Cílení na složky tolerance k tísni
7. července 2025 aktualizováno: Jennifer C Veilleux, University of Arkansas, Fayetteville
Cílem této klinické studie je zjistit, které aspekty nesnášenlivosti úzkosti (tj. potíže vydržet rozrušené emoční stavy) jsou nejdůležitější pro zlepšení účinné regulace emocí a souvisejících symptomů duševního zdraví.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jak se projevuje ochota cítit se rozrušená a sebeúčinnost při překonávání stresu spojeného s různými strategiemi regulace emocí používanými v každodenním životě?
Pomáhá zaměření na ochotu cítit se rozrušeně a/nebo sebeúčinnost při překonávání úzkosti lidem používat efektivnější strategie regulace emocí v každodenním životě, když se cítí rozrušení?
Jsou zlepšení strategií regulace emocí v každodenním životě spojena s menším počtem příznaků problémů duševního zdraví v průběhu času?
Účastníci budou:
Odpovězte na otázky o jejich náladách, ochotě cítit se rozrušeně, o soběstačnosti pro odolávání úzkosti a strategiím regulace emocí po dobu tří týdnů pomocí aplikace pro mobilní telefony
Podstoupit v laboratoři ochotu, vlastní účinnost, kombinovanou nebo psychoedukační kontrolní intervenci
Být vyzváni k použití intervenční dovednosti prostřednictvím aplikace pro mobilní telefon během druhého týdne po intervenci
Kompletní týdenní zprávy o symptomech duševního zdraví
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer C Veilleux, PhD
- Telefonní číslo: 479-575-5329
- E-mail: jcveille@uark.edu
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72701
- Nábor
- University of Arkansas - Fayetteville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Plynně anglicky
- Používá smartphone Android nebo iPhone
- Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) skóre 42 a vyšší
- Skóre indexu tísňové intolerance (DII) 3 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Práce nebo škola, která neumožňuje konzistentní přístup k telefonu (nebo není bezpečná)
- Žádný přístup k internetu pro vyplňování následných průzkumů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Psychoedukační kontrola
Účastníci získají pouze psychoedukaci
|
Psychoedukace o složkách a funkcích emocí.
|
|
Experimentální: Vlastní účinnost (pouze)
Jednotná intervence zaměřená na zvýšení vlastní účinnosti při zvládání distresu.
Bude zahrnovat krátkou psychoedukaci o emocích, poté zaměření na jednání a sebekritiku s využitím stresorů, které účastník poskytl z předchozího týdne, s cílem naučit dovednosti sebesoucitu, které zlepší vlastní účinnost.
|
Psychoedukace o složkách a funkcích emocí.
Krátké psychoterapeutické sezení založené na dovednostech ke zvýšení vnímané sebeúčinnosti při překonávání úzkosti, což účastníkům dává větší přesvědčení, že to *zvládnou*.
|
|
Experimentální: Ochota (pouze)
Jednotná intervence zaměřená na zvýšení ochoty dovolit si úzkost.
Bude zahrnovat krátkou psychoedukaci o emocích, poté diskusi o hodnotách a o tom, jak povolení a prožívání emocí podporuje hodnoty, prožívání nepohodlí zvyšuje růst.
Jako příklady použije stresory z předchozího týdne.
|
Psychoedukace o složkách a funkcích emocí.
Krátké psychoterapeutické sezení založené na dovednostech ke zvýšení vnímané ochoty zapojit se do úzkosti, aby vydrželi úzkost, což účastníkům poskytne zvýšenou motivaci k pokusům.
|
|
Experimentální: Kombinovaná ochota a vlastní účinnost
Jednotná intervence zaměřená na zvýšení ochoty i vlastní účinnosti.
Zahrnuje krátkou psychoedukaci o emocích, poté kombinaci používání hodnot a soucitu se sebou samým ke zvýšení dovolování i vlastní účinnosti.
|
Psychoedukace o složkách a funkcích emocí.
Krátké psychoterapeutické sezení založené na dovednostech ke zvýšení vnímané sebeúčinnosti při překonávání úzkosti, což účastníkům dává větší přesvědčení, že to *zvládnou*.
Krátké psychoterapeutické sezení založené na dovednostech ke zvýšení vnímané ochoty zapojit se do úzkosti, aby vydrželi úzkost, což účastníkům poskytne zvýšenou motivaci k pokusům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zásnubní chování
Časové okno: Hodnoceno 5x/den prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
|
Strategie regulace emocí odrážející angažovanost; toto jsou nové položky vyvinuté pro tuto studii a nepocházejí ze zavedeného měřítka.
Všechny položky budou hodnoceny od 0 (vůbec ne) do 6 (extrémně).
Bude zde 7 položek hodnotících označování („Používám slova emocí k popisu toho, jak se právě cítím“), zpracování („Přemýšlím o svých pocitech nebo o nich píšu“), sdílení („Sdílím, jak se cítím cítit s jinou osobou"), fyzický pocit ("záměrně cítím své pocity ve svém těle"), zvědavě zvažovat ("Zvědavě zvažuji, jak mé pocity vznikly"), defuze ("Pozoruji své pocity aniž bych se v nich „zasekl“), a důležitost („Snažím se přemýšlet o tom, jak se tato současná situace zmapuje k tomu, na čem záleží.“)
|
Hodnoceno 5x/den prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
|
|
Odpoutávací chování
Časové okno: Hodnoceno 5x/den prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
|
Strategie regulace emocí odrážející odpoutání se, z nichž některé byly upraveny z momentálního experimentálního vyhýbání se (Hershenberg et al., 2017).
Všechny položky budou hodnoceny od 0 (vůbec ne) do 6 (extrémně). Položky budou hodnotit rozptýlení („Pokouším se odvést pozornost od svých pocitů“), potlačení myšlenek („Pokouším se vytlačit nežádoucí myšlenky z mé mysli.“) ,
diskontování („Říkám si, že bych se neměl cítit tak, jak se cítím“), expresivní potlačování („Snažím se ovládat své pocity tím, že je nedávám najevo“), prokrastinace („Záměrně dávám nepříjemného úkolu až později"), popírání („snažím se ‚vypnout‘ pocity, které nechci cítit") a snížení důležitosti („Pokouším se myslet na současnou situaci jako na pro mě nedůležitou .")
|
Hodnoceno 5x/den prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
|
|
GAD-7
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
Příznaky úzkosti
|
Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
|
PHQ-9
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
příznaky deprese
|
Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
|
AUDIT
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
Zneužívání alkoholu
|
Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
|
Stupnice poruch přejídání
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
příznaky záchvatovitého přejídání
|
Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
|
DSM Cross-Cuting Symptom Opatření
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
symptomy psychopatologie
|
Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
životní spokojenost
|
Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
|
Škála sebe-soucitu – krátká
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
sebekritika a sebesoucit
|
Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
|
Stát na stupnici ztráty zájmu a potěšení
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
anhedonie
|
Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
|
Dotazník přemítání a reflexe
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
přežvykování a sebereflexivní tendence
|
Výchozí stav, týdně po dobu tří týdnů a poté po jednom měsíci sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R15MH136626-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .