療法セッション。
実験的:意欲(のみ)
苦痛を許容する意欲を高めることに重点を置いた 1 回のセッション介入。 感情についての簡単な心理教育が含まれます。その後、価値観について、そして感情を許容し経験することがどのように価値観を育て、不快感を経験することが成長を促進するかについて話し合います。 例として前の週のストレス要因を使用します。
感情の構成要素と機能に関する心理教育。
苦痛に耐えるために苦痛に取り組む意欲を高め、参加者に挑戦する意欲を高めるための簡単なスキルベースの心理療法セッション。
実験的:意欲と自己効力感の結合
単一セッションの介入は、意欲と自己効力感の両方を高めることに焦点を当てました。 感情についての簡単な心理教育が含まれます。その後、価値観と自己同情を組み合わせて許容力と自己効力感を高めます。
感情の構成要素と機能に関する心理教育。
苦痛に耐えるための自己効力感を高め、参加者に自分は「できる」という信念を高めるための、スキルに基づいた簡単な心理療法セッション。
苦痛に耐えるために苦痛に取り組む意欲を高め、参加者に挑戦する意欲を高めるための簡単なスキルベースの心理療法セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンゲージメント行動
時間枠:生態学的瞬間評価により 1 日あたり 5 回評価
エンゲージメントを反映した感情制御戦略。これらはこの研究のために開発された新しい項目であり、確立された規模のものではありません。 すべての項目は 0 (まったくない) から 6 (非常に) まで評価されます。 ラベル付け(「私は今どのように感じているかを説明するために感情の言葉を使っている」)、処理(「自分の感情を振り返っている、またはそれについて書いている」)、共有(「私がどのように感じているかを共有している」)を評価する 7 つの項目があります。 「他の人と一緒に感じる」)、身体的感覚(「意図的に自分の感情を体で感じている」)、好奇心旺盛に考える(「自分の感情がどのようにして生まれたのかを興味深く考えている」)、脱融合(「自分の感情を観察している」)それらに「行き詰まる」ことなく」)、重要性(「この現在の状況が重要なことにどのように対応するかを考えようとしています。」)
生態学的瞬間評価により 1 日あたり 5 回評価
離脱行動
時間枠:生態学的瞬間評価により 1 日あたり 5 回評価
離脱を反映した感情制御戦略。その一部は一時的な経験的回避手段から修正されました(Hershenberg et al.、2017)。 すべての項目は 0 (まったくない) から 6 (非常に高い) で評価されます。項目は、気晴らし (「自分の感情から気を紛らわせようとする」)、思考抑制 (「不要な考えを頭から追い出そうとする」) を評価します。 、 割り引いて考える(「自分の気持ちをこんな風に感じるべきではないと自分に言い聞かせている」)、表現の抑制(「感情を表現しないことで自分の感情をコントロールしようとしている」)、先延ばし(「意図的に感情をコントロールしようとしている」) 「不快な仕事を後回しにする」)、否定(「感じたくない感情を『オフ』にしようとしている」)、重要性を下げる(「現在の状況を自分にとって重要ではないと考えようとしている」) 。」)
生態学的瞬間評価により 1 日あたり 5 回評価
GAD-7
時間枠:ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
不安の症状
ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
PHQ-9
時間枠:ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
うつ病の症状
ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
監査
時間枠:ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
アルコールの誤用
ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
過食症のスケール
時間枠:ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
過食症の症状
ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
DSM の横断的な症状対策
時間枠:ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
精神病理の症状
ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ライフスケールへの満足度 (SWLS)
時間枠:ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
人生の満足度
ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
セルフ・コンパッション・スケール - ショート
時間枠:ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
自己批判と自己慈悲
ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
興味と喜びの喪失の状態のスケール
時間枠:ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
無快感症
ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
反芻と反省のアンケート
時間枠:ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ
反芻と内省の傾向
ベースライン、3 週間毎週、その後 1 か月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月3日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月21日

最初の投稿 (実際)

2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R15MH136626-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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