Målretting av komponenter i nødstoleranse
7. juli 2025 oppdatert av: Jennifer C Veilleux, University of Arkansas, Fayetteville
Målet med denne kliniske studien er å finne ut hvilke aspekter av nødintoleranse (dvs. vanskeligheter med å motstå forstyrrende følelsesmessige tilstander) som er de viktigste for å forbedre effektiv følelsesregulering og tilhørende psykiske helsesymptomer.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hvordan er vilje til å føle seg opprørt og selveffektivitet for å tåle nød assosiert med ulike emosjonsreguleringsstrategier brukt i dagliglivet?
Hjelper målrettet vilje til å føle seg opprørt og/eller selveffektivitet for å tåle nød folk til å bruke mer effektive følelsesreguleringsstrategier i dagliglivet når de føler seg opprørt?
Er forbedringer i følelsesreguleringsstrategier i dagliglivet forbundet med færre symptomer på psykiske problemer over tid?
Deltakerne vil:
Svar på spørsmål om humør, vilje til å føle seg opprørt, selveffektivitet for å tåle nød og emosjonsreguleringsstrategier i tre uker ved hjelp av en mobiltelefonapp
Gjennomgå en vilje-, self-efficacy-, kombinert eller psykoedukativ kontrollintervensjon i laboratoriet
Bli bedt om å bruke intervensjonsferdigheten via mobiltelefonappen i løpet av den andre uken, etter intervensjonen
Fullstendige ukentlige rapporter om psykiske helsesymptomer
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer C Veilleux, PhD
- Telefonnummer: 479-575-5329
- E-post: jcveille@uark.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72701
- Rekruttering
- University of Arkansas - Fayetteville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Flytende i engelsk
- Bruker Android eller iPhone smarttelefon
- Depresjonsangst og stressskala (DASS-21) score på 42 og høyere
- Distress Intolerance Index (DII) score på 3 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Arbeid eller skole som ikke tillater konsekvent tilgang til telefonen (eller er utrygg)
- Ingen internettilgang for å fullføre oppfølgingsundersøkelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Psykoedukativ kontroll
Deltakerne får kun psykoedukasjon
|
Psykoedukasjon om følelseskomponenter og funksjoner.
|
|
Eksperimentell: Selveffektivitet (bare)
Enkeltsesjonsintervensjon med fokus på å øke selveffektiviteten for å håndtere nød.
Vil inkludere kort psykoedukasjon om følelser, deretter fokus på handlefrihet og selvkritikk, bruk av stressfaktorer deltakeren ga fra forrige uke, med et mål om å lære bort selvmedfølelse som vil forbedre selveffektiviteten.
|
Psykoedukasjon om følelseskomponenter og funksjoner.
Kort ferdighetsbasert psykoterapiøkt for å øke opplevd selveffektivitet for å motstå nød, noe som gir deltakerne økt tro på at de *kan* gjøre det.
|
|
Eksperimentell: Vilje (bare)
Enkeltsesjonsintervensjon fokuserte på å øke viljen til å tillate nød.
Vil inkludere kort psykoedukasjon om følelser, deretter en diskusjon om verdier og hvordan det å tillate og oppleve følelser gir næring til verdier, det å oppleve ubehag øker veksten.
Vil bruke stressfaktorer fra forrige uke som eksempler.
|
Psykoedukasjon om følelseskomponenter og funksjoner.
Kort ferdighetsbasert psykoterapiøkt for å øke opplevd vilje til å engasjere seg i nød for å tåle nød, noe som gir deltakerne økt motivasjon til å prøve.
|
|
Eksperimentell: Kombinert vilje og egeneffektivitet
Enkeltsesjonsintervensjon fokuserte på å øke både vilje og selveffektivitet.
Vil inkludere kort psykoedukasjon om følelser, deretter en kombinasjon av bruk av verdier og selvmedfølelse for å øke både tillatelse og selveffektivitet.
|
Psykoedukasjon om følelseskomponenter og funksjoner.
Kort ferdighetsbasert psykoterapiøkt for å øke opplevd selveffektivitet for å motstå nød, noe som gir deltakerne økt tro på at de *kan* gjøre det.
Kort ferdighetsbasert psykoterapiøkt for å øke opplevd vilje til å engasjere seg i nød for å tåle nød, noe som gir deltakerne økt motivasjon til å prøve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjementatferd
Tidsramme: Vurderes 5x/dag via økologisk momentanvurdering
|
Emosjonsreguleringsstrategier som reflekterer engasjement; dette er nye elementer utviklet for denne studien og er ikke fra en etablert skala.
Alle varer vil bli vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (ekstremt).
Det vil være 7 elementer som vurderer merking ("Jeg bruker følelsesord for å beskrive hvordan jeg føler meg akkurat nå"), bearbeiding ("Jeg reflekterer over eller skriver om følelsene mine"), deling ("Jeg deler hvordan jeg føle med en annen person"), fysisk følelse ("Jeg kjenner følelsene mine med vilje i kroppen"), overveier nysgjerrig ("Jeg vurderer nysgjerrig på hvordan følelsene mine oppsto"), defusion ("Jeg observerer følelsene mine" uten å sette seg fast i dem"), og viktighet ("Jeg prøver å tenke på hvordan denne nåværende situasjonen kartlegger det som betyr noe.")
|
Vurderes 5x/dag via økologisk momentanvurdering
|
|
Uenighetsatferd
Tidsramme: Vurderes 5x/dag via økologisk momentanvurdering
|
Emosjonsreguleringsstrategier som reflekterer frigjøring, hvorav noen ble modifisert fra et øyeblikkelig erfaringsmessig unngåelsestiltak (Hershenberg et al., 2017).
Alle elementer vil bli vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (ekstremt). Elementer vil vurdere distraksjon ("Prøver å distrahere meg fra følelsene mine"), tankeundertrykkelse ("Prøver å presse uønskede tanker ut av sinnet mitt.") ,
diskontering ("jeg sier til meg selv at jeg ikke burde ha det slik jeg føler"), uttrykksfull undertrykkelse ("jeg prøver å kontrollere følelsene mine ved å ikke uttrykke dem"), utsettelse ("jeg legger med vilje" av en ubehagelig oppgave til senere"), fornektelse ("jeg prøver å 'slå av' følelsene jeg ikke vil føle"), og redusere betydningen ("prøver å tenke på den nåværende situasjonen som uviktig for meg .")
|
Vurderes 5x/dag via økologisk momentanvurdering
|
|
GAD-7
Tidsramme: Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
Symptomer på angst
|
Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
|
PHQ-9
Tidsramme: Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
symptomer på depresjon
|
Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
|
REVIDERE
Tidsramme: Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
Misbruk av alkohol
|
Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
|
Binge Eating Disorder Scale
Tidsramme: Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
overspisingssymptomer
|
Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
|
DSM Cross-Cutting Symptom Mål
Tidsramme: Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
symptomer på psykopatologi
|
Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
livstilfredshet
|
Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
|
Self-Compassion Scale - Kort
Tidsramme: Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
selvkritikk og selvmedfølelse
|
Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
|
Staten tap av interesse og nytelse
Tidsramme: Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
anhedonia
|
Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
|
Rumination and Reflection Spørreskjema
Tidsramme: Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
drøvtygging og selvreflekterende tendenser
|
Baseline, ukentlig i tre uker og deretter etter en måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R15MH136626-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .