Målretning af komponenter af nødstolerance
7. juli 2025 opdateret af: Jennifer C Veilleux, University of Arkansas, Fayetteville
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvilke aspekter af distress intolerance (dvs. vanskeligheder med at modstå forstyrrende følelsesmæssige tilstande) der er de vigtigste for at forbedre effektiv følelsesregulering og associerede mentale helbredssymptomer.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hvordan er villighed til at føle sig ked af det og selveffektivitet til at modstå nød forbundet med forskellige følelsesreguleringsstrategier i dagligdagen?
Hjælper målrettet villighed til at føle sig ked af det og/eller selveffektivitet til at modstå nød folk med at bruge mere effektive følelsesreguleringsstrategier i dagligdagen, når de føler sig kede af det?
Er forbedringer i følelsesreguleringsstrategier i dagligdagen forbundet med færre symptomer på psykiske problemer over tid?
Deltagerne vil:
Besvar spørgsmål om deres humør, villighed til at føle sig ked af det, selveffektivitet til at modstå nød og følelsesreguleringsstrategier i tre uger ved hjælp af en mobiltelefon-app
Gennemgå en vilje-, self-efficacy-, kombineret eller psykoedukativ kontrolintervention i laboratoriet
Bliv bedt om at bruge interventionsfærdigheden via mobiltelefonappen i løbet af den anden uge efter interventionen
Komplet ugentlige rapporter om psykiske symptomer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer C Veilleux, PhD
- Telefonnummer: 479-575-5329
- E-mail: jcveille@uark.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72701
- Rekruttering
- University of Arkansas - Fayetteville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende i engelsk
- Bruger Android eller iPhone smartphone
- Depression Angst og Stress Scale (DASS-21) score på 42 og højere
- Distress Intolerance Index (DII) score på 3 eller højere
Ekskluderingskriterier:
- Arbejde eller skole, der ikke tillader konsekvent adgang til telefonen (eller er usikker)
- Ingen internetadgang til at gennemføre opfølgende undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Psyko-pædagogisk kontrol
Deltagerne vil kun modtage psykoedukation
|
Psykoedukation om følelsers komponenter og funktioner.
|
|
Eksperimentel: Selveffektivitet (kun)
En enkelt sessionsintervention med fokus på at øge selveffektiviteten til at håndtere nød.
Vil omfatte kort psykoedukation om følelser, derefter fokus på handlefrihed og selvkritik, ved hjælp af stressfaktorer, som deltageren har givet fra den foregående uge, med det formål at undervise i selvmedfølelse, der vil forbedre selveffektiviteten.
|
Psykoedukation om følelsers komponenter og funktioner.
Kort færdighedsbaseret psykoterapisession for at øge opfattet selveffektivitet til at modstå nød, hvilket giver deltagerne øget tro på, at de *kan* gøre det.
|
|
Eksperimentel: Vilje (kun)
En enkelt sessionsintervention fokuserede på at øge viljen til at tillade nød.
Vil omfatte kort psykoedukation om følelser, derefter en diskussion af værdier og hvordan det at tillade og opleve følelser nærer værdier, at opleve ubehag øger vækst.
Vil bruge stressfaktorer fra den foregående uge som eksempler.
|
Psykoedukation om følelsers komponenter og funktioner.
Kort færdighedsbaseret psykoterapisession for at øge den opfattede villighed til at engagere sig i nød for at modstå nød, hvilket giver deltagerne øget motivation til at prøve.
|
|
Eksperimentel: Kombineret vilje og selveffektivitet
En enkelt sessionsintervention fokuserede på at øge både vilje og selveffektivitet.
Vil omfatte kort psykoedukation om følelser, derefter en kombination af brug af værdier og selvmedfølelse for at øge både tillade og selveffektivitet.
|
Psykoedukation om følelsers komponenter og funktioner.
Kort færdighedsbaseret psykoterapisession for at øge opfattet selveffektivitet til at modstå nød, hvilket giver deltagerne øget tro på, at de *kan* gøre det.
Kort færdighedsbaseret psykoterapisession for at øge den opfattede villighed til at engagere sig i nød for at modstå nød, hvilket giver deltagerne øget motivation til at prøve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagementadfærd
Tidsramme: Vurderet 5x/dag via økologisk momentanvurdering
|
Følelsesreguleringsstrategier, der afspejler engagement; disse er nye elementer udviklet til denne undersøgelse og er ikke fra en etableret skala.
Alle varer vil blive vurderet fra 0 (slet ikke) til 6 (ekstremt).
Der vil være 7 punkter, der vurderer mærkning ("Jeg bruger følelsesord til at beskrive, hvordan jeg har det lige nu"), bearbejdning ("Jeg reflekterer over eller skriver om mine følelser"), deling ("Jeg deler, hvordan jeg føle med en anden person"), fysisk følelse ("jeg mærker bevidst mine følelser i min krop"), nysgerrigt overvejer ("Jeg overvejer nysgerrigt, hvordan mine følelser opstod"), defusion ("jeg observerer mine følelser") uden at sidde fast i dem"), og vigtighed ("Jeg prøver at tænke over, hvordan denne nuværende situation kortlægger det, der betyder noget").
|
Vurderet 5x/dag via økologisk momentanvurdering
|
|
Uengageret adfærd
Tidsramme: Vurderet 5x/dag via økologisk momentanvurdering
|
Følelsesreguleringsstrategier, der afspejler uengageret, hvoraf nogle blev modificeret fra en øjeblikkelig oplevelsesmæssig undgåelsesforanstaltning (Hershenberg et al., 2017).
Alle elementer vil blive vurderet fra 0 (slet ikke) til 6 (ekstremt). Elementer vil vurdere distraktion ("forsøger at distrahere mig selv fra mine følelser"), tankeundertrykkelse ("forsøger at skubbe uønskede tanker ud af mit sind"). ,
diskontering ("Jeg siger til mig selv, at jeg ikke burde have det, som jeg har det"), ekspressiv undertrykkelse ("jeg forsøger at kontrollere mine følelser ved ikke at udtrykke dem"), udsættelse ("jeg lægger bevidst af en ubehagelig opgave indtil senere"), benægtelse ("Jeg forsøger at 'slukke' de følelser, som jeg ikke vil føle"), og reducere betydningen ("forsøger at tænke på den aktuelle situation som uvigtig for mig .")
|
Vurderet 5x/dag via økologisk momentanvurdering
|
|
GAD-7
Tidsramme: Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
Symptomer på angst
|
Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
|
PHQ-9
Tidsramme: Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
symptomer på depression
|
Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
|
REVIDERE
Tidsramme: Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
Misbrug af alkohol
|
Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
|
Binge Eating Disorder Scale
Tidsramme: Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
overspisningssymptomer
|
Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
|
DSM Cross-Cutting Symptom Foranstaltning
Tidsramme: Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
symptomer på psykopatologi
|
Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
livstilfredshed
|
Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
|
Self-Compassion Scale - Kort
Tidsramme: Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
selvkritik og selvmedfølelse
|
Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
|
Statens tab af interesse og fornøjelse
Tidsramme: Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
anhedonia
|
Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
|
Rumination og Refleksion Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
rumination og selvreflekterende tendenser
|
Baseline, ugentligt i tre uger og derefter efter en måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2024
Først opslået (Faktiske)
26. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R15MH136626-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .